| 1 |
粤械注准20182400326 |
海格德生物科技（深圳）有限公司 |
脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp―PLA2）质控品 |
2×0.5mL/盒，2×1.0mL/盒 |
脂蛋白相关磷脂酶A2蛋白,并含有防腐剂（ProClin300）和稳定剂（海藻糖）。 |
用于人血清或血浆样本中脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）检测项目时，测定结果准确性或重复性的质量控制。 |
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604 |
2022-08-05 |
2028-03-04 |
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| 2 |
粤械注准20182400329 |
海格德生物科技（深圳）有限公司 |
髓过氧化物酶（MPO）质控品 |
2×0.5mL/盒，2×1.0mL/盒 |
髓过氧化物酶蛋白,并含有防腐剂（ProClin300）和稳定剂（海藻糖）。 |
用于人血清或血浆样本中髓过氧化物酶（MPO）检测项目时，测定结果准确性或重复性的质量控制。 |
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604 |
2022-08-05 |
2028-03-04 |
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| 3 |
粤械注准20192070552 |
华略电子（深圳）有限公司 |
自动动态血压监测仪 |
WatchBP 03 |
主要由主机与袖带组成。 |
适用于测量成人收缩压、舒张压及脉率。 |
深圳市龙华区大浪街道浪口社区华盛路鸿邦电子厂4号101201 |
2022-08-05 |
2029-05-12 |
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| 4 |
粤械注准20182170192 |
深圳市双龙齿研科技有限公司 |
定制式活动义齿 |
钴基铸造支架可摘局部义齿。 |
由合成树脂牙、卡环体、卡环臂和基托组成。 |
用于牙列缺损的活动修复。 |
深圳市宝安区福海街道和平社区蚝业路祥利工业园厂房A栋501 |
2022-08-05 |
2028-03-04 |
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粤械注准20172171832 |
艾克康齿科（深圳）科技有限公司 |
定制式固定义齿 |
钛合金烤瓷冠、钛合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、种植体上部钛合金烤瓷桥、种植体上部钴铬合金烤瓷桥 |
采用齿科金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
深圳市宝安区沙井街道后亭茅洲山工业园全至科技创新园壹号楼1层H、1层J、1层K |
2022-08-05 |
2027-11-16 |
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| 6 |
粤械注准20172031965 |
深圳市康医博科技发展有限公司 |
一次性使用微创扩张引流套件 |
经皮肾穿刺扩张引流型（单根装）：203-01-10A、203-01-12A、203-01-14A、203-01-16A、203-01-18A、203-01-20A、203-01-22A；经皮肾穿刺扩张引流型（组合标准装）：203-02-16B、203-02-18B、203-02-20B、203-02-22B；经皮肾穿刺扩张引流型（组合复合装）：203-02-16BF、203-02-18BF、203-02-20BF、203-02-22BF；腔镜手术器械置入型：203-01-10C、203-01-12C、203-01-14C |
扩张管由不透X线的聚乙烯（PE）制成。
可移动定位圈由硅胶制成。
套管由聚乙烯（PE）或聚四氟乙烯（PTFE）制成。
导引针的针管采用06Crl9Ni10牌号奥氏体不锈钢制成，针座采用聚丙烯（PP）制成。
导丝由奥式体不锈钢制成。
肾造瘘引流管的管体采用硅胶或聚氨酯（PU）制成，尖端采用聚氨酯（PU）制成。 |
供临床对肾结石或肾积水患者做经皮肾穿刺扩张引流和腔镜手术器械置入时进行扩张、建立通道用。 |
深圳市龙岗区坪地街道高桥社区工业三路8号C栋401 |
2022-08-05 |
2027-12-03 |
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| 7 |
粤械注准20182070052 |
深圳市好一生电子科技有限公司 |
臂式电子血压计 |
HYS-7100、HYS-7120、HYS-7130、HYS-7150、HYS-7160、HYS-7180、HYS-7190、HYS-7200、HYS-7210、HYS-7220、HYS-7230、HYS-7250、HYS-7260、HYS-7280、HYS-7290、HYS-7300、HYS-7310、HYS-7320、HYS-7330、HYS-7350、HYS-7360 |
由主机及臂带组成。 |
以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率。 |
深圳市坪山区龙田街道竹坑社区坪山办事处第三工业区C区5号4层（一层至四层） |
2022-08-05 |
2028-01-10 |
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粤械注准20172171810 |
深圳米瑞尔齿科技术有限公司 |
定制式固定义齿 |
钴铬合金烤瓷冠(桥)、镍铬合金烤瓷冠(桥)、氧化锆全瓷冠（桥）、铸瓷冠（桥、贴面、嵌体） |
钴铬合金烤瓷冠(桥)、镍铬合金烤瓷冠(桥)：采用普通合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
铸瓷冠（桥、嵌体、贴面）、氧化锆全瓷冠（桥）：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
深圳市宝安区沙井街道博岗社区博岗大厦1503 |
2022-08-05 |
2027-11-13 |
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| 9 |
粤械注准20172061782 |
深圳圣诺医疗设备股份有限公司 |
高压注射器 |
SinoMRI-AP、SinoMRI-BP |
由主机、主控制机箱、主控制台组成。 |
配合专用注射器，用于MR增强时造影剂的注入。 |
深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼 |
2022-08-05 |
2027-11-07 |
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| 10 |
粤械注准20172141714 |
深圳市耐菲尔医疗器械科技有限公司 |
洗鼻器 |
NJ188、NJ169、NJ165、NJ166、NJ168、NJ288、NJ159、NJ158、NJ1521、NJ2650、NJ2660、NJ5060、NJ5070、NJ1581、NJ3841 |
NJ188、NJ169、NJ165、NJ166、NJ168、NJ288由主机、水箱、喷嘴头和电源线组成。NJ158、NJ159、NJ1521、NJ2650、NJ2660、NJ1581、NJ3841由主机、水箱、喷嘴头和充电线组成。NJ5060、NJ5070由主机、水箱、洗鼻嘴和充电线组成。 |
适用于鼻腔冲洗。 |
深圳市宝安区福永街道白石厦社区东区龙王庙工业区30栋201 |
2022-08-05 |
2027-10-15 |
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