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粤械注准20222141108 |
广东一康医疗用品有限公司 |
医用防护口罩 |
规格：折叠头戴式 16.0cm*10.5cm；型号：N95（无菌）、N95（非无菌）、N99（无菌）、N99（非无菌）。 |
产品由口罩体、鼻夹、口罩带（含调节扣）组成，口罩体由无纺布、熔喷布和热风棉制成。 |
供医疗工作环境下、过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液体液、分泌物等用。 |
广州市花都区永大路8号之一A6 |
2022-08-09 |
2027-08-08 |
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粤械注准20222171107 |
深圳市卓一美学齿科有限公司 |
定制式活动义齿 |
钴铬支架可摘全口义齿、钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿、弯制树脂基托可摘局部义齿 |
钴铬支架可摘全口义齿：由齿科铸造合金、合成树脂牙、义齿基托树脂组成。
钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成（不含前腭杆结构）。
树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿：由合成树脂牙、基托组成。
弯制树脂基托可摘局部义齿：由合成树脂牙、基托及牙用不锈钢丝组成。
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用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
深圳市宝安区福海街道塘尾社区恒光耀工业厂区厂房四301 |
2022-08-09 |
2027-08-08 |
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粤械注准20222171106 |
深圳市卓一美学齿科有限公司 |
定制式固定义齿 |
钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部纯钛光固化复合树脂冠（桥）、氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部二氧化锆全瓷冠（桥）、氧化锆全锆冠（桥、贴面、嵌体、桩核）、铸瓷冠（桥、贴面、嵌体）、可加工玻璃陶瓷冠（贴面、嵌体）、光固化复合树脂贴面（嵌体） |
烤瓷冠（桥）：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
全瓷冠（桥）：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
全锆冠（桥、贴面、嵌体、桩核）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。
铸瓷冠（桥、贴面、嵌体）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。
可加工玻璃陶瓷冠（贴面、嵌体）：由全瓷材料和瓷粉经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成。
光固化复合树脂贴面（嵌体）：采用光固化树脂加工、固化制成。
纯钛光固化复合树脂冠（桥）：采用纯钛金属、复合树脂经光固化加工而成。
种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。
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用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
深圳市宝安区福海街道塘尾社区恒光耀工业厂区厂房四301 |
2022-08-09 |
2027-08-08 |
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粤械注准20222061105 |
广州呼研所红外科技有限公司 |
数字式医用红外热像仪 |
HYIR I-1206、HYIR I-1206－1、HYIR I-1206-3、HYIR I-1206-4 |
HYIR I-1206型号由温度采集部件、镜头升降部件、操作台、软件组成；HYIRI-1206-1型号由温度采集部件、电源适配器、软件组成；HYIRI-1206-3型号由温度采集部件、镜头升降部件、电源箱、软件组成；HYIR I-1206-4型号由温度采集部件、电源箱、软件组成。 |
适用于检测人体表面温度的分布并提供红外热像图。 |
广州国际生物岛螺旋三路一号生产区第二层204单元 |
2022-08-09 |
2027-08-08 |
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粤械注准20222091104 |
深圳市安保医疗科技股份有限公司 |
高频振动排痰机 |
P20、P30 |
主要由主机、控制系统、线控开关、空气软管、充气气囊背心、背心护套组成。 |
用于胸腔外部处置时进行气道清除治疗，适用于呼吸道分泌物排出不畅或由粘液阻塞引起的肺膨胀不全的患者，促进患者痰液的排出，促进气道清除或改善支气管引流。雾化吸入功能用于将液态药物雾化，并将其输送到呼吸道供患者吸入治疗用。 |
深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道20号深圳国家工程实验室大楼A1302 |
2022-08-09 |
2027-08-08 |
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粤械注准20222091103 |
深圳半岛医疗有限公司 |
308nm紫外光治疗仪 |
UV30 SE、 UV30 PLUS 、 UV30 MAX 、 UV50 PRO 、 UV50 PLUS 、 UV50 MAX |
由主机、电源适配器、出光口适配器组成。 |
适用于治疗银屑病（头皮银屑病） 、白癜风、过敏性皮炎（湿疹）、脂溢性皮炎和白斑病。 |
深圳市宝安区新安街道68区留仙三路长丰工业园F2栋A座3楼 |
2022-08-09 |
2027-08-08 |
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粤械注准20222091102 |
深圳市安瑞国医科技有限公司 |
中频治疗仪 |
AR-T1B1 |
由主机、电极线、电极片和USB充电线和手机端应用软件构成。 |
具有镇痛作用；改善局部血液循环，促进炎症消散作用；软化瘢痕，松解粘连作用；兴奋神经肌肉作用。 |
深圳市南山区粤海街道高新区社区白石路3609号深圳湾科技生态园二区9栋A1401 |
2022-08-09 |
2027-08-08 |
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粤械注准20222071101 |
珠海普瑞姆智慧科技有限公司 |
臂式电子血压计 |
BPRM8101,BPRM8102,BPRM8103 |
电路板（内置压力传感器、CPU）、气泵、泄气阀、电磁阀、液晶显示屏、外壳、袖带。 |
以示波法测量成人舒张压、收缩压和脉率，其数值供诊断参考用。 |
珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）二层202K |
2022-08-09 |
2027-08-08 |
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粤械注准20222071100 |
河源市方定医疗科技有限公司 |
臂式电子血压计 |
T01 |
由 主机和臂带组成。 |
以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率。 |
河源市高新区兴业大道西边科技十三路北边A1厂房第一层B区 |
2022-08-09 |
2027-08-08 |
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粤械注准20222141099 |
深圳市凯思特医疗科技股份有限公司 |
一次性使用营养供应管路 |
P-A、P-B-0600、P-B-1200、G-A、G-B-0600、G-B-1200 |
主要由AB段软管、截流夹、保护套、台阶接头、鲁尔接头、Y接头、Y接头密封盖、警示牌、流量调节器、硅胶管、双通阀（含磁铁）、滴斗、贮液袋、排气阀、排气式穿刺器等组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
在临床使用时，用于向胃肠内输送营养液。 |
东莞市松山湖高新技术产业开发区畅园路4号 |
2022-08-09 |
2027-08-08 |
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