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粤械注准20162640073 |
广州市卫信工贸有限公司 |
仪器防菌隔离罩 |
10.0cm×200.0 cm；10.0 cm ×60.0 cm；115.0 cm ×130.0 cm；115.0 cm ×200.0 cm；130.0 cm ×150.0 cm；14.0 cm ×150.0 cm；14.0 cm ×200.0 cm ；10.0 cm ×200.0 cm；14.0 cm ×30.0 cm；16.0 cm ×150.0 cm；20.0 cm ×200.0 cm；80.0 cm ×70.0 cm；80.0 cm ×150.0 cm；80.0 cm ×110.0 cm；30.0 cm ×350.0 cm |
采用聚乙烯薄膜制造。 |
供手术中仪器的防菌隔离时一次性使用。 |
广州市黄埔区骏丰路81号 |
2016-01-26 |
2021-01-25 |
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| 2 |
粤械注准20162400064 |
深圳微点生物技术有限公司 |
D―二聚体（D―Dimer）质控品 |
型号：M101-091002 规格：冻干粉型：水平1:1.25ml×1；水平2:1.25ml×1；水平3:1.25ml×1 |
本产品D-二聚体质控品（包括水平1、水平2和水平3）为冻干粉，主要成分为D-二聚体重组抗原、小牛血清。 |
适用于监控和评价深圳微点生物技术有限公司生产的D-二聚体（D-Dimer）定量检测试剂盒（免疫荧光法）检测结果的精密度。 |
深圳市南山区蛇口工业五路3号2楼、6楼 |
2016-01-19 |
2021-01-18 |
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| 3 |
粤械注准20162260061 |
广州市健奥科技有限公司 |
低频电子治疗仪 |
GT-601 |
主要由主机和电极粘贴片组成。 |
适用于颈椎、肩、腰、脚疼痛和肩周炎、关节炎、神经肌肉痛的辅助治疗。 |
广州市天河区龙洞迎龙路第三工业区自编A8栋厂房5楼北 |
2016-01-19 |
2021-01-18 |
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粤械注准20162260062 |
广州市三甲医疗信息产业有限公司 |
多功能神经康复诊疗系统 |
WOND2000F0、WOND2000F1、WOND2000F2、WOND2000F3、WOND2000F4、WOND2000F5 |
由主机、显示器、反馈放大器、电流刺激器、治疗电极线、治疗专用电极、治疗软件组成。 |
适于脑卒中肢体功能恢复，颅脑外伤，脊髓损伤、外周神经损伤引起的运动功能障碍以及神经肌肉的功能性疼痛的辅助治疗。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C2栋3层 |
2016-01-19 |
2021-01-18 |
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粤械注准20162400066 |
深圳微点生物技术有限公司 |
降钙素原（PCT）质控品 |
型号：M101-091009 规格:冻干粉型：水平1:1.25ml×1；水平2:1.25ml×1；水平3:1.25ml×1 |
本产品降钙素原质控品（包括水平1、水平2和水平3）为冻干粉，主要成分为降钙素原重组抗原、小牛血清。 |
适用于监控和评价深圳微点生物技术有限公司生产的降钙素原（PCT）定量检测试剂盒（免疫荧光法）检测结果的精密度。 |
深圳市南山区蛇口工业五路3号2楼、6楼 |
2016-01-19 |
2021-01-18 |
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粤械注准20162400067 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法） |
R1：60ml×4、R2：15ml×4；R1：60ml×8、R2：60ml×2；R1：80ml×4、R2：80ml×1；R1：80ml×4、R2：20ml×4 |
R1试剂：Tris 100 mmol/L 、ATP 2mmol/L、NAD 3mmol/L；R2试剂：Tris 100 mmol/L、MgCl2 4mmol/L、HK ≥1.7KU/L、G6-PD ≥1.7KU/L。 |
用于体外定量测定人体血清中葡萄糖的含量。 |
广州高新技术产业开发区香山路19号309房 |
2016-01-19 |
2021-01-18 |
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| 7 |
粤械注准20162400065 |
深圳微点生物技术有限公司 |
肌钙蛋白I（TnI）质控液 |
型号：M101-091007L 规格：水平1:1ml×1；水平2:1ml×1；水平3:1ml×1 |
本产品肌钙蛋白I质控液（包括水平1、水平2和水平3），主要成分为肌钙蛋白I重组抗原、小牛血清。 |
适用于监控和评价深圳微点生物技术有限公司生产的肌钙蛋白I（TnI）定量检测试剂盒（免疫荧光法）检测结果的精密度。 |
深圳市南山区蛇口工业五路3号2楼、6楼 |
2016-01-19 |
2021-01-18 |
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| 8 |
粤械注准20162400063 |
深圳微点生物技术有限公司 |
心梗三联（TNI―CKMB―MYO）质控品 |
型号：M101-091012 规格：冻干粉型：水平1:1.25ml×1；水平2:1.25ml×1；水平3:1.25ml×1 |
本产品心梗三联质控品（包括水平1、水平2和水平3）为冻干粉，主要成分为心梗三联重组抗原、小牛血清。 |
适用于监控和评价深圳微点生物技术有限公司生产的心梗三联（TNI-CKMB-MYO）定量检测试剂盒（免疫荧光法）检测结果的精密度。 |
深圳市南山区蛇口工业五路3号2楼、6楼 |
2016-01-19 |
2021-01-18 |
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粤械注准20162410060 |
韶关市泰宏医疗器械有限公司 |
霉菌培养箱 |
LRH-250-MS、LRH-400-MS、LRH-800-MS、LRH-1500-MS |
由箱体、制冷装置、加热装置、自动温度控制、加湿装置组成。 |
供医疗机构用作霉菌、微生物培养、保存用。 |
韶关市沐溪工业园沐溪大道边 |
2016-01-18 |
2021-01-17 |
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粤械注准20162200044 |
深圳市安科瑞仪器有限公司 |
红外体温计 |
AT-601，AT-606 |
由塑胶外壳、电路板、温度测量部件、显示屏、电源、耳套等组成。 |
通过热辐射显示被测人体耳腔体温。 |
深圳市南山区桃源街道平山大园工业区北区13栋6楼 |
2016-01-18 |
2021-01-17 |
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