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Ⅱ
Ⅲ
Ⅲ(药械组合产品)
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产品描述
预期用途
品名举例
1
14-02-11
Ⅲ
血管内输液器械
输液袋
通常由袋体、药液加入口和输液器插口组成,一般由高分子材料制成。无菌提供,一次性使用。
用于医疗机构中,使用前充入营养液或药液,再与输液器和静脉内器械(如中心静脉导管)连接向体内输注。
静脉营养输液袋、泵用输液袋
2
14-02-12
Ⅱ
血管内输液器械
药液用转移、配药器具
通常由瓶塞穿刺器、连接管路等组成,可带有过滤器件。当它与两个容器相连后可以实现不同药剂间的转移、溶药、配药或多联输液(多瓶输液)。也可以设计成注射的形式,其由针座、针管和护套组成。溶药针针座及护套一般采用聚丙烯材料,针管一般采用医用不锈钢材料。
用于不同药剂间的转移,实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中继泵的附件。
静脉药液转移器、单通道静脉药液转移器、双通道转移器、带有进气口的转移器、注射式配药器、配药用注射器、药液转移器、一次性使用无菌溶药针、密闭式药液转移器
3
14-02-13
Ⅰ
血管内输液器械
输液用放气针
通常由针管和针座组成。一般由金属材料制成。可重复使用。
用于输液时插入输液瓶内放气。
输液用放气针
4
14-03-01
Ⅱ
非血管内输液器械
肠营养泵
通常由肠营养泵主体、电源组件组成。不包括肠营养器和肠营养袋。
与肠营养器和肠营养袋配合使用,用于患者连续或间断喂饲营养。
营养泵、肠内营养泵
5
14-03-02
Ⅲ
非血管内输液器械
胰岛素泵
通常由壳体、调节控制部分、传动部分、电源等组成。
用于糖尿病患者皮下持续输注胰岛素。
胰岛素泵、胰岛素注射泵
6
14-03-03
Ⅲ
非血管内输液器械
胰岛素泵用皮下输液器
通常由皮下穿刺针、固定装置、管路、连接件等组成。无菌提供,一次性使用。
用于与特定的胰岛素泵、胰岛素泵用储液器配合使用,向糖尿病患者持续皮下输注胰岛素。
胰岛素泵用皮下输液器
7
14-03-04
Ⅲ
非血管内输液器械
胰岛素泵用储液器
通常由芯杆、活塞、外套等组成。不含胰岛素。无菌提供,一次性使用。
用于与特定的胰岛素泵、胰岛素泵用输液器配合使用,向糖尿病患者持续皮下输注胰岛素。
胰岛素泵用储液器
8
14-03-05
Ⅱ
非血管内输液器械
肠营养器
通常由瓶塞穿刺器、管路、滴斗和肠营养导管连接接头组成,管路一般由聚氯乙烯或其他高分子材料制成,能与肠营养容器和肠营养管连接。部分肠营养器还带有泵管,使之可在肠营养泵的作用下向肠内输注营养液;部分肠营养器与肠营养袋连为一体。
用于向胃肠内输送营养液。
输液式肠营养器、推注式肠营养器、泵用肠营养器、胃肠营养输送器、肠内营养泵管
9
14-03-06
Ⅱ
非血管内输液器械
肠营养袋
通常由营养制剂加入口、袋体和肠营养器穿刺接口组成。袋体一般由聚氯乙烯或其他高分子材料制造。不含营养物质。
用于通过连接鼻饲管或胃管向患者肠胃输送营养。
肠营养袋、肠胃营养袋
10
14-04-01
Ⅱ
止血器具
有源止血器
通常由主机控制器、压力表、打气筒、气袋、气路导管、止血袖带组成。
用于四肢手术时采用气压压迫等方法阻断肢体血流,从而达到止血作用。
数控气压止血仪、自动气压止血仪、电动气压止血仪、自动气压止血带、数控气压止血带、电动气压止血带
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