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重置
序号 分类编号 管理类别 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例
1 13-05-03 Ⅲ 骨科填充和修复材料 同种异体骨修复材料 通常由同种异体骨经过加工制备而成。不含活细胞成分。 用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复，以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。 同种异体骨修复材料
2 13-05-04 Ⅲ 骨科填充和修复材料 金属填充物 一般采用钽金属、钛或钛合金等材料制成，具有多孔结构或粗糙表面。根据使用部位的不同，具有特定形状。 用于重建由于严重退化、创伤或其它病理改变造成的髋关节、膝关节骨缺损；或用于翻修、补救既往关节重建术和植入物失效时的骨缺损；或用于治疗未发生股骨头塌陷的股骨头坏死。 填充块、股骨头坏死重建棒
3 13-06-01 Ⅲ 神经内/外科植入物 单/多部件预制颅骨成形术板及紧固件 通常由板及紧固件组成。一般采用纯钛、钛合金、钴铬合金等金属材料以及可吸收或不可吸收高分子材料制成。其中板通过紧固装置（如螺钉、金属丝或其它组件）固定就位。 用于修补、覆盖、填充或固定颅骨缺损或孔洞。 预制颅骨板系统、可塑形预制颅骨板系统、钛网、钛网板系统
4 13-06-02 Ⅲ 神经内/外科植入物 颅骨夹/锁 通常由单个或多个部件组成。一般采用钛合金等金属材料以及可吸收或不可吸收高分子材料制成。 用于开颅手术后颅骨瓣的固定。 颅骨夹、颅骨锁
5 13-06-03 Ⅲ 神经内/外科植入物 单/多部件颅颌面固定器械及附件 通常由一个或多个部件及紧固件组成。一般采用纯钛、钛合金等金属材料以及可吸收或不可吸收高分子材料制成。其中板通过紧固装置（如螺钉或其它组件）固定就位。 用于神经外科和颌面外科手术中骨折的固定。 颅颌面内固定系统、颅颌面板钉系统
6 13-06-04 Ⅲ 神经内/外科植入物 硬脑（脊） 膜补片 一般采用高分子材料或天然生物材料等制成。 用于神经外科硬脑（脊）膜的修补或替代。 硬脑膜补片、神经外科补片
7 13-06-05 Ⅲ 神经内/外科植入物 动脉 瘤夹 通常由单个部件组成。一般采用钛合金等金属材料制成。用于使颅内动脉瘤颈或囊闭塞的装置。 用于颅内动脉瘤瘤颈或瘤体的永久性闭塞治疗。 动脉瘤夹、脑动脉瘤夹
8 13-06-06 Ⅲ 神经内/外科植入物 颅内支架系统 通常由支架和/或输送系统组成。支架一般采用金属材料制成，可覆高分子材料制成的膜。经腔放置的植入物，扩张后通过提供一个机械性的支撑，以维持或恢复颅内血管的通畅性，或辅助弹簧圈治疗出血性病变。 用于治疗颅内、颅底动脉血管狭窄或辅助弹簧圈治疗颅内动脉瘤等其他出血性病变。 颅内支架
9 13-06-07 Ⅲ 神经内/外科植入物 颅内栓塞器械 栓塞异常血管并促进肿瘤缺血、坏死的颗粒或液体。 用于脑血管畸形的血管内或颅内动脉瘤的栓塞治疗。 液体栓塞剂
10 13-06-08 Ⅲ 神经内/外科植入物 颅内弹簧圈系统 通常由弹簧圈和输送导丝组成。弹簧圈的绕丝一般采用铂钨、铂铱合金等金属材料制成，芯丝一般采用聚丙烯等高分子材料制成，部分弹簧圈表面可能含有聚酯纤维等高分子材料的纤毛。弹簧圈植入颅内可阻断异常血流。 用于在神经颅内手术中治疗颅内动脉瘤及其他神经血管异常的栓塞。 颅内弹簧圈
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