广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20172171982 惠州市康森义齿有限公司 定制式固定义齿 镍铬合金烤瓷桥（冠）、氧化锆全瓷冠（桥） 镍铬合金烤瓷冠(桥)：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 氧化锆全瓷冠（桥）：采用二氧化锆瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 惠州市小金口兴隆西街美 2022-07-13 2027-12-07
2 粤械注准20172171981 惠州市康森义齿有限公司 定制式活动义齿 钴铬合金支架可摘局部义齿 由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 惠州市小金口兴隆西街美 2022-07-13 2027-12-10
3 粤械注准20172081286 中山市泰诺医疗器械有限公司 一次性使用口咽通气道 4.0cm、5.0cm、6.0cm、7.0cm、8.0cm、9.0cm、10.0cm、11.0cm、12.0cm 由通气道和加强插入物组成 供医院对患者保持上呼吸通道畅时一次性使用。 中山市三角镇新华路10号厂房-3楼 2022-07-13 2027-08-01
4 粤械注准20182070288 东莞市康维乐电子科技有限公司 手腕式电子血压计 KWL-W01、KWL-W02、KWL-W03、KWL-W01L 由主机和腕带组成。 适用于测量成人的舒张压、收缩压和心率，其数值供诊断参考。 东莞市大朗镇水口村金沙二路83号益众科技园D栋四楼 2022-07-12 2028-02-12
5 粤械注准20182220240 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 全自动化学发光免疫分析仪 MT120、MT120S、MT60、MT60S 由材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块和应用软件组成。 该产品采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的血清、血浆或者尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括激素、肿瘤相关抗原、感染性疾病、变应原相关项目、肝病的实验诊断、蛋白质及多肽类检验、心肌疾病的实验诊断、维生素、氨基酸与血药浓度测定项目。当采用全血样本进行定性或定量检测时，检测项目包括激素、感染性疾病、蛋白质及多肽类检验、心肌疾病的实验诊断、维生素。 深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 2022-07-12 2028-02-11
6 粤械注准20182020162 广州辰庚医药科技发展有限公司 自动痔疮套扎吻合器 型号：无菌型、消毒型；规格：CG-TZQ-A3、CG-TZQ-A4、CG-TZQ-A5、CG-TZQ-B3、CG-TZQ-B4、CG-TZQ-B5、CG-TZQ-C3、CG-TZQ-C4、CG-TZQ-C5 A型和B型由枪管、硅橡胶圈、旋转绕线轮、带有负压吸引接头的手柄组成。C型由枪体、板机、外套管、硅橡胶圈、硅胶圈套管、锁钥、负压吸引接头组成。 适用于各期内痔及混合痔疾病的治疗。 广州市番禺区石碁镇金山村华创动漫产业园B3栋 2022-07-12 2028-01-25
7 粤械注准20182170008 广州市美丽华义齿科技有限公司 定制式活动义齿 钴铬支架可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿 纯钛支架可摘局部义齿、钴铬支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成。树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿：由合成树脂牙、基托及连接体组成。 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 广州市番禺区钟村街市广路钟2路段47号（厂房A）3楼316房 2022-07-12 2028-01-01
8 粤械注准20172211973 深圳市中微泽电子有限公司 中央监护系统软件 UC1000A、UC1000B 主要由床边监护仪连接模块、报警设置模块、病人信息设置模块、数据存盘模块、文件管理模块、速度调节模块、全图俯视/打印模块、单屏显示模块、多床显示模块、颜色设置模块组成。软件版本号：V1.0。 UC1000A供与计算机和本企业生产的多台床边监护仪配套，以集中对多床位的患者进行胎心率、宫缩压力、胎动计数的监测； UC1000B供与计算机和本企业生产的多台床边监护仪配套，以集中对多床位的患者进行心电、体温、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉搏、胎心率、宫缩压力、胎动计数的监测。 深圳市龙岗区布吉街道赛格新城市广场第五号楼一座17层1703房 2022-07-12 2027-12-05
9 粤械注准20172221064 深圳德夏生物医学工程有限公司 全自动化学发光酶免分析仪 ACE1100、ACE800 全自动化学发光酶免分析仪由样本架、通用试剂架、专用试剂架、微板托盘、振荡温育组件、稀释位、加样针组件、条码扫描仪、酶标仪、化学发光仪、洗板机和软件组成。 该产品采用基于鲁米诺的直接化学发光法及酶联免疫法，在临床上用于对来源于人体的血清样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括激素、肿瘤标记物、致病性病原体抗原和抗体项目。 深圳市宝安区西乡街道富华社区创富磁带厂4号厂房4层、3层B；在西乡街道桃源社区航城工业区富鑫林工业园厂房A栋二层、四层、三层301、厂房B栋二层设有经营场所经营从事经营活动 2022-07-12 2027-07-11
10 粤械注准20172091786 深圳市慧康精密仪器有限公司 体外振动排石床 VT300、VT100 VT300： 由床体、 机械臂、振动器（ 含： 平面振动器、 球面振动器） 组成。VT100: 由床体、 振动器（ 含： 平面振动器、 球面振动器） 组成。 适用于上尿路结石体外冲击波碎石术后的加速排石。 深圳市福田区福保街道福保社区红棉道8号英达利科技数码园C栋101B-F 2022-07-12 2027-11-12
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