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粤械注准20222140877 |
广州市名加医疗器械制造有限公司 |
一次性使用穿刺活检针 |
型号：BN-Q、BN-Q2、BN-G、BN-G2、BN-C2；规格：14G×10cm、14G×15cm、14G×20cm、16G×10cm、16G×15cm、16G×20cm、16G×25cm、18G×10cm、18G×15cm、18G×20cm、18G×25cm。 |
BN-Q、BN-Q2、BN-G、BN-G2型号由内针、外针、手柄、护套组成，BN-C2型号由内针、外针、手柄、内芯针、护套组成；其中，BN-Q型号的手柄由内针座、外针座、弹簧、外壳和保险组成；BN-Q2型号的手柄由内针座、外针座、弹簧和外壳组成；BN-G、BN-G2、BN-C2型号的手柄由内针座、外针座、弹簧、底座、盖板、保险组成；内芯针由内芯针、内芯针座和护套组成。内针、外针、内芯针、弹簧采用304不锈钢材料制造，手柄采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）、聚碳酸酯材料制造，内芯针座采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）材料制造，护套采用聚丙烯材料制造。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
用于在B超或X-线监视下，经皮穿刺进行实质性脏器或肿瘤组织活检或其他软组织活检。不适用于获取患者骨髓活检。 |
广州市番禺区钟村街钟顺路586号6栋四楼 |
2022-07-06 |
2027-07-05 |
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粤械注准20222210865 |
广东欧谱曼迪科技有限公司 |
影像工作站软件 |
OPTO-FM1000 |
物理组成：安装U盘；临床功能模块由病例管理模块、影像采集模块、系统设置模块、图像亮度分析模块组成。 |
用于格式为MP4、JPG、PNG、BMP的医学影像的病历管理、影像采集和图像处理，不包括自动诊断部分。 |
佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第五层503室（住所申报） |
2022-07-06 |
2027-07-05 |
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粤械注准20222090876 |
广州圆医生物科技有限公司 |
生物反馈电刺激治疗仪 |
ESA-F01、ESA-V01、ESA-S01 |
产品由主机、移动端软件、电极线、体表电极、阴道电极、直肠电极组成。主机是单通道的，包含嵌入式软件。 |
该仪器对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，可以对患者的肌肉施加电刺激来恢复患者的肌肉功能障碍。 |
广州市黄埔区开创大道728号自编4栋4层412房 |
2022-07-06 |
2027-07-05 |
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粤械注准20222090875 |
珠海同益制药有限公司 |
热敷贴 |
85×85mm/贴 |
本品主要由微孔透氧发热包（铁粉、氯化钠、活性炭、蛭石和水构成)、微孔导热胶、粘贴部和防粘离型纸组成。本产品不含有发挥药理作用的化学成份或药物。 |
用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。
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珠海市斗门区井岸镇工业大道267号 |
2022-07-06 |
2027-07-05 |
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粤械注准20222140874 |
广州市凌捷医疗器械有限公司 |
一次性无菌体表引流管 |
CADT-1为圆形打孔，规格8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。
CADT-2为圆形开槽，规格16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。
CADT-3为中腔圆形开槽，规格16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。
规格：AFr-B，A代表引流管外径8Fr（2.7mm）、10Fr（3.4mm）、12Fr（4.0mm）、14Fr(4.7mm)、16Fr(5.4mm)、18Fr(6.0mm)、20Fr(6.7mm)、22Fr(7.4mm)、24Fr(8.0mm)；
B代表引流管长度(300mm、450mm、500mm、550mm、600mm、700mm、800mm、1000mm、1200mm、1500mm)。 |
