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粤械注准20172171356 |
吴川市黄坡亮齿义齿厂 |
定制式固定义齿 |
钴铬合金烤瓷冠、桥；氧化锆全瓷冠、桥；镍铬合金烤瓷冠、桥；镍铬合金金属冠、桥；钴铬合金激光熔融烤瓷冠、桥。 |
钴铬合金烤瓷冠、桥，镍铬合金烤瓷冠、桥：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
镍铬合金金属冠、桥：采用普通金属合金经铸造成型、工艺雕刻、抛光而成。
氧化锆全瓷冠、桥：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
钴铬合金激光熔融烤瓷冠、桥：采用钴铬合金粉末、烤瓷粉经激光选取熔化烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
吴川市黄坡三柏管理区家惠屯村22号 |
2022-07-27 |
2027-08-08 |
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粤械注准20172091862 |
广州市激光技术应用研究所有限公司 |
直线偏振光治疗仪 |
TDG-Ⅰ型 |
主要由光源系统、电源及控制系统、机箱及面板操作系统、光源传输系统及治疗头组成。 |
适用于急/慢性神经性、创伤性、炎症性疼痛辅助治疗用。 |
广州市越秀区北京路太平沙79号 |
2022-07-27 |
2027-11-22 |
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粤械注准20172400386 |
深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 |
尿素测定试剂盒（尿素酶―谷氨酸脱氢酶法） |
单试剂：20ml×5；10ml×3；45ml×2；50ml×2；50ml×5；50ml×6；65ml×2；60ml×4；75ml×4；90ml×4；100ml×2；
双试剂：R1:80ml×4，R2:40ml×2；R1:80ml×2，R2:20ml×2；R1:80ml×2，R2:40ml×1；R1:60ml×4，R2:30ml×2；R1:60ml×3，R2:15ml×3；R1:50ml×4，R2:25ml×2；R1:50ml×2，R2:25ml×1；R1:40ml×2，R2:20ml×1；R1:40ml×4，R2:10ml×4；R1:40ml×5，R2:10ml×5；R1:20ml×2，R2:10ml×1。
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单试剂：α -酮戊二酸 7.0mmol/L，ADP 2.0mmol/L，NADH 0.3mmol/L，谷氨酸脱氢酶 0.5KU/L，Tris 缓冲液 100mmol/L，脲酶 5.5KU/L。
双试剂：R1：脲酶 3.0kU/L，谷氨酸脱氢酶 10 kU/L，α-酮戊二酸 3.2mmol/L，丁二酸缓冲液 50 mmol/L（pH7.8±0.1）。R2：Tris缓冲液 100 mmol/L（pH 9.0±0.1），还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH）0.20 mmol/L。 |
用于体外定量测定人血清中尿素的含量。 |
深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼。 |
2022-07-26 |
2027-07-25 |
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粤械注准20172400399 |
深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 |
尿酸测定试剂盒（尿酸酶法） |
单试剂：20ml×5；10ml×3；45ml×2；50ml×2；50ml×5；50ml×6；65ml×2；60ml×4；75ml×4；90ml×4；100ml×2。
双试剂：R1：80ml×4，R2：40ml×2；R1：80ml×2，R2：20ml×2；R1：80ml×2，R2：40ml×1；R1：60ml×4，R2：30ml×2；R1：60ml×3，R2：15ml×3；R1：50ml×4，R2：25ml×2；R1：50ml×2，R2：25ml×1；R1：40ml×2，R2：20ml×1；R1：40ml×4，R2：10ml×4；R1：40ml×5，R2：10ml×5；R1：20ml×2，R2：10ml×1。 |
单试剂：磷酸盐缓冲液 150mmol/L，4-氨基安替比林0.5mmol/L，亚铁氰化钾40μmol/L，过氧化物酶 0.5KU/L，DHBS 2.5mmol/L，尿酸酶 0.5KU/L。
双试剂：R1：对氯酚 5mmol/L，磷酸盐缓冲液 100mmol/L（pH7.5±0.1）。R2：4-氨基安替比林 3mmol/L，尿酸酶 600U/L，过氧化物酶1.0kU/L，磷酸盐缓冲液 100mmol/L（pH7.5±0.1）。 |
用于体外定量测定人体血清中尿酸的含量。 |
深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼。 |
2022-07-26 |
2027-07-25 |
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粤械注准20182060295 |
深圳开立生物医疗科技股份有限公司 |
