广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20172070900 深圳市科曼医疗设备有限公司 心电图机 H12、H12A 主要由主机、导联线、肢电极、胸电极组成。 适用于临床机构对人体常规心电信号进行记录及检测。 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C，2栋1-5层 2022-06-27 2030-03-31
2 粤械注准20222400807 广东国盛医学科技有限公司 高密度脂蛋白亚组份（HDL―2b）检测试剂盒（微流控电泳法） 48测试/盒、96测试/盒、300测试/盒 由芯片、离心过滤柱、电泳凝胶、凝胶染料、样品缓冲液、样品染料和质控品组成。 用于体外定性检测人血清/血浆样本中高密度脂蛋白亚组分(HDL-2b)，结合临床实际情况，用于冠心病的风险评估。 广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号C1栋第四层 2022-06-27 2027-06-26
3 粤械注准20182400766 广州万孚生物技术股份有限公司 凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法） 以1人份/袋为基础包装，通用包装规格为：12人份/盒、24人份/盒、48人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 1.试剂盒主要组成成分为检测卡，检测卡由塑料基片和基片反应区的凝血激酶和氯化钙组成。 适用于体外测定人静脉全血的凝血酶原时间。 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 2022-06-24 2028-08-12
4 粤械注准20182400765 广州万孚生物技术股份有限公司 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法） 以1人份/袋为基础包装，通用包装规格为：12人份/盒、24人份/盒、48人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 试剂盒主要组成成分为检测卡，检测卡由塑料基片和基片反应区的胶态氧化硅和氯化钙组成。 适用于体外测定人静脉全血的活化部分凝血活酶时间。 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 2022-06-24 2028-08-12
5 粤械注准20182400835 广州万孚生物技术股份有限公司 心肌标志物复合定值质控品 低值：1.0 mL ×3瓶/盒、1.0 mL ×6瓶/盒； 高值：1.0 mL ×3瓶/盒、1.0 mL ×6瓶/盒。 含不同浓度肌钙蛋白I重组抗原、肌红蛋白重组抗原、肌酸激酶同工酶重组抗原、B型脑钠肽重组抗原、N末端B型脑钠肽前体重组抗原、D二聚体重组抗原、脂蛋白磷脂酶A2重组抗原的缓冲液冻干品。 适用于试剂配套的检测系统，对相应校准项目检测时的室内质量控制。 心肌标志物复合定值质控品使用检测项目包括超敏肌钙蛋白I（hs cTnI）、肌红蛋白（MYO）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、B型脑钠肽（BNP）、N末端B型脑钠肽前体（NT-proBNP）、D二聚体（D-Dimer）、脂蛋白磷脂酶A2（Lp-PLA2）。 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 2022-06-24 2028-09-16
6 粤械注准20172141997 广州欧浦瑞医疗科技有限公司 输液泵 UPR-900、UPR-901、UPR-902 由步进电机、控制主板、电源板、电池、主控显示、气泡检测传感器、机壳、泵体、滴速传感器、操作按键和加温装置（加温装置仅UPR-902适用）组成。 供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 广州开发区开发大道蓝玉四街9号四号厂房第四层B区 2022-06-24 2027-12-11
7 粤械注准20172222053 海信容声（广东）冷柜有限公司 血液冷藏箱 HBC-4L160 由箱体、玻璃门、控制面板、门锁、搁架、血袋筐、脚轮和底脚组成。 供贮藏血液及其制品用。 佛山市顺德区容桂容里文丰北路46号 2022-06-24 2027-12-28
8 粤械注准20182070123 东莞市医脉实业有限公司 医用电子体温计 FDTH-V0-1、FDTH-V0-2、FDTH-V0-3、FDTH-V0-4、FDTH-V0-8、FDTH-V0-9、FDTH-V0-10、FDTH-V0-11、FDTH-V0-12、FDTH-V0-13、FDTH-V0-14、FDTH-V0-15、FDTH-V0-16、FDTH-V0-17、FDTH-V0-18、FDTH-V0-19、FDTH-V0-20 主要由热敏电阻、微处理器、测量探头、电源、蜂鸣器、液晶显示屏及外壳组成。 供医疗部门或家庭作测量人体体温用。 东莞市长安锦厦河西工业区一龙路212号 2022-06-24 2028-01-21
9 粤械注准20172091709 深圳市兴汇科技有限公司 空气波压力治疗仪 SV-PH101、SV-PH201 主要由主机、气囊（腿部12腔气囊、手臂12腔气囊、腿部6腔气囊、手臂6腔气囊、手部治疗气囊 ）、连接管路和台车（选配件）组成。 通过对肢体施加周期性变化的压力，促进肢体静脉和淋巴回流，预防静脉血栓形成，减轻肢体水肿。 深圳市宝安区西乡街道南昌社区新零售数字化产业园C栋六楼602. 603. 605. 606. 611-630号 2022-06-24 2027-10-15
10 粤械注准20182070606 深圳市泰嘉电子有限公司 重复性使用心电电极 TJRE0001A1、TJRE0002B1、TJRE0003C1、TJRE0004A1、TJRE0005B1、TJRE0006C1、TJRE0007A1、TJRE0008B1、TJRE0009C1、TJRE0010A1、TJRE0011B1、TJRE0012C1、TJRE0013A1、TJRE0014B1、TJRE0015C1、TJRE0016A1、TJRE0017B1、TJRE0018C1、TJRE0019A1、TJRE0020B1、TJRE0021C1、TJRE0022A1、TJRE0023B1、TJRE0024C1、TJRE0025A1、TJRE0026B1、TJRE0027C1、TJRE0028A1、TJRE0029B1、TJRE0030C1、TJRE0031A1、TJRE0032B1、TJRE0033C1、TJRE0034A1、TJRE0035B1、TJRE0036C1、TJRE0045A1、TJRE0046A1、TJRE0047C1、TJRE0048C1、TJRE0049A1、TJRE0050A1、TJRE0051C1、TJRE0052C1、TJRE0057A1、TJRE0058A1、TJRE0059C1、TJRE0060C1、TJRE0037A2、TJRE0038A2、TJRE0039A2、TJRE0040A2、TJRE0041C2、TJRE0042C2、TJRE0043C2、TJRE0044C2、TJRE0053A2、TJRE0054A2、TJRE0055C2、TJRE0056C2 1.肢夹电极由肢体夹、弹片和电极片构成。2.吸球电极由吸球和金属底座构成。 与心电图机配套使用，用于采集心电信号。 深圳市南山区松白公路百旺信工业区5区20#五层 2022-06-24 2028-05-24
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