广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20162200165 广州德米医用设备有限公司 臂式电子血压计 DM-ES 01 主要由主机、袖带和空气管组成。 适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。 广州市番禺区沙湾镇大巷涌路131号 2016-02-15 2021-02-14
2 粤械注准20162400130 广东虹业抗体科技有限公司 Ⅳ型胶原（C―Ⅳ）测定试剂盒（增强化学发光法） 48人份/盒、96人份/盒 1. 微 孔 板（包被有兔多抗的乳白色不透明聚苯乙烯板条）：8×6条（48人份）或 8×12条（96人份） 2. 浓缩洗涤液（主要成分为20mmol/L pH7.4的Tris-HCl，含0.1%的Tween-20）：10ml/瓶×1瓶（48人份）或 20ml/瓶×1瓶（96人份） 3. 酶标抗体（主要成分为HRP标记的抗Ⅳ型胶原单克隆抗体）：5.5ml/瓶×1瓶（48人份）或 11ml/瓶×1瓶（96人份） 4. 底物A液（主要成分为10mmol/L鲁米诺和发光增强剂）：1.5ml/瓶×1瓶（48人份）或 3ml/瓶×1瓶（96人份） 5. 底物B液（主要成分为0.1%H2O2）：1.5ml/瓶×1瓶（48人份）或 3ml/瓶×1瓶（96人份） 6. 标准品（为人的Ⅳ型胶原抗原）：0.3ml/支×6支 〔浓度分别为：0（S0用NSB）、40（S1）、80（S2）、160（S3）、240（S4）、320（S5）μg/L〕 用于人血清中Ⅳ型胶原的定量测定。 广州市萝岗区高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地A区第四层409-419室 2016-02-04 2021-02-03
3 粤械注准20162400123 广东虹业抗体科技有限公司 血管紧张素Ⅰ（ATⅠ）测定试剂盒（增强化学发光法） 48人份/盒、96人份/盒 1. 微 孔 板（包被有兔多抗的乳白色不透明聚苯乙烯板条）： 8×6条（48人份）或 8×12条（96人份） 2. 浓缩洗涤液（主要成分为20mmol/L pH7.4的Tris/HCl，含0.1%的Tween-20）： 10ml/瓶×1瓶（48人份）或 20ml/瓶×1瓶（96人份）3. 酶标ATⅠ（主要成分为HRP标记的ATⅠ）： 3ml/瓶×1瓶（48人份）或 6ml/瓶×1瓶（96人份）4. 底物A液（主要成分为10mmol/L的鲁米诺和发光增强剂）： 1.5ml/瓶×1瓶（48人份）或 3ml/瓶×1瓶（96人份）5. 底物B液（主要成分为0.1%H2O2）： 1.5ml/瓶×1瓶（48人份）或 3ml/瓶×1瓶（96人份）6. 标准品（为化学合成的血管紧张素Ⅰ抗原，纯度≥90%）： 0.3ml/支×6支 〔浓度分别为：0（S0用于NSB）、0.20（S1）、0.80（S2）、2.00（S3）、4.00（S4）、8.00（S5）ng/ml〕 用于人血清中ATⅠ的定量测定。 广州市萝岗区高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地A区第四层409-419室 2016-02-04 2021-02-03
4 粤械注准20162400122 广东虹业抗体科技有限公司 Ⅲ型前胶原（PCⅢ）测定试剂盒（增强化学发光法） 48人份/盒，96人份/盒 1. 微 孔 板（包被有兔多抗的乳白色不透明聚苯乙烯板条）：8×6条（48人份）或 8×12条（96人份） 2. 浓缩洗涤液（主要成分为20mmol/L pH7.4的Tris-HCl，含0.1%的Tween-20）： 10ml/瓶×1瓶（48人份）或 20ml/瓶×1瓶（96人份）3. 酶标抗体（主要成分为HRP标记的抗Ⅲ型前胶原单克隆抗体）： 5.5ml/瓶×1瓶（48人份）或 11ml/瓶×1瓶（96人份）4. 底物A液（主要成分为10mmol/L鲁米诺和发光增强剂）： 1.5ml/瓶×1瓶（48人份）或 3ml/瓶×1瓶（96人份）5. 底物B液（主要成分为0.1%H2O2）： 1.5ml/瓶×1瓶（48人份）或 3ml/瓶×1瓶（96人份）6. 标准品（为人的Ⅲ型前胶原抗原）： 0.3ml/支×6支 〔浓度分别为：0（S0用于NSB）、60（S1）、120（S2）、240（S3）、480（S4）、620（S5）μg/L〕 用于人血清中Ⅲ型前胶原（PCⅢ）的定量测定。 广州市萝岗区高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地A区第四层409-419室 2016-02-04 2021-02-03
5 粤械注准20162630136 珠海市赛茵义齿技术有限公司 定制式活动义齿 钴铬支架可摘局部义齿 由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 用于牙列缺损的活动修复。 珠海市湾仔镇华美路2号华声工业园B座二层 2016-02-04 2021-02-03
