医疗器械分类目录查询
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序号 分类编号 管理类别 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例
1 10-02-01 Ⅲ 血液分离、处理、贮存器具 血袋 通常由血袋、管路等组成。为封闭的单袋或多联袋系统。不同的结构使其适合于不同方式的血液或血液成分的采集、处理、保存和输注过程。无菌提供，一次性使用。 用于血液或血液成分的采集、处理（如分离、去白细胞、光化学法除病毒等）、贮存和输注。 一次性使用血袋、一次性使用血液成分收集袋、一次性使用血浆袋、一次性使用脐血处理袋、一次性使用紫外线透疗血液容器
2 10-02-02 Ⅲ 血液分离、处理、贮存器具 离心式血液成分分离器 通常由抗凝剂输入管路、血液管路、过滤器、成分分离器件、压力传输管路、血袋等组成。无菌提供，一次性使用。 配合血液成分分离设备使用，用于血站血液采集、成分分离和回输。 一次性使用离心杯式血液成分分离器、一次性使用离心袋式血液成分分离器、一次性使用血液成分分离器、一次性使用血浆分离器、一次性使用血小板分离器
3 10-02-03 Ⅲ 血液分离、处理、贮存器具 动静脉穿刺器 通常由穿刺针管、软管等组成。一般由奥氏体不锈钢材料、聚氯乙烯等材料制成。无菌提供，一次性使用。 配合血液成分采集机（如离心式、旋转膜式）或血液透析机等使用，用于从人体静脉或动脉采集血液，并将处理后的血液或血液成分回输给人体。 一次性使用动静脉瘘穿刺针、一次性使用机用采血器、一次性使用动静脉穿刺针、一次性使用透析用留置针
4 10-02-04 Ⅲ 血液分离、处理、贮存器具 输血器 通常由接头、管路、滴管、滴斗、流量调节器、瓶塞穿刺器及保护套、血液过滤器、防自流夹、抗虹吸阀等组成。部分输血器带有空气过滤器的进气器件、药液注射件。其设计能使其在重力或压力的作用下，将血液容器中的血液或血液成分通过静脉穿刺器械向静脉内输送。无菌提供，一次性使用。 用于向患者输送血液或血液成分。 一次性使用输血器、一次性使用去白细胞输血器、一次性使用泵用输血器
5 10-02-05 Ⅲ 血液分离、处理、贮存器具 自体血液处理器具 通常由自体血采集、过滤和分离管路收集袋等部件组成。无菌提供，一次性使用。 配合自体血回输设备使用，用于手术中自体血的收集、过滤和回输。 一次性使用自体血液回收器、一次性使用自体血回输机耗材、一次性使用血液收集过滤装置
6 10-02-06 Ⅲ 血液分离、处理、贮存器具 血浆管路 通常由三通保护套、三通、抗凝液管、血液采输管、限位卡、穿刺器、穿刺器保护套、血液及血液成分过滤器、压力监测管、夹具、压力监测器接头、分离杯接口和分离杯接口保护套组成。无菌提供，一次性使用。 配合离心式血液成分分离设备、机用采血器等使用，用于采集、分离人体血浆并回输血细胞。 一次性使用血浆管路
7 10-02-07 Ⅲ 血液分离、处理、贮存器具 冰冻红细胞洗涤机用管路 通常由主管路（含硅橡胶泵管、大滴壶、连接管）、回血管和废液收集部分（含废液管路和废液袋）组成。无菌提供，一次性使用。 用于将红细胞与保护液实施洗涤、分离时使用的管路。 一次性使用冰冻红细胞洗涤机用管路
8 10-02-08 Ⅲ 血液分离、处理、贮存器具 富血小板血浆制备器 一般采用高分子材料制成。无菌提供，一次性使用。 用于从人体自体血血样中制备自体富血小板血浆。所制备的富血小板血浆不用于静脉注射。 一次性使用富血小板血浆制备器
9 10-03-01 Ⅲ 血液净化及腹膜透析设备 血液透析设备 通常由透析液流量及脱水控制模块、透析液浓度监控模块、温度监控模块、漏血监测模块、血液循环监控模块和消毒模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。 用于为慢性肾功能衰竭和/或急性中毒患者进行血液透析、和/或血液滤过治疗和/或血液透析滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。 血液透析设备、血透析滤过设备
10 10-03-02 Ⅲ 血液净化及腹膜透析设备 连续性血液净化设备 通常由动力泵、压力监测模块、空气监测模块、漏血监测模块、加温监控模块、抗凝模块、操作显示单元和电源控制模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用和/或吸附作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。 用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析和/或血液滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。 连续性血液净化设备、连续性血液超滤设备、连续性血液滤过设备、连续性血浆置换设备
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