广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20162200045 东莞市鑫泰仪器仪表有限公司 非接触红外体温计 HT-820，HT-820D，HT-860D，HT-880 由红外探头主件、主线路板组件、LCD显示组件、外壳组件组成。 通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 东莞市塘厦镇龙背岭村春风路149-102号 2016-01-18 2021-01-17
2 粤械注准20162400047 广州达泰生物工程技术有限公司 胆碱酯酶测定试剂盒（DGKC法） R1：60ml×4、R2：15ml×4；R1：60ml×8、R2：60ml×2；R1：80ml×4、R2：80ml×1；R1：80ml×4、R2：20ml×4 R1试剂：磷酸盐缓冲液60mmol/L、六氰基高铁酸盐0.3mmol/L；R2试剂：丁酰硫代胆碱42.5mmol/L。 用于体外定量测定人体血清中胆碱酯酶的活性。 广州高新技术产业开发区香山路19号309房 2016-01-18 2021-01-17
3 粤械注准20162400046 广州达泰生物工程技术有限公司 免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法） R1：15ml×4、R2：15ml×1；R1：60ml×4、R2：60ml×1；R1：70ml×4、R2：70ml×1；R1：80ml×4、R2：20ml×4 R1试剂：Tris 50mmol/L、NaCL 200mmol/L、叠氮钠0.5g/L、PEG 40g/L； R2试剂：免疫球蛋白A抗体≥15.4g/L、叠氮钠0.5g/L。 用于体外定量测定人体血清中免疫球蛋白A的含量。 广州高新技术产业开发区香山路19号309房 2016-01-18 2021-01-17
4 粤械注准20162400048 广州达泰生物工程技术有限公司 免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法） R1：15ml×4、R2：15ml×1；R1：60ml×4、R2：60ml×1；R1：70ml×4、R2：70ml×1；R1：80ml×4、R2：20ml×4 R1试剂：Tris 50mmol/L、NaCL 200mmol/L、叠氮钠0.5gL、PEG 40g/L；R2试剂：免疫球蛋白G抗体≥15.4g/L、叠氮钠0.5g/L。 用于体外定量测定人体血清中免疫球蛋白G的含量。 广州高新技术产业开发区香山路19号309房 2016-01-18 2021-01-17
5 粤械注准20162400049 广州达泰生物工程技术有限公司 抗链球菌溶血素O测定试剂盒（免疫比浊法） R1：15ml×4、R2：15ml×1；R1：60ml×4、R2：60ml×1；R1：70ml×4、R2：70ml×1；R1：80ml×4、R2：20ml×4 R1试剂：氯化铵28g/L；R2试剂：带有链球菌溶血（ASO）的乳胶粒子悬浮液≥4g/L。 用于体外定量测定人体血清中抗链球菌溶血素O的含量。 广州高新技术产业开发区香山路19号309房 2016-01-18 2021-01-17
6 粤械注准20162200042 广州德米医用设备有限公司 医用红外测温仪 DM-ITM 01 由LCD液晶显示屏、红外探测头、操作按键、测量开关、电池盖、外壳组成。 通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 广州市番禺区沙湾镇大巷涌路131号 2016-01-18 2021-01-17
7 粤械注准20162540043 伊恩威科技股份有限公司 负离子氧气机 EVZY08-B/F3 主要由负离子发生装置、富氧膜组件、真空泵、氧气输送管路系统、便携式输送器、通风和净化装置组成。 适用于慢性支气管炎、支气管扩张、哮喘、肺气肿、慢性阻塞性肺病、矽肺病、慢性鼻炎、慢性咽喉炎、1-2级原发性高血压、神经衰弱以及头痛头晕等缺氧性疾病的辅助治疗；可用于长期家庭氧疗、缓解运动及神经性疲劳，改善大脑工作能力，缓解脑力劳动者疲劳困乏、精神紧张的缺氧性症状，缓解高原地区的缺氧反应。 珠海市金湾区三灶镇金海岸金湖路22号 2016-01-18 2021-01-17
8 粤械注准20162400050 广州达泰生物工程技术有限公司 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） R1：15ml×4、R2：15ml×1；R1：60ml×4、R2：15ml×4；R1：50ml×4、R2：50ml×1；R1：80ml×4、R2：20ml×4 R1试剂：咪唑50 mmol/L、EDTA-2Na0.45 mmol/L、CK-M多克隆抗体≥2500U/L、醋酸镁8mmol/L；R2试剂：CAPS0 20 mmol/L、EDTA-2Na 2.46mmol/L、肌酸磷酸184mmol/L、β-NADH 50mmol/L。 用于体外定量测定人体血清中肌酸激酶同工酶的活性。 广州高新技术产业开发区香山路19号309房 2016-01-18 2021-01-17
9 粤械注准20162400053 广州达泰生物工程技术有限公司 肌酸激酶测定试剂盒（DGKC法） R1：15ml×4、R2：15ml×1；R1：60ml×4、R2：15ml×4；R1：80ml×4、R2：80ml×1；R1：80ml×4、R2：20ml×4 R1试剂：咪唑50 mmol/L、EDTA-2Na 0.45mmol/L、醋酸镁8mmol/L；R2试剂：CAPSO 20 mmol/L、EDTA-2Na 2.46mmol/L、过肌酸磷酸184 mmol/L、β-NADH 50 mmol/L。 用于体外定量测定人体血清中肌酸激酶的活性。 广州高新技术产业开发区香山路19号309房 2016-01-18 2021-01-17
10 粤械注准20162400051 广州达泰生物工程技术有限公司 总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法） R1：60ml×4、R2：20×4；R1：60ml×8、R2：40ml×4；R1：80ml×3、R2：80ml×1；R1：60ml×3、R2：20ml×3 R1试剂：2-[(三(羟甲基)甲基)氨基]-1-乙磺酸钠50 mmol/L、氧化型辅酶I（NAD）12 mmol/L；R2试剂：2-[(三(羟甲基)甲基)氨基]-1-乙磺酸钠50 mmol/L、还原型辅酶I（NADH）20mmol/L、3a-羟类固醇脱氢酶（3a-HSD）≥5KU/L。 用于体外定量测定人体血清中总胆汁酸的含量。 广州高新技术产业开发区香山路19号309房 2016-01-18 2021-01-17
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