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产品描述
预期用途
品名举例
1
12-01-06
Ⅲ
心脏节律管理设备
临时起搏电极导线
通常由电极导线和附件组成。
用于心房和心室的临时起搏。
临时心脏起搏电极导线
2
12-01-07
Ⅲ
心脏节律管理设备
植入式心脏事件监测设备
通常由监测仪植入体本身和体外附件(若使用)组成。
植入于人体内记录皮下心电图和心律失常事件。
植入式心脏事件监测器、植入式心电事件监测器
3
12-01-08
Ⅲ
心脏节律管理设备
植入式封堵工具
通常由硅橡胶材料制成。
用于电极导线终端未使用连接器或植入式脉冲发生器未使用端口的绝缘。
封堵塞、电极导线帽
4
12-01-09
Ⅲ
心脏节律管理设备
植入式电极导线移除工具
通常由拔除工具、清除工具、手术工具组成。
用于经静脉途径微创移除已植入患者体内的起搏器或除颤器电极导线。
电极导线拔除工具、电极导管锁紧系统
5
12-01-10
Ⅱ
心脏节律管理设备
起搏系统分析设备
通常由分析仪主机和患者电缆、电缆适配器、无菌延长线组成。
适合在起搏器和除颤器植入过程中用于对起搏电极系统进行分析。
起搏系统分析仪
6
12-01-11
Ⅱ
心脏节律管理设备
心脏节律管理程控设备
通常由显示单元、打印单元、程控单元、软件等组成。
用于询问、程控、显示数据或测试植入式心脏起搏器和植入式心律转复除颤器等心脏节律管理设备。
心脏节律管理设备程控仪、心脏节律管理设备患者程控仪、程控仪
7
12-01-12
Ⅱ
心脏节律管理设备
连接器套筒
通常由接触夹及连接器环形电极组成。
用于连接到电极导线连接器、或者断开连接。
四极连接器套筒
8
12-02-01
Ⅲ
神经调控设备
植入式神经刺激器
通常由植入式脉冲发生器和附件组成。
通过将电脉冲施加在脑部或神经系统的特定部位来治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。
植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器、植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式可充电骶神经刺激器、植入式可充电迷走神经刺激器
9
12-02-02
Ⅲ
神经调控设备
植入式神经刺激电极
通常由电极导线和附件组成。
与植入式神经刺激器配合使用,用于治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。
植入式脑深部神经刺激电极、植入式脊髓神经刺激电极、植入式骶神经刺激电极、植入式迷走神经刺激电极、植入式脑深部神经刺激延伸导线、植入式脊髓神经刺激延伸导线、植入式骶神经刺激延伸导线、植入式迷走神经刺激延伸导线
10
12-02-03
Ⅲ
神经调控设备
测试刺激电极
通常由电极和附件(若使用)组成。
与测试刺激器配合使用,用于临时刺激与测试。
测试神经刺激电极、测试刺激电极、神经刺激测试电极
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