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粤械注准20172171472 |
深圳市速航科技发展有限公司 |
弹性镍钛弓丝 |
上颚(Upper)0.010in、0.012in、0.013in、0.014in、0.016in、0.018in、0.020in、0.022in;下颚(Lower)0.010in、0.012in、0.013in、0.014in、0.016in、0.018in、0.020in、0.022in;上颚(Upper)0.014x0.025in、0.016x0.016in、0.016x0.022in、0.016x0.025in、0.017x0.022in、0.017x0.025in、0.018x0.018in、0.018x0.022in、0.018x0.025in、0.019x0.019in、0.019x0.025in、0.020x0.020in、0.021x0.021in、0.021x0.025in;下颚(Lower)0.014x0.025in、0.016x0.016in、0.016x0.022in、0.016x0.025in、0.017x0.022in、0.017x0.025in、0.018x0.018in、0.018x0.022in、0.018x0.025in、0.019x0.019in、0.019x0.025in、0.020x0.020in、0.021x0.021in、0.021x0.025in |
由镍钛合金经特种定形，功能化处理和表面处理而成。 |
属口腔正畸矫形治疗时一次性使用的医疗器械。 |
深圳市南山区桃源街道崇文花园4号办公楼1206房 |
2022-08-05 |
2027-08-14 |
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粤械注准20172090347 |
深圳市好一生电子科技有限公司 |
低中频脉冲治疗仪 |
HYS-369、HYS-389、HYS-399、HYS-3100、HYS-3000、HYS-3001 |
主要由主机、电极片和手控器组成。 |
适用于慢性骨关节疾病（肩关节周围炎、退行性膝关节炎和颈椎病）的镇痛和辅助治疗。 |
深圳市坪山区龙田街道竹坑社区坪山办事处第三工业区C区5号4层（一层至四层） |
2022-08-05 |
2027-08-04 |
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粤械注准20222401079 |
广州市康润生物科技有限公司 |
胃蛋白酶原Ⅱ（PG Ⅱ）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
50人份/盒：R1：1×3.1mL/瓶；R2：1×3.5mL/瓶；
2×50人份/盒：R1：2×3.1mL/瓶；R2：2×3.5mL/瓶；
100人份/盒：R1：1×5.6mL/瓶；R2：1×6.0mL/瓶；
2×100人份/盒：R1：2×5.6mL/瓶；R2：2×6.0mL/瓶；
校准品（选配）：C0-C2：3×1.0mL/瓶；复融液：1×5.0mL/瓶 |
试剂盒由R1、R2、说明书、校准品（如有）、复融液（如有）、试剂盒信息卡和校准品信息卡（如有）组成。其中,
PG II 抗体磁珠包被物（R1）：含包被PGⅡ 抗体（鼠单抗）的磁珠包被物的PBS 缓冲液、表面活性剂、蛋白（牛白蛋白，鼠IgG）、Proclin300。
PG II 抗体吖啶酯标记物（R2）：含吖啶酯标记的PG II 抗体（鼠单抗）结合物的PBS缓冲液、表面活性剂、蛋白（牛白蛋白）、Proclin300。
复融液：含活性剂，Proclin300。
PG II校准品C0-C2：含不同浓度PG II（重组抗原）的冻干粉，牛血清白蛋白(BSA)，Proclin300。
试剂盒信息卡：在效期内的所有批次配套校准品信息：校准品批号、有效期和校准品各浓度水平的信息。
校准品信息卡：校准品信息：校准品批号、有效期和校准品各浓度水平的信息。 |
用于体外定量检测人血清或血浆中的胃蛋白酶原II（PG II），临床上用于监测PG II的浓度水平及PG I/II的比值，可用于胃癌的治疗监测。 |
广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四102、108 |
2022-08-05 |
2027-08-04 |
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粤械注准20182400514 |
深圳市国赛生物技术有限公司 |
心肌复合质控品 |
1×1.0ml（水平1）；1×0.5ml（水平1）
1×1.0ml（水平2）；1×0.5ml（水平2） |
人源血浆基质,内含一定浓度的肌钙蛋白-I（cTnI）、肌红蛋白（Myo）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、N端前体脑钠肽（NT-ProBNP）。 |
