医疗器械分类目录查询
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序号 分类编号 管理类别 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例
1 13-07-07 Ⅲ 心血管植入物 心脏封堵器 通常由封堵器和/或输送系统组成。封堵器的网状或伞状结构一般采用金属材料制成，其余部分一般采用高分子材料制成，放置于心脏缺损、异常通路或特殊开口等处，并封堵该位置，达到阻止异常血流流通的目的。 用于治疗先天性心房间隔缺损、心室间隔缺损和动脉导管未闭、卵圆孔未闭等疾病。 房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器、动脉导管未闭封堵器、左心耳封堵器
2 13-07-08 Ⅲ 心血管植入物 心血管栓塞器械 通常由植入物和/或输送/注射装置组成。 用于控制动脉瘤、某些肿瘤动静脉畸形引起的血管出血或用于外周血管系统的动脉和静脉栓塞。 心血管栓塞剂、血管塞、血管弹簧圈、聚乙烯醇泡沫栓塞微粒
3 13-08-01 Ⅲ 耳鼻喉植入物 听小骨假体 一般采用铂金属、不锈钢、纯钛或钛合金等金属材料制成，亦有产品采用羟基磷灰石制成。 用于传导性耳聋，对全部或部分听小骨链施行置换手术。 生物陶瓷听小骨置换假体、听小骨假体
4 13-08-02 Ⅲ 耳鼻喉植入物 耳内假体 一般采用不锈钢、钛合金等金属材料和/或聚四氟乙烯等高分子材料制成。 用于植入耳内，以重建声音传导链或治疗镫骨不能移动的耳硬化症，也可用于预防中耳积液。 鼓室成形术假体、镫骨成形术假体、通风管
5 13-08-03 Ⅲ 耳鼻喉植入物 植入性止鼾装置 通常由带线骨螺钉和置入装置（骨螺钉植入器、缝线穿引器、压舌板、咬垫、自由弯针、舌骨针）组成。带线骨螺钉中螺钉由钛合金材料制成，线由聚丙烯材料制成。通过一个带线骨螺钉将舌根部软组织固定于下颌骨以实现舌根的前悬挂，和/或通过两个带线骨螺钉将舌骨悬吊于下颚骨。 用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）和/或打鼾。 舌悬吊系统
6 13-09-01 Ⅲ 整形及普通外科植入物 整形填充材料 一般采用聚四氟乙烯、硅橡胶等材料制成。 用于面部或其他部位软组织的填充。 硅橡胶外科整形植入物、面部假体、面部整形填充材料、面部整形植入物、硅橡胶皮下软组织植入体
7 13-09-02 Ⅲ 整形及普通外科植入物 整形用注射填充物 通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。 用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。 注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂
8 13-09-03 Ⅲ 整形及普通外科植入物 乳房植入物 通常由外壳和壳内填充物组成。植入体外壳一般采用多层医用硅橡胶制成，壳内充有医用级硅凝胶等材料。 用于隆乳和乳房再造。 人工乳房植入体、乳房植入体、硅凝胶填充乳房植入体
9 13-09-04 Ⅲ 整形及普通外科植入物 外科补片/外科修补网 一般采用一种或多种合成高分子生物材料或天然高分子生物材料制成。 用于植入人体，加强和修补不完整的腹壁和/或腹股沟区等软组织的缺损。 疝气补片、外科修复补片、外科修复网、疝修补补片
10 13-09-05 Ⅲ 整形及普通外科植入物 修补固定器 通常由缝钉和置入装置（器械杆、手柄、击发扳机）组成。 在多种微创及开放外科手术（如疝修补术）中，用于固定对软组织进行修补的材料。 可吸收钉修补固定器、可吸收夹固定装置、固定夹
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