广东省内医疗器械注册证查询
重置
序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20162400158 珠海市丽拓发展有限公司 阴道炎检测试剂盒（化学反应法） 型号：六联试剂盒（同时检测β-N-乙酰氨基葡萄糖苷酶、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、β-葡萄糖醛酸苷酶的催化活性、过氧化氢浓度及分泌物pH六项指标）；五联试剂盒（同时检测β-N-乙酰氨基葡萄糖苷酶、唾液酸苷酶、白细胞酯酶的催化活性、过氧化氢浓度及分泌物pH五项指标）；规格：20人份/盒、50人份/盒 试剂盒由检测卡、显色液、标本提取液、说明书、比色卡及检验合格证组成。六联检测卡包括：对（邻）硝基苯-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷、5-溴-4-氯-3-吲哚乙酰基神经氨酸、5-溴-4-氯-3-吲哚乙酸酯、过氧化物酶、氢氧化钠、氯化钠、5-溴-4-氯-3-吲哚葡萄糖醛酸苷盐。五联检测卡包括：对（邻）硝基苯-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷、5-溴-4-氯-3-吲哚乙酰基神经氨酸、5-溴-4-氯-3-吲哚乙酸酯、过氧化物酶、氢氧化钠、氯化钠。 用于体外定性检测女性阴道分泌物中的β-N-乙酰氨基葡萄糖苷酶、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、β-葡萄糖醛酸苷酶的催化活性、过氧化氢浓度及分泌物pH，作筛查或辅助诊断阴道病时一次性使用。 珠海市华威路611号2号楼三层 2016-02-04 2021-02-03
2 粤械注准20162400145 深圳市雷诺华科技实业有限公司 N末端脑钠肽前体（NT―proBNP）测定试剂盒（胶体金免疫层析法） 10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒 主要由NT-proBNP检测卡组成。检测卡为铝箔袋单人份包装，内有检测卡、塑料滴管、干燥剂。检测卡：由包被有NT-proBNP抗体为检测线和羊抗鼠为质控线的硝酸纤维素膜、包被有NT-proBNP抗体胶体金的玻璃纤维膜、样品垫、吸水纸垫、PVC底板及塑料卡组成。 用于体外检测人全血、血清或血浆中的N末端脑钠肽前体(NT-proBNP）的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。 深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2－B栋一层东 2016-02-04 2021-02-03
3 粤械注准20162400140 广州天河高新技术产业开发区环通生物科学有限公司 白蛋白测定试剂盒（溴甲酚紫法） HT703: 2×300测试/盒（2×101mL）；HT909: 2×2000mL；HT105: 1×500mL；HT105A: 2×125mL；HT105B: 6×45mL 溴甲酚紫 0.35mmol/L 适用于体外定量检测人血清中的白蛋白浓度。 广州市天河区中山大道西88号1号楼201 2016-02-04 2021-02-03
4 粤械注准20162400141 广州天河高新技术产业开发区环通生物科学有限公司 无机磷（IP）测定试剂盒（紫外分光光度法） HT714：2×300测试/盒（2×95mL）；HT908：R1：2×1800 mL，R2：2×200 mL；HT107：R1：500 mL，R2：5 mL HT107B：6×45 mL。 双试剂主要组成成分为：R1磷稀释液（硫酸350mmol/L；Triton 10mL/L）、R2钼酸铵试剂（钼酸铵1.0mmol/L、氯化钠 5g/L、PVP 4g/L）。单试剂主要组成成分为：钼酸铵1.0mmol/L、硫酸350mmol/L、PVP 4g/L、氯化钠 5g/L、Triton 10mL/L。 适用于体外定量检测人血清中的无机磷浓度。 广州市天河区中山大道西88号1号楼201 2016-02-04 2021-02-03
5 粤械注准20162200157 佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司 手臂式电子血压计 AM-301 主要由主机（传感器、显示屏）、袖带、橡胶管组成。 供测量人体收缩压、舒张压及脉率用，不适用于新生儿。 佛山市顺德区大良街道办事处凤翔工业区凤新路一街一巷古珀工贸大厦A座三楼之二 2016-02-04 2021-02-03
6 粤械注准20162630153 阳江市义信齿科有限公司 定制式活动义齿 钴铬支架可摘局部义齿 主要由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 阳江市江城区金郊集贸市场东区G4-11-3、G4-11-4号 2016-02-04 2021-02-03
7 粤械注准20162230155 深圳市威尔德医疗电子有限公司 B型超声诊断仪 WED-9608C 由主机、显示器、电子线阵、电子凸阵探头组成。探头包括：凸阵腹部探头（C1-7/60R/3.5MHz）线阵浅表探头（L1-3/7.5MHz）、凸阵心脏探头（C1-8/20R/5.0MHz）、凸阵腔内探头（EC1-2/13R/6.5MHz ）。 适用于人体肝、胆、脾、肾、胰、心脏、膀胱、子宫及附件的B超诊断。 深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园 2016-02-04 2021-02-03
8 粤械注准20162200156 佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司 电子血压计 WM-601 主要由主机和腕带组成。 适用于测量成人收缩压、舒张压及脉率。 佛山市顺德区大良街道办事处凤翔工业区凤新路一街一巷古珀工贸大厦A座三楼之二 2016-02-04 2021-02-03
9 粤械注准20162630151 东莞市康齿医疗器械有限公司 定制式固定义齿 镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥 采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型工艺雕刻而成。 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 东莞市塘厦镇宏业南一路3号 2016-02-04 2021-02-03
10 粤械注准20162630150 东莞市康齿医疗器械有限公司 定制式固定义齿 氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥 采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 东莞市塘厦镇宏业南一路3号 2016-02-04 2021-02-03
当前显示：16451-16460，共23242条，
每页条，转到 页
返回顶部