彩色多普勒超声诊断系统 |
P20、P20 Pro、P15、P22、P25、P10 Plus、P30VO、P40VO |
由主机和探头组成。可选配附件：脚踏开关、电池、可重复利用的双翼阴道扩张器和穿刺架。可配置的探头型号为：3C-A、C1-6、L741、12L-A、12L-B、9L-A、13L-A、L742、L752、ML3-18、10L-I、10I2、6V7、6V1、6V3、6V3A、EC9-5、12C-ER、VC2-9、VC6-2、VE9-5、C322、C613、12LT-A、12LI-A、6CT-A、6CI-A、BCC9-5、BCL10-5、3P-A、7P-B、S1-5、8P1、PWD2.0、CWD5.0；可配置的双翼阴道扩张器型号为：EDVS；可配置的穿刺架型号为： NGB3C-A、NGBC1-6、NGBL741、NGB13L-A、NGB12L-A、NGB12L-B、NGB9L-A、NGBL742-2、NGBL752、NGBML3-18、NGB10L-I、NGB6V3-2、NGB6V7、NGB6V1、NGBEC9-5、NGBVC2-9、NGBVC6-2、NGBVE9-5、NGBC322、NGBC613、NGBBCC9-5、NGBBCL10-5、NGBS1-5、NGB3P-A、NGB7P-B、NGB8P1。 |
适用于人体超声诊断检查。 |
深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园（2期）12栋201、202 |
2022-07-26 |
2028-02-12 |
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粤械注准20182060147 |
深圳开立生物医疗科技股份有限公司 |
医用内窥镜图像处理器 |
HD-350、HD-350S、HD-320Plus |
主要由医用内窥镜图像处理器主机、电源线、键盘、内镜电缆、调光电缆和脚踏开关（选配）组成。 |
配合本公司生产的医用电子内窥镜使用，供电子内窥镜在临床上的图像处理用，并为电子内窥镜提供电源。 |
深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园（2期）12栋201、202 |
2022-07-26 |
2028-01-28 |
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粤械注准20172161731 |
深圳莫廷医疗科技有限公司 |
手动验光仪 |
MRT-100R、MRT-100P、MRT-100G、MRT-100B、MRT-100S、MRT-100V、MRT-180R、MRT-180P、MRT-180G、MRT-180B、MRT-180S、MRT-180V、iRef |
MRT-100R、MRT-100P、MRT-100G、MRT-100B、MRT-100S、MRT-100V、MRT-180R、MRT-180P、MRT-180G、MRT-180B、MRT-180S、MRT-180V由视标、屈光刻度盘、背光源、机身、目镜筒组成，iRef由视标、调节钮、显示屏、背光源、机身、目镜筒组成。 |
适用于球镜度和视力的初步测定，仅用于个人对视力的初筛，不作为配镜或临床治疗依据。 |
深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302 |
2022-07-26 |
2027-10-10 |
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粤械注准20172221626 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
全自动血细胞分析仪 |
H30、H31、iH30 |
产品由主机（液路组件、外壳组件、I/O模块）、主控软件、打印机、扫描仪、适配器组成。 |
适用于对人体血液样本进行全血细胞计数和白细胞三分类计数。 |
深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
2022-07-26 |
2027-09-17 |
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粤械注准20172181629 |
深圳莫廷医疗科技有限公司 |
立体阴道镜系统 |
CZ6、CS6E、CS4E、CS600、CS500 |
由阴道体视镜、照明光源、相机和图文管理系统组成。 |
用于对妇科外阴、阴道、宫颈进行检查和观察，不接触人体。 |
深圳市宝安区西乡街道蚝业社区金港大厦金港中心B座803 |
2022-07-26 |
2027-09-17 |
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粤械注准20172141572 |
深圳圣诺医疗设备股份有限公司 |
输注监控系统 |
SN-M100 |
输注监控系统由主要模块：a）监控（主要包含：设备监控、详情子模块）；b）信息操作（主要包含：用户管理、科室管理、数据查询、报警查询子模块）两部分构成。 |
该系统与深圳圣诺医疗设备股份有限公司生产的具有无线通讯功能的输注泵配套使用，用于监控上述输注泵的运行状态信息。 |
深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼 |
2022-07-26 |
2027-09-05 |
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