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Ⅲ(药械组合产品)
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产品描述
预期用途
品名举例
1
10-06-01
Ⅲ
心肺转流器具
氧合器
通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供,一次性使用。
用于向人体血液供氧,将静脉血转换为动脉血。
一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器
2
10-06-02
Ⅲ
心肺转流器具
贮血滤血器
通常由上盖、加液盖、血库、消泡系统、出血咀、采血咀、和采血帽组成。无菌提供,一次性使用。
用于在临床心脏直视手术中的体外循环时,贮存、消泡、过滤心内吸引血。
一次性使用贮血滤血器、一次性使用心内血液回收器
3
10-06-03
Ⅲ
心肺转流器具
微栓过滤器
通常由整体部件外壳、滤芯、底座、三通接头、应急旁路管、配用部件三通开关、测压管组件、排气管等组成。无菌提供,一次性使用。
用于体外循环心脏直视手术中,清除血液中的微小固体及气体栓子。
一次性使用心肺转流系统动脉管路血液过滤器、一次性使用动脉过滤器、一次性使用血液微栓过滤器
4
10-06-04
Ⅲ
心肺转流器具
血液浓缩器
通常由中空纤维、配用连接管、封堵胶、外壳、端盖等部件组成。无菌提供,一次性使用。
用于体外循环手术中的血液超滤,维持患者适合的红细胞压积。
一次性使用血液浓缩器、一次性使用超滤器
5
10-06-05
Ⅲ
心肺转流器具
心脏停跳液灌注器
通常由气泡捕获器、变温器、连接管和接头组成。无菌提供,一次性使用。
用于在体外循环心脏直视手术中,将心肌停跳液灌入冠状动脉,进行心肌的保护。
一次性使用心脏停跳液灌注器、一次性使用心脏停跳液灌注用变温器、一次性使用心肌停跳液热交换器、一次性使用心肌保护液灌注装置、一次性使用心脏停跳液灌注管
6
10-06-06
Ⅲ
心肺转流器具
心肺转流用管路及接头
通常由管路、接头、泵管等部件构成。无菌提供,一次性使用。
用于在体外循环或不完全心肺功能支持手术中,提供血液灌流通路。
一次性使用人工心肺机体外循环管道、一次性使用颈动脉转流管、一次性使用体外循环用配套血管路
7
10-06-06
Ⅲ
心肺转流器具
心肺转流用管路及接头
通常由吸引头、手柄、接头、插管等部件构成。无菌提供,一次性使用。
用于在体外循环心脏直视手术及其他外科手术中,清理胸腔内血液,将血液吸引回心肺机的回收系统,或离心泵头将体外氧合后的动脉血灌注到患者动脉系统。
一次性使用主动脉灌注插管、一次性使用静脉插管、一次性使用动脉插管、一次性使用灌注管、一次性使用体外循环导管插管、一次性使用左心吸引头、一次性使用右心吸引头
8
10-06-07
Ⅲ
心肺转流器具
离心泵泵头
通常由外壳、叶片、轴、轴衬和磁铁组成。无菌提供,一次性使用。
配合离心泵使用,用于在心脏手术中的体外循环或循环辅助。
一次性使用心肺转流系统用离心泵泵头
9
10-06-08
Ⅲ
心肺转流器具
心脏停跳液
通常由电解液等组成。
用于心血管外科手术中,使心脏停跳、维持电机械非收缩状态,从而达到保护心肌的作用。
心脏停跳液、心脏停搏液、心肌保护停跳液
10
10-07-01
Ⅱ
其他
腹水超滤浓缩回输设备
通常由电源部件、控制部件、驱动部件、操作面板和蠕动泵等组成。对患者体内因病变产生的腹水进行抽取、超滤、浓缩并回输。
配合穿刺针、体外循环管路、分子筛等使用,用于医疗单位,对各种顽固性腹水进行腹水超滤浓缩腹腔内回输治疗。
腹水超滤浓缩回输设备
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