广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20172221065 深圳德夏生物医学工程有限公司 全自动化学发光免疫分析仪 AC1100、AC800 全自动化学发光免疫分析仪由样本架、通用试剂架、专用试剂架、微板托盘、振荡温育组件、稀释位、加样针组件、条码扫描仪、化学发光仪、洗板机和软件组成。 该产品采用基于鲁米诺的直接化学发光法,在临床上用于对来源于人体的血清样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括激素、肿瘤标记物、致病性病原体抗原和抗体项目。 深圳市宝安区西乡街道富华社区创富磁带厂4号厂房4层、3层B;在西乡街道桃源社区航城工业区富鑫林工业园厂房A栋二层、四层、三层301、厂房B栋二层设有经营场所经营从事经营活动 2022-07-12 2027-07-11
2 粤械注准20182220017 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 全自动血液细胞分析仪 BC-5390 CRP、BC-5180 CRP、BC-5310 CRP、BC-5100 CRP 由分析部、信息管理部、结果输出部、附件组成。 供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白和C-反应蛋白浓度测量。 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 2022-07-12 2028-01-03
3 粤械注准20182140194 中山瑞福医疗器械科技有限公司 五官科清洗器 PrevenCo/NET、BallCo、PrevenCo/NET-Ⅰ、PrevenCo/NET-Ⅱ PrevenCo/NET由主机、洁鼻组件、洗鼻组件、洗眼组件、洗喉组件、过滤减噪组件组成。 BallCo由手动气囊、洗鼻组件、洗喉组件、洗眼组件组成。 PrevenCo/NET-Ⅰ、PrevenCo/NET-Ⅱ由主机、螺旋输气管、转接头、雾化器(50ML、100ML、200ML)、喷头罩、喉罩、电源线组成。 PrevenCo/NET、BallCo型:清除口、咽部分泌物或扁桃体术后扁桃体表面结膜及干痂、缓解咽喉不适;患者眼睛清洗或雾化给药;鼻腔炎症的给药、鼻腔分泌物的清洗。 PrevenCo/NET-Ⅰ、PrevenCo/NET-Ⅱ:清除口、咽部分分泌物或扁桃体术后扁桃体表面结膜及干痂,缓解咽喉不适;鼻腔炎症的给药、鼻腔分泌物的清洗。 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地 2022-07-12 2028-03-04
4 粤械注准20222170890 开平市星力医疗器械有限公司 定制式固定义齿 镍铬合金金属冠(桥)、钴铬合金烤瓷冠(桥)、镍铬合金烤瓷冠(桥)、氧化锆全瓷冠(桥)、氧化锆全锆冠(桥)。 镍铬合金金属冠(桥):采用齿科合金经过铸造、成型、工艺雕刻而成。 钴铬合金烤瓷冠(桥)、镍铬合金烤瓷冠(桥):采用普通合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 二氧化锆全瓷冠(桥):由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 二氧化锆全锆冠(桥):采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 开平市长沙区325国道幕村路段31号二排2楼厂房 2022-07-12 2027-07-11
5 粤械注准20222070886 广州九州通医疗器械有限公司 臂式电子血压计 MTK101 由主机(包括气泵、压力传感器、放气阀、电源、微电脑控制器、显示模块、软件)和袖带组成。 适用于以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉率,其数值供诊断参考。 广东省广州市白云区均禾街罗岗七星岗路52号1栋 2022-07-12 2027-07-11
6 粤械注准20222070891 广州九州通医疗器械有限公司 红外体温计 MTK201 由红外传感器、微处理器、EEPROM、测量探头、电源、电声元件、液晶显示屏及外壳组成。 通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 广州市白云区均禾街罗岗七星岗路52号1栋 2022-07-12 2027-07-11
7 粤械注准20222090889 深圳新航川科技有限公司 低中频脉冲治疗仪 TW-YT1 由主机、方形自粘电极片、圆形自粘电极片、热灸电极片、输出电极线、电源适配器组成。 适用于颈椎病、腰肌劳损、腰椎间盘突出症、软组织损伤的辅助治疗。 深圳市坪山区坪山街道和平社区兰金四路19号华瀚科技工业园厂房2栋234 2022-07-12 2027-07-11
8 粤械注准20222060888 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 医用内窥镜图像处理装置 X-2200、X-2200pro 由冷光源、气泵及图像处理系统、电源线、视频电缆接线组成。 配合本公司生产的医用电子内窥镜使用,供电子内窥镜在临床上的图像处理用,并为电子内窥镜提供照明和电源。 深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)12栋201、202 2022-07-12 2027-07-11
9 粤械注准20222170894 深圳市稻森齿科颌学技术有限公司 定制式活动义齿 钴铬支架可摘局部义齿、钴铬支架可摘全口义齿、纯钛支架可摘局部义齿、弹性树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿、弯制树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿 钴铬支架可摘局部义齿、钴铬支架可摘全口义齿、纯钛支架可摘局部义齿:由齿科铸造合金、合成树脂牙、义齿基托树脂组成。无舌杆下缘、前后腭杆结构。 弯制树脂基托可摘局部义齿:由合成树脂牙,义齿基托树脂,牙用不锈钢丝组成。 弹性树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿:由合成树脂牙、基托组成。 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 深圳市龙华区观湖街道鹭湖社区观盛五路英飞好成科技园301 2022-07-12 2027-07-11
10 粤械注准20222170893 深圳市稻森齿科颌学技术有限公司 定制式固定义齿 氧化锆全锆(嵌体、桩核)、 铸瓷冠(嵌体、贴面)、可加工玻璃陶瓷全锆冠(嵌体、贴面)、光固化复合树脂冠(贴面、嵌体)、纯钛光固化复合树脂桥、聚醚醚酮桥 氧化锆全锆(嵌体、桩核):采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 铸瓷冠(嵌体、贴面):由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。 可加工玻璃陶瓷全锆冠(嵌体、贴面):由全瓷材料和瓷粉经切削(烧结)、成型、工艺雕刻而成。 光固化复合树脂冠(贴面、嵌体):采用光固化树脂加工,固化制成。 纯钛光固化复合树脂桥:采用纯钛金属、复合树脂经光固化加工而成。 聚醚醚酮桥:采用牙科聚醚醚酮冠桥材料切削成型、工艺雕刻而成。 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 深圳市龙华区观湖街道鹭湖社区观盛五路英飞好成科技园301 2022-07-12 2027-07-11
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