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粤械注准20222080868 |
佛山鸿沣医疗科技有限公司 |
医用压缩式雾化器 |
HF-BC68002 HF-BC68001 HF-BC68005 |
由主机、电源开关、电源线和压缩机组成(不含面罩和咬嘴)。 |
通过压缩气体产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道，供呼吸道雾化药物吸入治疗用。 |
佛山市三水区乐平镇乐强大道4号之二 |
2022-07-06 |
2027-07-05 |
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粤械注准20222070867 |
深圳市百乐富电子科技有限公司 |
臂式电子血压计 |
BP-201、BP-202、BP-203、BP-204、BP-205、BP-206 |
本产品由主体及袖带组成，主体由压力传感器、气泵、电磁阀、匀速泄气阀、PCB板、LCD液晶显示屏、外壳组成。 |
本产品适用于测量成人血压的收缩压、舒张压和脉率。 |
深圳市宝安区航城街道黄麻布社区簕竹角同富裕工业区11栋4层、5层 |
2022-07-06 |
2027-07-05 |
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粤械注准20222400884 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
单胺氧化酶测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法） |
规格一：R：20mL×1； 规格二：R：40mL×1； 规格三：R：60mL×1 规格四：R：60mL×3；规格五：R：90mL×2； 规格六：R：80mL×3；质控品（选配）：质控品（1个水平）1mL×1。 |
R试剂：Tris缓冲盐、苄胺、α-酮戊二酸、还原型辅酶（NADH）、曲拉通X-100、谷氨酸脱氢酶（GLDH）、Proclin300；质控品（冻干粉）：单胺氧化酶。 |
用于体外定量测定人血清中的单胺氧化酶（MAO）的活性，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。 |
广州高新技术产业开发区香山路19号309房 |
2022-07-06 |
2027-07-05 |
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粤械注准20222220860 |
深圳市国赛生物技术有限公司 |
全自动化学发光免疫分析仪 |
Ellume-A |
主要由进样模块、加注模块、孵育盘模块、光学检测模块、试剂盘模块、清洗分离模块、自动控制系统、计算机及软件组成。 |
采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括激素类、肿瘤相关抗原、心肌疾病、感染性疾病、蛋白质及多肽类检验、肝病、维生素与血药浓度类、免疫类项目。 |
深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号 |
2022-07-06 |
2027-07-05 |
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粤械注准20222400873 |
深圳市卓润生物科技有限公司 |
人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光法） |
30 人份/盒 |
由30个一次性试剂条和3个校准品组成。其中一次性试剂条包含磁珠包被物、样本稀释液、吖啶标记物和预激发液。 |
用于体外定量测定人血清和（或）血浆中抗甲状腺球蛋白（TG）抗体，临床上主要用于甲亢和慢性甲状腺炎的早期诊断，还用作甲状腺异常，如慢性淋巴球甲状腺炎、非毒性甲状腺肿、Grave病的辅助诊断。 |
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路50号金信诺1号厂房301 |
2022-07-06 |
2027-07-05 |
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粤械注准20222400872 |
深圳市卓润生物科技有限公司 |
胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（化学发光法） |
30 人份/盒 |
由30个一次性试剂条和3个校准品组成。其中一次性试剂条包含磁珠包被物、样本处理液、吖啶标记物和预激发液。 |
用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的胃蛋白酶原Ⅰ的含量。临床上主要用于评价胃泌酸腺细胞功能。 |
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路50号金信诺1号厂房301 |
2022-07-06 |
2027-07-05 |
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粤械注准20222400871 |
深圳市卓润生物科技有限公司 |
胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（化学发光法） |
30 人份/盒 |
由30个一次性试剂条和3个校准品组成，其中一次性试剂条包含磁珠包被物、样本处理液、吖啶标记物和预激发液。 |
用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的胃蛋白酶原Ⅱ的含量，临床上主要用于评价胃底粘腺病变。 |
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路50号金信诺1号厂房301 |
2022-07-06 |
2027-07-05 |
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粤械注准20222400870 |
深圳无微华斯生物科技有限公司 |
中枢神经特异蛋白（S100β）测定试剂盒（免疫荧光层析法） |
25人份/盒 |
由测试卡、样本缓冲液和信息卡组成。其中1、测试卡：25人份，由荧光垫（包被有荧光标记S100β单克隆鼠源抗体）、硝酸纤维素膜（包被有S100β单克隆鼠源抗体）、吸水纸、PVC底板组成；2、样本缓冲液，25支 ，含Tris-HCl缓冲液；3、信息卡 1个 ，含记载本批次试剂的标准曲线信息。 |
用于体外定量检测人全血、血清、血浆中的中枢神经特异蛋白（S100β）的含量，临床上主要用于辅助评价脑损伤的程度。 |
深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505 |
2022-07-06 |
2027-07-05 |
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粤械注准20222400859 |
深圳市伯劳特生物制品有限公司 |
幽门螺杆菌药敏检测试剂盒（纸片扩散法） |
5人份/盒 |
本产品主要由药敏培养基和药敏片板组成。
药敏培养基成分为（每1100mL含）：缓冲液550mL、技术琼脂粉（来源红藻）15g、牛心浸出液250mL、牛脑浸出液200mL、脱纤维羊血100mL；
每个药敏片板包含阿莫西林药敏片（10ug）、克拉霉素药敏片（15ug）、甲硝唑药敏片（5ug）、左氧氟沙星药敏片（5ug）、 利福平药敏片（5ug）、 四环素药敏片（30ug）、庆大霉素药敏片（10ug）、呋喃唑酮药敏片（100ug）。 |
本试剂盒可供临床实验室对幽门螺杆菌临床分离株进行抗生素药敏试验，包括阿莫西林、克拉霉素、甲硝唑、左氧氟沙星、利福平、四环素、庆大霉素和呋喃唑酮。 |
深圳市南山区南山街道月亮湾大道2076号高科集团大楼6楼604、605、607、608、611、612、615、618 |
2022-07-06 |
2027-07-05 |
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粤械注准20222400858 |
深圳市伯劳特生物制品有限公司 |
幽门螺杆菌选择分离培养基（微生物检验法） |
20人份/盒 |
本产品由琼脂培养基和一次性塑料培养皿组成。
主要成分（每1104mL含）：营养缓冲液550mL、技术琼脂粉15g、牛心浸出液250mL、牛脑浸出液200mL、脱纤维羊血100mL、抗生素4mL (10mg/ mL盐酸万古霉素、5mg/mL甲氧卞氨嘧啶、5mg/ mL可溶性两性霉素B、7.5mg/mL 多粘菌素B硫酸盐各1mL。) |
本培养基可供临床实验室对幽门螺杆菌进行分离培养。 |
深圳市南山区南山街道月亮湾大道2076号高科集团大楼6楼604、605、607、608、611、612、615、618 |
2022-07-06 |
2027-07-05 |
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