产品采用聚氨酯(PU)材料制造，结构方式分为圆形管、开槽管与中腔圆形开槽管三种。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
供体表创伤或切口引流用。 |
广州市荔湾区荷景路13号4栋302 |
2022-07-06 |
2027-07-05 |
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粤械注准20222060864 |
江门市硕通医疗器械科技有限公司 |
输尿管肾镜 |
ST-UK 250A、ST-UK 250B、ST-UK Q250 |
本产品结构由光学镜和附件组成。附件包括：镜鞘、内窥镜光插转换接头。 |
通过创口进入人体内，用于疾病检查诊断和治疗手术中使用。 |
江门市蓬江区篁庄大道西16号7幢 |
2022-07-06 |
2027-07-05 |
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粤械注准20222060863 |
江门市硕通医疗器械科技有限公司 |
输尿管镜 |
ST-U 435A、ST-U 435B、ST-U 350A、ST-U 350B、ST-U 335A、ST-U 335B、ST-U 472X |
由光学镜和附件组成。附件包括：内窥镜光插转换接头。 |
该产品经尿道通过膀胱进入输尿管，用于输尿管的观察成像。 |
江门市蓬江区篁庄大道西16号7幢 |
2022-07-06 |
2027-07-05 |
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粤械注准20222140862 |
美医科技（广东）有限公司 |
中心静脉置管护理套件 |
ZBH01、ZBH02、ZBH03、ZBP01、ZBP02、ZBP03、ZBP04、ZBP05、ZBP06、ZBP07、ZBP08、ZBP09、ZBP10、ZBP11、ZBP12、ZBP13、ZBP14、ZBP15、ZBP16、ZBP17、ZBC01、ZBS01、ZBS02、ZBS04、ZBS05、ZBS06、ZBS07、ZBS08、ZBS09、ZBT01、ZBT02、ZBT03。各型号配置见附件 型号规格配置表。 |
产品由外科手套、检查手套、PE检查手套、酒精棉棒、碘伏棉棒、葡萄糖酸洗必泰棉棒、无菌敷料、输液贴、医用胶带、创口贴、纱布块、脱脂棉球、一次性使用包巾、医用垫单、洞巾、一次性手术衣、塑料托盘、三槽手术盘、剪刀、塑料镊子、棉卷、碘伏消毒片、酒精消毒片、止血带、手术刀片、塑柄手术刀、纸尺、垃圾袋、载玻片、量杯组成。产品无菌提供，一次性使用。 |
本产品供医疗机构临床部门血管内导管（如PICC、CVC）穿刺时或留置过程中更换敷料时使用。 |
广东省佛山市顺德区龙江镇东涌居委会（涌口）9-4号地块之乐龙国际创意城E栋411-413A号 |
2022-07-06 |
2027-07-05 |
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粤械注准20222080861 |
东莞安诺佳医疗器材有限公司 |
一次性使用呼吸管路 |
型号：普通型、加热型、自动排水型、高压吸氧型
规格：普通型成人波纹管回路、普通型儿童波纹管回路、普通型婴儿波纹管回路、普通型成人伸缩管回路、普通型儿童伸缩管回路、普通型成人内壁光滑管回路、普通型儿童内壁光滑管回路、自动排水型成人波纹管回路、自动排水型儿童波纹管回路、自动排水型婴儿波纹管回路、自动排水型成人内壁光滑管回路、自动排水型儿童内壁光滑管回路、高压吸氧型成人波纹管回路、单加热型成人波纹管回路、双加热型成人波纹管回路、单加热型儿童波纹管回路、双加热型儿童波纹管回路、单加热型婴儿波纹管回路、双加热型婴儿波纹管回路 |
一次性使用呼吸管路由管路、延长管、自动增湿加湿器、管夹、配套接头、结水杯、气囊、面罩、松紧带、加热丝组成。该产品为无菌提供，一次性使用。 |
用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的管路连接。热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。 |
东莞市东坑镇角社村维智产业园7栋3楼03号 |
2022-07-06 |
2027-07-05 |
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粤械注准20222190869 |
深圳市声通科技有限公司 |
骨导式助听器 |
VS-ZT01-xx |
产品由麦克风、信号处理单元、锂电池、嵌入式软件、骨振器（换能器）、外壳（头戴，基板）组成。 |
产品适用于1岁及以上传导性耳聋患者、混合性耳聋患者，以及6岁以上感音神经性耳聋患者及听力损失患者听力补偿用。 |
深圳市宝安区西乡街道盐田社区银田路4号华丰宝安智谷科技创新园A座520 |
2022-07-06 |
2027-07-05 |
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