医疗器械分类目录查询
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序号 分类编号 管理类别 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例
1 12-04-01 其他 植入式心脏收缩力调节设备 通常由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成,通过电极将电脉冲施加在患者心脏的特定部位。 用于心肌收缩力的调节增强。 植入式心脏收缩力调节器
2 12-04-01 其他 植入式心脏收缩力调节设备 通常由充电器、充电线圈、适配器等组成。 用于对特定的植入式心脏收缩力调节设备电池进行充电,以延长其使用期限。 心脏收缩力调节设备充电器
3 12-04-01 其他 植入式心脏收缩力调节设备 通常由显示单元、程控单元、软件等组成。 用于询问、程控、显示数据或测试植入式心脏收缩力调节设备。 心脏收缩力调节设备程控仪
4 12-04-02 其他 植入式循环辅助设备 通常由植入式泵体、电源部分、血管连接和控制器组成。 用于心室循环功能的辅助,代替心脏实现泵血。 植入式左心室辅助装置、植入式右心室辅助装置
5 12-04-03 其他 植入式药物输注设备 通常由输注泵植入体、鞘内导管、附件等组成。 用于长期输入药物或液体。 植入式药物泵
6 13-01-01 骨接合植入物 单/多部件金属骨固定器械及附件 通常由一个或多个金属部件(如板、钉板、刃板)及金属紧固装置(如螺钉、钉、螺栓、螺母、垫圈)组成。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。其中金属部件通过紧固装置固定就位。 用于固定骨折之处,也可用于关节的融合及涉及截骨的外科手术等。可植入人体,也可穿过皮肤对骨骼系统施加拉力(牵引力)。 金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉、金属非锁定接骨螺钉、金属股骨颈固定钉、金属接骨板钉系统、金属U型钉
7 13-01-02 骨接合植入物 单/多部件可吸收骨固定器械 一般采用聚乳酸或其共聚物、复合材料等制成。 用于非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术中骨折部位的固定。 可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板钉系统
8 13-01-03 骨接合植入物 单/多部件记忆合金骨固定器械 一般采用镍钛记忆合金材料制成,具有特定的形状。 利用形状记忆功能,用于骨折部位的固定。 记忆合金聚髌器、记忆合金肋骨板、胸骨固定器、记忆合金环抱器、张力钩、接骨器、聚髌器
9 13-01-04 骨接合植入物 金属髓内装置 通常由主钉和/或附件组成,主钉通常为管状、棒状或针状。主钉和附件一般采用钛合金和不锈钢等材料制成。 用于骨折内固定,植入骨髓腔内由螺钉等连接固定。 金属髓内钉、金属带锁髓内钉、金属髓内针、金属髓内钉系统、金属带锁髓内钉系统
10 13-01-05 骨接合植入物 金属固定环扎装置 通常由金属带、金属扁平条或单股或多股金属丝组成,还可包含其他附件。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。 围绕着长骨,通过丝或螺钉锚定在该长骨上,用于骨折固定。 金属缆线/缆索、柔性金属丝、金属缆线/缆索系统
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