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Ⅱ
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Ⅲ(药械组合产品)
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产品描述
预期用途
品名举例
1
09-08-04
Ⅱ
其他物理治疗设备
烧烫伤浸浴装置
通常由主机、病人浴床、供/排水系统、温控单元等组成,可包括病人转运吊架及冲其他辅助浸浴功能。
用于烧烫伤病人的浸浴处理。
医用浸浴治疗机、烧烫伤浸浴治疗机
2
09-08-05
Ⅱ
其他物理治疗设备
肠道水疗机
通常由主机、温度控制装置、压力(流量)控制系统、液箱、蠕动泵、注液管、排液管等组成。治疗时将液体灌注到肠道内,同时通过排液管将液体引流到体外。
用于医疗机构对肠道的清洗。
肠道水疗机、灌肠机
3
09-08-06
Ⅱ
其他物理治疗设备
药物导入设备
通常由电流发生器、传递电极、回路电极、导线等组成。借助直流电流将药物离子经皮肤、粘膜等导入体内用以治疗疾病的设备。
用于将药物透皮或粘膜的导入吸收。
离子导入治疗仪、药物导入治疗仪
4
09-08-06
Ⅱ
其他物理治疗设备
药物导入设备
通常由治疗头、超声功率发生器、控制装置等组成。使用超声耦合介质,通过超声作用,将药物经过皮肤或粘膜透入人体。
用于将药物透皮或粘膜的导入吸收。
药物超声导入仪、超声导入仪
5
10-01-01
Ⅲ
血液分离、处理、贮存设备
血液成分分离设备
通常由离心机、泵、抗凝剂泵、称重组件等组成。通过对人体血液进行离心分离,收集目标血液成分后把其他血液成分回输到人体。
用于血液采集、成分分离和回输。
离心式血液成分分离设备、单采血浆机、血浆分离机、血浆采集机
6
10-01-02
Ⅲ
血液分离、处理、贮存设备
自体血液回收设备
通常由离心机、泵、悬挂杆等组成,可配备真空吸引源。通过负压吸引在术前、术中或术后把患者血液吸出后进行分离洗涤,对血液成分进行收集以便回输给患者。
用于手术中对患者的失血进行分离、回收。
自体血液回收机、自体血液回收分离机、自体血液回输系统
7
10-01-03
Ⅲ
血液分离、处理、贮存设备
血细胞处理设备
通常由离心机或摇匀器等组成。通过离心、摇匀、加热等方式对血液或血液成分进行处理。
用于对血细胞进行处理以便进行存贮或者供临床使用。
冰冻红细胞洗涤机、加甘油去甘油红细胞处理系统
8
10-01-04
Ⅲ
血液分离、处理、贮存设备
血液辐照设备
通常由辐射系统、传动机构、控制系统、辐照容器、电源系统和控制软件组成。
用于血站或医院,对血液及血液制品进行辐照处理。
血液辐照仪、血液辐照器、医用辐照系统
9
10-01-05
Ⅲ
血液分离、处理、贮存设备
血浆病毒灭活设备
通常由柜体、温度控制模块、光照度控制模块和电机摆动控制模块组成。利用配套光敏剂的光化学反应灭活病毒。
配合光敏剂使用,用于对血液或血液成分实施光化学病毒灭活。
病毒灭活设备
10
10-01-06
Ⅱ
血液分离、处理、贮存设备
血液融化设备
通常由加热水箱、解冻槽、循环管路、进水管、排水管、控制箱等组成。分为水浴式、隔水式。
用于对临床血浆或血液进行加热、解冻。
血液融化箱、血浆融化箱、冰冻血浆解冻箱、冷冻血浆干式解冻仪
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