本产品主要用于在适用的化学发光测定仪上对肌钙蛋白-I（cTnI）、肌红蛋白（Myo）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、N端前体脑钠肽（NT-ProBNP）项目检测时进行室内质量控制。 |
深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号 |
2022-08-05 |
2028-04-22 |
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粤械注准20182400627 |
深圳市国赛生物技术有限公司 |
视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（免疫散射比浊法） |
25T、50T、100T、200T |
视黄醇结合蛋白（RBP）抗血清:兔抗人视黄醇结合蛋白抗体致敏的胶乳颗粒。
视黄醇结合蛋白（RBP）缓冲液:磷酸盐缓冲液。
视黄醇结合蛋白（RBP）质控品:人视黄醇结合蛋白,靶值范围为批特异,详见质控品标签。（选购）
视黄醇结合蛋白（RBP）校准品:人视黄醇结合蛋白,校准品值为批特异,详见校准品标签。可溯源至西门子内部参考品。（选购） |
用于体外定量测定人体血清、尿液中视黄醇结合蛋白的含量。 |
深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号 |
2022-08-05 |
2028-06-03 |
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粤械注准20222071078 |
深圳星脉医疗仪器有限公司 |
上臂式电子血压计 |
V03、V03D、V03D+ |
由主机、袖带、USB线和移动端软件或桌面端组成。 |
适用于测量成人舒张压、收缩压及脉率，其数值供诊断参考。 |
深圳市宝安区广深公路西乡段371号中航飞翔厂房四楼西侧 |
2022-08-05 |
2027-08-04 |
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粤械注准20222181077 |
深圳市保安医疗用品有限公司 |
一次性使用子宫颈扩张球囊导管 |
18Fr-Ⅱ、18Fr-Ⅲ |
由充盈止逆阀、锁定环、Y型连接器、导管、前球囊、后球囊、尖端、导丝（若有）组成。 |
用于机械扩张子宫颈。 |
深圳市龙岗区横岗街道深坑吉榕路18号 |
2022-08-05 |
2027-08-04 |
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粤械注准20222171076 |
佛山市宇森医疗器械有限公司 |
牙科喷砂粉 |
DP-1 |
主要由碳酸氢钠、疏水性二氧化硅、氯化钠、糖精钠、香精组成。 |
与牙科喷砂洁牙设备配合使用，用于祛除牙齿上的菌斑、色素及牙石。 |
佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A4座厂房 |
2022-08-05 |
2027-08-04 |
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粤械注准20222181075 |
广东捷泰健康医疗科技有限公司 |
一次性使用妇科冲洗治疗头 |
JT-CX-Ⅰ、JT-CX-Ⅱ、JT-CX-Ⅲ、JT-ZL-Ⅰ |
产品采用聚乙烯塑料经注塑而成，由管身和接头组成，管身和接头为一体注塑。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
连接于医用臭氧妇科治疗仪的治疗或冲洗手柄上，供建立阴道内输送臭氧气体或液体的通道用。 |
江门市江海区高新区46-2号地块沙津横工业园4幢综合楼A区四层自编4号 |
2022-08-05 |
2027-08-04 |
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粤械注准20222141074 |
深圳市凯思特医疗科技股份有限公司 |
桡动脉止血带 |
ZXD1 |
产品由止血带和充气装置组成，止血带主要由手带、魔术贴、固定板、胶扣（外扣、内扣和尾扣）、气囊、充气管、指示球囊、单向阀组成，充气装置主要由充气筒（含芯杆、充气筒外套、活塞）组成。其中手带、气囊、充气管和指示球囊由聚氯乙烯（PVC）制成，固定板、胶口（外扣、内扣和尾扣）由聚碳酸酯（PC）制成，魔术贴由聚酰胺（PA）制成，充气筒由聚丙烯（PP）制成，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
供桡动脉导管插管术后压迫止血用。 |
东莞市松山湖高新技术产业开发区畅园路4号 |
2022-08-05 |
2027-08-04 |
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