广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20222091000 中山市宇琪科技有限公司 低频治疗仪 YQ-D1 低频治疗仪主要由主机、阴道电极和电极连接线组成。 适用于产后及进入更年期的妇女, 锻炼盆底肌肉, 改善肌肉运动和自制能力, 缓解小便失禁症状。 中山市石岐区湖滨北路西二直街16号(二楼B区) 2022-07-26 2027-07-25
2 粤械注准20222140999 广州澳邦医药有限公司 活检针 型号:AB121款,规格:AB1211410、AB1211416、AB1211420、AB1211610、AB1211616、AB1211620、AB1211810、AB1211816、AB1211820、AB1211825、AB1212010、AB1212016、AB1212020 产品由上壳、下壳、内针手柄、行程标示、状态窗口、手柄、活检外针、活检内针、外针座、护套组成。上壳、下壳、内针手柄、行程标示、状态窗口、手柄、外针座采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制造;外针、内针采用304不锈钢材料制造。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。 用于在B超或X-线监视下,经皮穿刺进行实质性脏器或肿瘤的软组织活检。不适用于获取患者骨髓活检。 广州市海珠区艺景路234号自编502房 2022-07-26 2027-07-25
3 粤械注准20172172000 湛江市国久义齿有限公司 定制式固定义齿 钴铬烤瓷冠、钴铬烤瓷桥、镍铬烤瓷冠、镍铬烤瓷桥 采用普通金属合金烤瓷,烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 湛江市赤坎和睦路4号 2022-07-25 2027-12-11
4 粤械注准20172171999 湛江市国久义齿有限公司 定制式活动义齿 树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿 由合成树脂牙、基托组成。 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 湛江市赤坎和睦路4号 2022-07-25 2027-12-11
5 粤械注准20162081556 斯莱达医疗用品(惠州)有限公司 氧气雾化面罩 型号:大容量型、增强型、普通型、可调型。规格:大容量型,分为成人面罩、成人面罩A、成人面罩B、儿童面罩、儿童面罩A、儿童面罩B、气切面罩、气切面罩C、气切面罩D、口含器、口含器A、口含器B、ICU专用、ICU专用A、ICU专用B、两用式1、两用式2、两用式11、两用式12,十九种规格;增强型,分为成人面罩、成人面罩A、成人面罩B、儿童面罩、儿童面罩A、儿童面罩B、婴儿面罩、婴儿面罩A、婴儿面罩B、口含器、口含器A、口含器B、两用式1、两用式2、两用式3,十五种规格;普通型,分为成人面罩、成人面罩A、成人面罩B、儿童面罩、儿童面罩A、儿童面罩B、婴儿面罩、婴儿面罩A、婴儿面罩B、气切面罩、气切面罩C、气切面罩D、口含器、口含器A、口含器B、 ICU专用、ICU专用A、ICU专用B、两用式1、两用式2、两用式3、两用式11、两用式12,二十三种规格;可调型,分为成人面罩、成人面罩A、成人面罩B、儿童面罩、儿童面罩A、儿童面罩B、婴儿面罩、婴儿面罩A、婴儿面罩B、口含器、口含器A、口含器B、两用式1、两用式2、两用式3,十五种规格。 主要由(成人、儿童、婴儿、气切)面罩、弯管连接器、口含器、T形件、波纹管、转换接头、延长管、大容量雾化器杯、大容量雾化器盖帽、大容量雾化器喷嘴、大容量雾化器射流头、大容量雾化器虹吸管、增强型雾化器杯、增强型雾化器蘑菇、调节盖、普通型雾化盖帽、普通型雾化杯、普通型雾化蘑菇和氧气管组成。 供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者的吸入雾化治疗。 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区 2022-07-25 2027-12-14
6 粤械注准20182170066 广州泛宇医疗科技有限公司 定制式正畸矫治器 CA 1.0、CA 1.8、CA 5.0 由牙胶片或牙科膜片制成。 适用于口腔正畸。 广州市白云区江高镇学苑路一号大院自编1号101房 2022-07-25 2028-01-14
7 粤械注准20222070983 广州美伦安迪电子科技有限公司 动态脑电图机 AE-D20 产品由动态盒、记录用电极线及软件组成。 用于动态显示和记录脑电图,不包含自动分析诊断功能。 广州市荔湾区周门路9号自编10号501房 2022-07-25 2027-07-24
8 粤械注准20222400993 瑞博奥(广州)生物科技股份有限公司 肌红蛋白(MYO)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 25人份/盒 试剂盒由测试卡、样本稀释液、IC卡和说明书组成。 本试剂盒用于定量检测人体血清、血浆和全血中的肌红蛋白(MYO)的含量。临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号 2022-07-25 2027-07-24
9 粤械注准20222400997 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 尿液有形成分校准物 10mL×6 由类红细胞模拟粒子(RBC)、类白细胞模拟粒子(WBC)、保存液和防腐试剂组成。 用于苏州迈瑞生产的尿液有形成分分析仪红细胞、白细胞校准。 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 2022-07-25 2027-07-24
10 粤械注准20222400996 瑞博奥(广州)生物科技股份有限公司 降钙素原(PCT)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 25人份/盒 试剂盒由测试卡、样本稀释液、IC卡和说明书组成。 本试剂盒用于定量检测人体血清、血浆、全血和末梢血中的降钙素原(PCT)的含量,临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。 广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号 2022-07-25 2027-07-24
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