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粤械注准20182170081 |
深圳市双龙齿研科技有限公司 |
定制式固定义齿 |
钴铬合金烤瓷桥、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥、氧化锆烤瓷冠、氧化锆烤瓷桥、钯金合金烤瓷冠、钯金合金烤瓷桥 |
钴铬合金烤瓷桥、钯金合金烤瓷冠、钯金合金烤瓷桥：采用普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥：由瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。氧化锆烤瓷冠、氧化锆烤瓷桥：由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
用于牙列缺损的固定修复。 |
深圳市宝安区福海街道和平社区蚝业路祥利工业园厂房A栋501 |
2022-08-09 |
2028-01-18 |
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粤械注准20172211720 |
深圳市智影医疗科技有限公司 |
医学影像处理软件 |
AIID V3 |
物理组成：产品为纯软件产品，载体为光盘。
逻辑组成：医学影像处理软件由图像输入服务模块、图像处理服务模块、图像输出服务模块组成。 |
用于人体诊查图像的处理，包括符合DICOM3.0标准的CR/DX、CT、MRI图像，不包括自动诊断部分。 |
深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村宝能科技园9栋16层1606 |
2022-08-09 |
2027-10-15 |
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粤械注准20182220272 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
全自动化学发光免疫分析仪 |
iFlash 1800-A、iFlash 1800-B |
主要由反应盘装置、样品处理装置、试剂盘装置、清洗装置、混匀装置、加样装置、温控装置、光子检测装置、电源部分、计算机及软件组成。 |
采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括维生素、激素、心肌疾病、感染性疾病、自身抗体、肿瘤相关抗原、蛋白质及多肽类、糖及其代谢物、肝病项目。 |
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 |
2022-08-09 |
2028-02-11 |
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粤械注准20172090346 |
深圳市好一生电子科技有限公司 |
低频电子脉冲治疗仪 |
HYS-1018、HYS-999、HYS-2188、HYS-2230、HYS-326、HYS-1188、HYS-222、HYS-329、HYS-2005、HYS-368、HYS-2260、HYS-2261、HYS-2262、HYS-2263、HYS-2266、HYS-2268、HYS-2269 |
主要由主机和电极应用部分组成。 |
适用于慢性骨关节疾病（肩关节周围炎、退行性膝关节炎和颈椎病）的镇痛和辅助治疗。 |
深圳市坪山区龙田街道竹坑社区坪山办事处第三工业区C区5号4层（一层至四层） |
2022-08-09 |
2027-08-08 |
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粤械注准20182090277 |
广州健明希医疗仪器有限公司 |
低频治疗仪 |
JMC-A1、JMC-A2 |
由主机、皮肤电极对和电源线组成。 |
适用于经皮镇痛及改善肌肉萎缩，对神经及肌肉进行刺激。 |
广州市花都区新雅街东升路自编13号A栋201、C栋101 |
2022-08-09 |
2028-02-11 |
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粤械注准20182070468 |
广州市普东医疗设备股份有限公司 |
尿动力学分析仪 |
Ndly 11B |
由操作系统、控制系统组成。 |
用于尿流率、膀胱压、腹压、尿道压和同步括约肌肌电测定，生成相应曲线，并能打印，供医生参考。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C2栋第五层A单元 |
2022-08-09 |
2028-04-11 |
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粤械注准20182170870 |
广州瑞通生物科技有限公司 |
定制式矫治器 |
牙胶片式-A型、牙胶片式-B型 |
牙胶片式-A型是采用具有注册证的聚对苯二甲酸乙二醇酯-乙二醇共聚酯牙胶片热压成型制成；牙胶片式-B型是采用具有注册证的聚乙烯对苯二酸盐齿科膜片热压成型制成。 |
用于恒牙期牙列错畸形的矫治。 |
广州市黄埔区国际生物岛螺旋三路29号四楼402房、五楼501房、502房 |
2022-08-09 |
2028-09-29 |
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粤械注准20222171087 |
东莞诺康义齿科技有限公司 |
定制式固定义齿 |
氧化锆全瓷桥，氧化锆全锆桥，压铸玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体，镍铬合金烤瓷桥，钴铬合金烤瓷桥，种植体上部纯钛光固化复合树脂桥，种植体上部氧化锆全瓷桥 |
镍铬合金烤瓷桥，钴铬合金烤瓷桥：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件；
氧化锆全瓷桥，氧化锆全锆桥，种植体上部氧化锆全瓷桥：由全瓷材料和瓷粉经车削、烧结、成型、工艺雕刻而成，种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件；
种植体上部纯钛光固化复合树脂桥：纯钛金属及光固化树脂加工制成。种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件；
压铸玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成。
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用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
东莞市茶山镇京山第三工业区三路5号501室 |
2022-08-09 |
2027-08-08 |
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粤械注准20222401116 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
人附睾蛋白4测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
型号：型号W、型号F；
规格：25人份/盒，2×25人份/盒，50人份/盒，2×50人份/盒，3×50人份/盒，4×50人份/盒。 |
试剂盒主要由磁珠包被物(R1)、酶标记物(R2)、校准品和质控品（选配）组成。其中磁珠包被物（R1）主要成分为：包被着抗人附睾蛋白4抗体的超顺磁性微粒；Tris 缓冲液；ProClin 300；酶标记物(R2)主要成分为：抗人附睾蛋白4抗体的碱性磷酸酶标记物；Mes 缓冲液；ProClin 300；校准品和质控品主要成分为：含不同浓度人附睾蛋白4抗原。 |
用于体外定量测定人体血清和血浆中的人附睾蛋白4（HE4）的含量。临床上用于卵巢癌的疗效监测。 |
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
2022-08-09 |
2027-08-08 |
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粤械注准20222401115 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
糖类抗原50测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
型号：型号W、型号F；
规格：25人份/盒，2×25人份/盒，50人份/盒，2×50人份/盒，3×50人份/盒，4×50人份/盒。 |
试剂盒主要由磁珠包被物(R1)、酶标记物(R2)、校准品和质控品（选配）组成。其中磁珠包被物（R1）主要成分为：包被着CA50抗体的超顺磁性微粒；3-吗啉丙磺酸（MOPS）缓冲液；防腐剂（ProClin 300）；酶标记物(R2)主要成分为：CA50抗体-碱性磷酸酶标记物，2-(N-吗啡啉)乙磺酸（MES）缓冲液，防腐剂（ProClin 300）；校准品和质控品主要成分为：含不同浓度的CA50抗原缓冲液。 |
用于体外定量测定人血清中的糖类抗原50（CA50）含量。临床上用于消化系统肿瘤（如胰腺癌）的病情进程及疗效监测。 |
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
2022-08-09 |
2027-08-08 |
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