医疗器械分类目录查询
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序号 分类编号 管理类别 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例
1 12-02-04 神经调控设备 神经调控充电设备 通常由充电器、充电线圈、适配器等组成。 用于对特定的可充电植入式脉冲发生器的电池进行充电,以延长可充电植入式脉冲发生器的使用期限。 神经调控体外充电器、体外充电器
2 12-02-05 神经调控设备 植入式电极导线适配工具 通常由适配器、神经刺激器接口插头、转矩扳手组成。 用于连接植入式神经刺激器与适配的植入式延伸导线。 植入式电极导线适配器
3 12-02-06 神经调控设备 植入式电极导线补件 通常由固定锚、连接保护套、导引工具组成。 用于植入式神经刺激电极的修补或再定位。 神经刺激电极修补套件
4 12-02-07 神经调控设备 测试刺激器 通常由控制单元、输出单元、电源单元组成。 用于在电极导线放置或试验刺激效果期间评估神经刺激系统的功效。 测试神经刺激器、测试刺激器、体外神经刺激器
5 12-02-08 神经调控设备 测试延伸导线 通常由延伸导线和附件(若使用)组成。 与测试刺激器、配合使用,用于临时刺激和测试。 测试神经刺激延伸导线、神经刺激系统经皮延伸导线和电缆、多电极测试电缆
6 12-02-09 神经调控设备 神经调控程控设备 通常由程控单元、显示单元、软件等组成。 用于对植入式神经调控设备的询问、程控、显示数据和测试。 神经调控设备程控仪、神经调控设备患者程控仪、程控仪、患者程控仪
7 12-03-01 辅助位听觉设备 植入式位听觉设备 通常由接收部分、刺激器主体和电极(若有)组成的植入体。 通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激,或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。 人工耳蜗植入体、骨桥植入体、植入式振动声桥听力辅助系统、植入式骨桥听力辅助系统
8 12-03-01 辅助位听觉设备 植入式位听觉设备 通常由固定装置和振动传导部分组成。 通过骨传导辅助恢复听觉感知。 植入式骨导助听器
9 12-03-02 辅助位听觉设备 体外声音处理器 通常由言语处理器主机、控制器等组成的体外部分。 与植入式辅助听觉设备体配合使用,将声音转化为电刺激或振动,通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激,或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。 人工耳蜗声音处理器、振动声桥系声音处理器、骨桥声音处理器、骨导声音处理器
10 12-03-03 辅助位听觉设备 辅助位听觉调控设备 通常由主机,连接电缆等组成。 用于调试或测试辅助位听觉设备。 人工耳蜗调机设备、振动声桥调机设备、骨桥调机设备、人工耳蜗检测设备
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