6 粤械注准20162400124 广东虹业抗体科技有限公司 纤维连接蛋白（Fn）测定试剂盒（增强化学发光法） 48人份/盒、96人份/盒 1. 微 孔 板（包被有兔多抗的乳白色不透明聚苯乙烯板条）： 8×6条（48人份）或 8×12条（96人份） 2. 浓缩洗涤液（主要成分为20mmol/L pH7.4的Tris/HCl，含0.1%的Tween-20）： 10ml/瓶×1瓶（48人份）或 20ml/瓶×1瓶（96人份）3. 酶标抗体（主要成分为HRP标记的抗纤维连接蛋白单克隆抗体）： 5.5ml/瓶×1瓶（48人份）或 11ml/瓶×1瓶（96人份）4. 底物A液（主要成分为10mmol/L的鲁米诺和发光增强剂）： 1.5ml/瓶×1瓶（48人份）或 3ml/瓶×1瓶（96人份）5. 底物B液（主要成分为0.1%H2O2）： 1.5ml/瓶×1瓶（48人份）或 3ml/瓶×1瓶（96人份）6. 标准品（为人的纤维连接蛋白抗原）： 0.3ml/支×6支 〔浓度分别为：0（S0用于NSB）、40（S1）、100（S2）200（S3）、400（S4）、600（S5）mg/L〕 用于人血清中纤维连接蛋白（Fn）的定量测定。 广州市萝岗区高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地A区第四层409-419室 2016-02-04 2021-02-03
7 粤械注准20162400132 广东虹业抗体科技有限公司 抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）测定试剂盒（增强化学发光法） 48人份/盒、96人份/盒 1. 微 孔 板（包被有髓过氧化物酶的乳白色不透明聚苯乙烯板条）： 8×6条（48人份）或 8×12条（96人份） 2. 浓缩洗涤液（主要成分为20mmol/L pH7.4的Tris/HCl，含0.1%的Tween-20）： 10ml/瓶×1瓶（48人份）或 20ml/瓶×1瓶（96人份） 3. 酶标二抗（主要成分为HRP标记羊抗人IgG）： 5.5ml/瓶×1瓶（48人份）或11ml/瓶×1瓶（96人份） 4. 底物A液（主要成分为10mmol/L的鲁米诺和发光增强剂）： 1.5ml/瓶×1瓶（48人份）或 3ml/瓶×1瓶（96人份） 5. 底物B液（主要成分为0.1%H2O2）： 1.5ml/瓶×1瓶（48人份）或3ml/瓶×1瓶（96人份） 6. 阴性对照（为正常人血清）： 0.3ml/支×1支 7. 阳性对照（为人的抗中性粒细胞胞浆抗体，纯度≥90%）： 0.3ml/支×1支 用于人血清中抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）的测定。 广州市萝岗区高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地A区第四层409-419室 2016-02-04 2021-02-03
8 粤械注准20162400131 广东虹业抗体科技有限公司 血管紧张素Ⅱ（ATⅡ）测定试剂盒（增强化学发光法） 48人份/盒、96人份/盒 1. 微 孔 板（包被有兔多抗的乳白色不透明聚苯乙烯板条）： 8×6条（48人份）或 8×12条（96人份） 2. 浓缩洗涤液（主要成分为20mmol/L pH7.4的Tris/HCl，含0.1%的Tween-20）：10ml/瓶×1瓶（48人份）或 20ml/瓶×1瓶（96人份） 3. 酶标ATⅡ（主要成分为HRP标记的ATⅡ）： 3ml/瓶×1瓶（48人份）或 6ml/瓶×1瓶（96人份） 4. 底物A液（主要成分为10mmol/L的鲁米诺和发光增强剂）： 1.5ml/瓶×1瓶（48人份）或 3ml/瓶×1瓶（96人份） 5. 底物B液（主要成分为0.1%H2O2）： 1.5ml/瓶×1瓶（48人份）或 3ml/瓶×1瓶（96人份） 6. 标准品（为化学合成的血管紧张素Ⅱ抗原，纯度≥95%）： 0.3ml/支×6支 〔浓度分别为：0（S0用于NSB）、10.0（S1）、40.0（S2）、200.0（S3）、400.0（S4）、800.0（S5）pg/ml〕 用于人血清血管紧张素Ⅱ（ATⅡ）的定量测定 广州市萝岗区高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地A区第四层409-419室 2016-02-04 2021-02-03
9 粤械注准20162260143 广东合纵医药器械有限公司 远红外理疗贴 70×100、80×100、80×110、80×130、90×120 主要由基布、表面涂层和隔离层组成。 促进局部血液循环，缓解作用部位疼痛。 揭阳空港经济区渔湖镇仙阳东河加工区 2016-02-04 2021-02-03
10 粤械注准20162260142 广东合纵医药器械有限公司 远红外贴 70×100、80×100、80×120、80×130、90×120、100×150 主要由基布、表面涂层和隔离层组成。 促进局部血液循环，缓解作用部位疼痛。 揭阳空港经济区渔湖镇仙阳东河加工区 2016-02-04 2021-02-03
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