医疗器械分类目录查询
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序号 分类编号 管理类别 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例
1 10-04-04 Ⅰ 血液净化及腹膜透析器具 腹膜透析器具 通常由夹子主体、闭合口和臂组成。一般由塑料材料制成。使用中不与导管中液体接触。 用于腹膜透析过程中，夹住各种医用塑料导管，控制导管中液体的流动。 腹透管路夹
2 10-04-05 Ⅲ 血液净化及腹膜透析器具 血脂分离器具 通常由醋酸钠缓冲液、肝素钠、生理盐水、碳酸氢盐透析液等组成。 配合血脂分离设备使用，用于低密度脂蛋白、脂蛋白（α）、纤维蛋白原沉淀分离治疗。 血脂分离液
3 10-04-05 Ⅲ 血液净化及腹膜透析器具 血脂分离器具 通常由动静脉管路、血浆分离器、低密度脂蛋白过滤器、肝素吸附器、净化滤器、透析液管路、收集袋等组成。 配合其它血脂分离系统使用，用于去除血浆中低密度脂蛋白及极低密度脂蛋白胆固醇、脂蛋白（α）及纤维蛋白原。 血脂分离管路及肝素吸附器
4 10-05-01 Ⅲ 心肺转流设备 心肺转流用泵 通常由滚压式血泵（如单头泵或双头泵）、监测系统和底座包括支架（若有）组成。将上下腔静脉或右心房的静脉血通过管道引出，流入氧合器进行氧合，再经过血泵将氧合后的血液输入动脉系统，以维持机体在循环阻断时的生理功能。 配合体外循环设备或器具使用，用于供医疗单位施行手术或抢救时，暂时代替心脏功能进行体外循环或局部灌注。 心肺转流系统用滚压式血泵
5 10-05-01 Ⅲ 心肺转流设备 心肺转流用泵 通常由离心泵控制模块、驱动模块、紧急驱动模块、流量传感器等组成。主要通过驱动离心泵头转动，来实现血液流动。可独立使用，也可外接匹配的人工心肺机使用。 配合体外循环设备或器具使用，用于供医疗单位施行手术或抢救时，暂时代替心脏功能进行体外循环或局部灌注。 心肺转流系统用离心泵
6 10-05-02 Ⅲ 心肺转流设备 心肺转流监测设备 通常由主机、静脉探头、动脉探头、传感器、样本池等组成。通过各传感器把测量的数据传输到血气监测系统主机，以实现对体外循环过程中各参数的监测。 用于连续监测动脉和/或静脉血气参数，包括pH值、二氧化碳分压值、氧分压值、温度值、氧饱和度值等参数。 体外循环连续血气监测系统
7 10-05-02 Ⅱ 心肺转流设备 心肺转流监测设备 通常由主机、温度传感器、血平面传感器和气泡传感器组成。 用于体外循环手术中血液的压力、温度测试。 体外循环监视仪
8 10-05-03 Ⅱ 心肺转流设备 热交换设备 通常由水循环系统、制冷系统、加温系统等组成。与人工心肺机一起应用于体外循环手术中，使用水循环对氧合器、变温毯或停跳灌注装置中的血液进行控制性冷却或加热。 用于为体外循环血液热交换系统中的热交换器提供加温水、降温水和原水的驱动装置，供医疗单位施行体外循环时调节温度用。 心肺转流系统用热交换水箱
9 10-05-04 Ⅲ 心肺转流设备 体外心肺支持辅助系统 通常由主机、传感器、静脉探头、安全杆、紧急驱动装置和附件组成。可对体外循环手术进行驱动、控制、检测和记录。 用于在体外循环手术、长时间心肺功能支持或急救时，暂时替代心脏泵功能，进行血流驱动和安全监测等。 体外心肺支持辅助系统
10 10-05-05 Ⅱ 心肺转流设备 体外心肺支持用升温仪 通常由水槽、加热器、泵、控制装置及连接管道组成。 用于为氧合器提供热量，保持患者体温。 体外心肺支持用升温仪
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