广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20222060882 中山市微视医用科技有限公司 电子内窥镜图像处理器 C100A、M110A 产品主要由电子内窥镜图像处理器主机、电源适配器、电源线和附件组成，附件包括接口电缆（HDMI）、内窥镜视频连接线。其中M110A含图像显示功能。 该产品与本公司生产的电子内窥镜配套使用，用于将电子内窥镜采集到的图像进行处理后输送至监视器成像。 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城健硕街2号C栋6层厂房 2022-07-06 2027-07-05
2 粤械注准20182170430 佛山市健宝医疗器械有限公司 牙科综合治疗机 J20、J21、J22、J23、J30、J31 主要由牙科病人椅、侧箱、口腔灯、器械盘、漱口给水装置、三用喷枪、吸唾器、痰盂、观片灯、脚踏开关组成 供医疗部门口腔科作诊断和治疗用。 佛山市南海区丹灶镇上安上坊“路西”开发区钟干生厂房 2022-07-05 2028-04-08
3 粤械注准20172171946 佛山市碧盈医疗器材有限公司 牙科光固化机（LED） Tulip 100A、Tulip 100B、Tulip 101A、Tulip 101B、Tulip 200A、Tulip 200B、Tulip 200AB 主要由导光棒、滤光片、控制手柄和供电电源组成。 供牙科临床用于对以聚合物为基底的修复材料进行照射使之固化。 佛山市南海区狮山镇北园东路9号 2022-07-05 2027-11-28
4 粤械注准20172072045 亚弘（东莞）电器有限公司 电子血压计 A100 由主机、袖带和移动端软件组成。 用于测量成人的收缩压、舒张压和脉搏，其数值供诊断参考。 广东省东莞市塘厦镇高裕南路84号9栋201室 2022-07-05 2027-12-24
5 粤械注准20182090234 广东好依护医疗科技股份有限公司 热敷贴 YHB-A 主要由发热包（由铁粉、氯化钠、活性炭、蛭石构成）和托布组成。本产品不含有发挥药理作用的化学成分或药物。 用于改善微循环，促进血液循环，防止组织缺氧，缓解局部器官、组织的疼痛。 广东省东莞市高埗镇三塘中路22号1号楼201室 2022-07-05 2028-02-04
6 粤械注准20182090282 凯泰科（中国）医疗器械股份有限公司 新生儿蓝光治疗仪 CBL-NB01、CBL-NB02 主要由蓝光灯、控制盒、支撑杆及底座组成。 用于新生儿病理性黄疸的治疗。 广州市番禺区石楼镇官桥村西瓜坑 2022-07-05 2028-02-11
7 粤械注准20172171677 中山市瑞丰医疗器械有限公司 定制式固定义齿 1、 金属烤瓷固定义齿:钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥，钯银合金烤瓷冠、钯银合金烤瓷桥，钯金合金烤瓷冠 、钯金合金烤瓷桥，镍铬合金烤瓷冠 、镍铬合金烤瓷桥，种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥； 2、金属固定义齿:钴铬合金金属冠 、钴铬合金金属桥、钴铬合金金属桩核，镍铬合金金属冠、镍铬合金金属桥、镍铬合金金属嵌体、镍铬合金金属桩核，纯钛金属冠、纯钛金属桥、纯钛金属嵌体、纯钛金属桩核； 3、全瓷义齿固定义齿:氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥、氧化锆全瓷嵌体、氧化锆全瓷桩核、种植体上部氧化锆烤瓷冠、种植体上部氧化锆烤瓷桥，压铸玻璃陶瓷全瓷冠、压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面、压铸玻璃陶瓷全瓷桩核，可加工玻璃陶瓷全瓷冠、可加工玻璃陶瓷全瓷嵌体、可加工玻璃陶瓷全瓷贴面； 4、树脂固定义齿：光固化复合树脂冠、光固化复合树脂贴面、光固化复合树脂嵌体 1、金属烤瓷固定义齿:采用贵金属、普通金属合金，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 2、金属固定义齿:采用普通金属经铸造、成型、工艺打印、成型、工艺雕刻或切削加工而成； 3、全瓷义齿固定义齿: a)氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥、种植体上部氧化锆烤瓷冠、氧化锆全瓷嵌体、种植体上部氧化锆烤瓷桥由氧化锆材料和瓷粉经烧结、成型、工艺切削加工而成; b)氧化锆全瓷桩核由氧化锆材料经烧结、成型、工艺切削加工雕刻而成； c)压铸玻璃陶瓷全瓷冠、压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面由牙科全瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成; d)压铸玻璃陶瓷全瓷桩核由牙科全瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成； e)可加工玻璃陶瓷全瓷冠、可加工玻璃陶瓷全瓷嵌体、可加工玻璃陶瓷全瓷贴面由玻璃陶瓷材料经切削加工、烧结、成型工艺雕刻而成； 4、光固化复合树脂冠、光固化复合树脂贴面、光固化复合树脂嵌体由光固化复合树脂经成型、工艺雕刻而成； 5、种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植附件；桩核类产品为定制式非预成根管桩。 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 中山市西区沙朗八冲工业区 2022-07-04 2027-10-08
8 粤械注准20172171678 中山市瑞丰医疗器械有限公司 定制式活动义齿 钢托排牙、胶托排牙 由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 中山市西区沙朗八冲工业区 2022-07-04 2027-10-08
9 粤械注准20222400854 深圳市安帝宝科技有限公司 11―脱氢血栓烷B2检测试剂盒（酶联免疫法） 96人份/盒 包括1.已包被的酶标板：包被兔抗鼠多抗的酶标板,12条×8孔;2.AP酶结合物(冻干粉): 碱性磷酸酶共价结合的11-脱氢血栓烷B2,10ml×1瓶;3.抗体溶液: 鼠抗11-脱氢血栓烷B2单抗，10ml×1瓶；4.样品稀释液：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 ，60ml×1瓶；5.浓缩洗涤液：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、吐温-20，（50ml×20倍）×2瓶；6.显色液：4-硝基苯磷酸二钠，23ml×1瓶；7.终止液：乙二胺四乙酸二钠盐，15ml×1瓶；8.校准品：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、11-脱氢血栓烷B2(5000pg/ml、校正因子详见标签)，1.5ml×1瓶；9.质控品1-3：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、11-脱氢血栓烷B2(靶值详见标签)，1.5ml×3瓶；10.封板膜，3片；11.说明书：1份。 本试剂盒用于体外定性检测人尿液样本中11-脱氢血栓烷B2的水平，临床上可反映个体服用阿司匹林后的作用效果。 深圳市南山区西丽街道留仙洞工业区顺和达厂区第一栋第七层东-1 2022-07-04 2027-07-03
10 粤械注准20222150853 广东美捷威通生物科技有限公司 电动病床 MJ-105 由床体、电动控制机、遥控器、电池盒、电源线组成。 供临床各类病房承载和护理患者用。 广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号A7栋4层 2022-07-04 2027-07-03
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