医疗器械分类目录查询
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序号 分类编号 管理类别 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例
1 11-01-01 Ⅱ 湿热消毒灭菌设备 蒸汽消毒器 通常由消毒室、控制系统、过压保护装置等组成。工作原理是利用产生的高温水蒸汽作用于负载上微生物一定时间，使微生物的蛋白质变性从而导致微生物死亡，以达到消毒的目的。 用于耐湿耐热医疗器械的蒸汽消毒。 蒸汽消毒器
2 11-01-02 Ⅱ 湿热消毒灭菌设备 煮沸消毒器 通常由控制系统、加热系统、煮沸槽等组成。工作原理是将需要消毒的医疗器械放置在水或其他液体中，通过适当时间煮沸进行消毒。 用于耐湿耐热医疗器械的煮沸消毒。 煮沸消毒器
3 11-01-03 Ⅱ 湿热消毒灭菌设备 压力蒸汽灭菌器 通常由灭菌室、控制系统、过压保护装置等组成，可自带蒸汽发生装置，也可外接蒸汽。工作原理是利用饱和水蒸汽作用于负载上微生物一定时间，使微生物的蛋白质变性从而导致微生物死亡，以达到灭菌的目的。 用于耐湿耐热医疗器械的灭菌。 大型压力蒸汽灭菌器、小型压力蒸汽灭菌器、卡式压力蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、清洗压力蒸汽灭菌器
4 11-02-01 Ⅱ 干热消毒灭菌设备 热空气消毒器 通常由腔体、加热系统、控制系统等组成。工作原理是利用循环热空气的热能达到消毒目的。 用于耐高温的医疗器械的消毒。 热空气消毒器
5 11-02-02 Ⅱ 干热消毒灭菌设备 热空气灭菌器 通常由腔体、加热系统、控制系统等组成。工作原理是利用循环热空气的热能达到灭菌目的。 用于耐高温的医疗器械的灭菌。 热空气型干热灭菌器
6 11-02-03 Ⅱ 干热消毒灭菌设备 热辐射灭菌器 通常由腔体、加热系统、控制系统等组成。工作原理是利用热辐射的热能达到灭菌目的。 用于耐高温的医疗器械的灭菌。 热辐射型干热灭菌器
7 11-03-01 Ⅱ 化学消毒灭菌设备 酸性氧化电位水生成器 通常由水路系统、电解槽、控制装置等组成。工作原理是利用电解法产生酸性氧化电位水，供消毒医疗器械用。 通过生成酸性氧化电位水，用于对可耐受酸性氧化电位水的医疗器械进行消毒。 酸性氧化电位水生成器
8 11-03-02 Ⅱ 化学消毒灭菌设备 臭氧消毒器 通常由臭氧发生装置、电气控制系统、管路系统等组成。工作原理是通过生成臭氧气体或臭氧水对医疗器械进行消毒。 用于可耐受臭氧的医疗器械进行消毒。 臭氧水生成器、臭氧消毒柜、回路臭氧消毒机
9 11-03-03 Ⅱ 化学消毒灭菌设备 环氧乙烷灭菌器 通常由灭菌箱体、加热系统、真空系统、加药及气化装置、残气处理系统、监测、控制系统等组成。工作原理是在一定温度、压力和湿度条件下，利用环氧乙烷气体对灭菌箱体内的物品进行作用，使微生物蛋白质和遗传物质等变性从而导致微生物死亡，以达到灭菌的目的。 用于可耐受环氧乙烷的医疗器械的灭菌。 环氧乙烷灭菌器
10 11-03-04 Ⅱ 化学消毒灭菌设备 甲醛灭菌器 通常由灭菌室、控制系统、气化系统等组成。工作原理是在一定温度、压力和湿度条件下，用甲醛气体对灭菌室内的物品进行作用，使微生物蛋白质和遗传物质变性从而导致微生物死亡，以达到灭菌的目的。 用于可耐受甲醛的医疗器械的灭菌。 甲醛灭菌器、低温蒸汽甲醛灭菌器
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