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粤械注准20222070892 |
广州九州通医疗器械有限公司 |
医用电子体温计 |
MTK301、MTK302 |
主要由热敏电阻、微处理器、测量探头、电源、蜂鸣器、液晶显示屏及外壳。 |
供医疗部门或家庭作测量人体体温用。 |
广州市白云区均禾街罗岗七星岗路52号1栋 |
2022-07-12 |
2027-07-11 |
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粤械注准20172401934 |
珠海瑞贝生物科技有限公司 |
缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白―钴结合试验法） |
R1: 1×45ml，R2: 1×15ml;R1: 2×45ml，R2: 2×15ml |
液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2（R2）组成。
其中R1主要成分为：磷酸氢二钾 20mmol/L、磷酸二氢钾 15mmol/L、乙二胺四乙酸二钠 35mmol/L、硫酸钴 10mmol/L；R2主要成分为：牛血清白蛋白 100mg/L、曲拉通X-100 2%、D-甘露醇 120mmol/L、氯化钠 120mmol/L、二硫苏糖醇 250mmol/L。 |
用于体外定量测定人血清中缺血修饰白蛋白的含量。 |
珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101 |
2022-07-11 |
2027-11-26 |
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粤械注准20172401922 |
珠海高新技术产业开发区 |
脂肪酶测定试剂盒（酶速率法） |
R1: 1×30ml，R2: 1×10ml ;R1: 2×60ml，R2: 2×20ml |
液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2（R2）组成。
其中R1主要成分为：BICINE缓冲液 50mmol/L、乙二胺四乙酸二钠 5.5mmol/L、脱氧胆酸钠 1.6mmol/L、牛磺脱氧胆酸 3.4mmol/L、共脂肪酶 3000U/L、氯化钙 10mmol/L；R2主要成分为：牛血清白蛋白 30mg/L、曲拉通-100 1%、酒石酸钾钠 9.5mmol/L、丙酮酸钠 15mmol/L、1,2-邻-仲春桂宗甘油-3-戊二酸-(6，-甲基试卤灵)-酯 45.8 mmol/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 4000U/L、黄嘌呤氧化酶 1000U/L。 |
用于体外定量测定人血清中脂肪酶的含量。 |
珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101 |
2022-07-11 |
2027-11-26 |
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粤械注准20172401942 |
珠海瑞贝生物科技有限公司 |
视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强比浊法） |
R1: 1×30ml，R2: 1×10ml ;R1: 2×60ml，R2: 2×20ml |
液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2（R2）组成。
其中R1主要成分为：磷酸二氢钾 15mmol/L、磷酸氢二钠 18mmol/L、甘氨酸 2.4mmol/L、乙二胺四乙酸二钠 1.2mmol/L；R2主要成分为：磷酸二氢钾 7.5mmol/L、磷酸氢二钠 8.5mmol/L、甘氨酸 1.4mmol/L、PC-300 0.5%、牛血清白蛋白 40mg/L、氯化钠 240mmol/L、偶联剂EDCA 0.8%、乳胶微球粒子 1.1%、兔抗人RBP多克隆抗体 1.1%。 |
用于体外定量测定人血清中视黄醇结合蛋白的含量。 |
珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101 |
2022-07-11 |
2027-11-26 |
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粤械注准20172401673 |
深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 |
血细胞分析仪用质控物 |
包装规格：型号：LW-5Con ；
规格：低值： 3mL×1、3mL×2、3mL×3、3mL×6；
中值： 3mL×1、3mL×2、3mL×3、3mL×6；
高值： 3mL×1、3mL×2、3mL×3、3mL×6；
套装：低值（3mL×1）+中值（3mL×1）+高值（3mL×1）；低值（3mL×2）+中值（3mL×2）+高值（3mL×2）。
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由类白细胞、类血小板、红细胞、保存试剂和防腐试剂组成。 |
适用于蓝韵公司LW D系列五分类血细胞分析仪的质控，以监控和评价血细胞分析仪检测结果的精密度。 |
深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101 |
2022-07-11 |
2027-10-08 |
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粤械注准20172401674 |
深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 |
血细胞分析仪用校准物 |
型号：LW-5Cal
规格：3mL×1、3mL×2、3mL×3、3mL×6
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由类白细胞、类血小板、红细胞、稳定试剂和防腐试剂组成。 |
适用于蓝韵公司LW D系列五分类血细胞分析仪的WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT参数的校准。 |
深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101 |
2022-07-11 |
2027-10-08 |
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粤械注准20182070345 |
广东百生医疗器械股份有限公司 |
医用一次性针电极 |
401-S-1000/13/0.4、402-S-1500/13/0.4、403-S-2000/13/0.4、404-S-2500/13/0.4；405-W-1000/13/0.4、406-W-1500/13/0.4、407-W-2000/13/0.4、408-W-2500/13/0.4；409-P-1000/13/0.4、410-P-1500/13/0.4、411-P-2000/13/0.4、412-P-2500/13/0.4 |
该产品由针头、导线、连接器组成。 |
适用于人体皮下相关部位电信号的采集和传导。 |
江门市新会区福盛路11号 |
2022-07-11 |
2028-03-11 |
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粤械注准20172092049 |
广州市睿盛医疗器械有限公司 |
中频电子脉冲治疗仪 |
RS15A、RS-18F |
RS15A：由主机和热疗袋组成。
RS-18F：由主机和电极线组成，不包括电极片。 |
适用于颈椎病、肩周炎、劳损性疼痛、腰椎间盘突出症的消炎和镇痛作用。 |
广州市荔湾区荷景南路17号自编厂房A栋二层201 |
2022-07-11 |
2027-12-24 |
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粤械注准20172071770 |
深圳市中微泽电子有限公司 |
多参数监护仪 |
F4、F5、F6、F8、F9、F15 |
主要由主机和外购附件组成。外购附件包括：血压袖套、心电电缆、脉搏氧饱和度探头、体温探头及心电电极片。 |
适用于医疗机构对病人的心电、脉率、无创血压、血氧饱和度、呼吸、体温参数进行监测。 |
深圳市龙岗区布吉街道赛格新城市广场第五号楼一座17层1703房 |
2022-07-11 |
2027-11-01 |
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粤械注准20172091829 |
深圳市太极医疗科技有限公司 |
振动排痰机 |
TD-3100、TD-3100SA、TD-3100SC、TD-3100TA |
主要由主机、传动系统和治疗头组成。 |
协助手术后或体弱的成人患者增强排除痰液能力并改善淤滞的肺部血液循环状况。 |
深圳市南山区南头街道同乐村中山园路西君翔达大楼B楼2楼Q |
2022-07-11 |
2027-11-16 |
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