广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20162400052 广州达泰生物工程技术有限公司 补体C4测定试剂盒（免疫比浊法） R1：15ml×4、R2：15ml×1；R1：60ml×4、R2：60ml×1；R1：70ml×4、R2：70ml×1；R1：80ml×4、R2：20ml×4 R1试剂：Tris 50mmol/L、NaCl 200mmol/L、叠氮钠 0.5g/L、PEG 40g/L；R2试剂：补体C4抗体≥18g/L 、叠氮钠0.5g/L。 用于体外定量测定人体血清中补体C4的含量。 广州高新技术产业开发区香山路19号309房 2016-01-18 2021-01-17
2 粤械注准20162400054 广州达泰生物工程技术有限公司 补体C3测定试剂盒（免疫比浊法） R1：15ml×4、R2：15ml×1；R1：60ml×4、R2：60ml×1；R1：70ml×4、R2：70ml×1；R1：80ml×4、R2：20ml×4 R1试剂：Tris 50mmol/L、NaCl 200mmol/L、叠氮钠 0.5g/L、PEG 40g/L；R2试剂：补体C3抗体≥18g/L 、叠氮钠0.5g/L。 用于体外定量测定人体血清中补体C3的含量。 广州高新技术产业开发区香山路19号309房 2016-01-18 2021-01-17
3 粤械注准20162400055 广州达泰生物工程技术有限公司 载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法） R1：15ml×4、R2：15ml×1；R1：60ml×4、R2：60ml×1；R1：70ml×4、R2：70ml×1；R1：80ml×4、R2：20ml×4 R1试剂：Tris 50mmol/L、NaCL 200mmol/L、叠氮钠0.5g/L、PEG 40g/L；R2试剂：载脂蛋白A1抗体≥18g/L、叠氮钠0.5g/L。 用于体外定量测定人体血清中载脂蛋白A1的含量。 广州高新技术产业开发区香山路19号309房 2016-01-18 2021-01-17
4 粤械注准20162400056 广州达泰生物工程技术有限公司 a―羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（DGKC法） R1：60ml×4、R2：15ml×4；R1：60ml×8、R2：60ml×2；R1：80ml×4、R2：80ml×1；R1：80ml×4、R2：20ml×4 R1试剂：Tris 50 mmol/L、α-酮丁酸12 mmol/L；R2试剂：β-NADH 50 mmol/L。 用于体外定量测定人体血清中α-羟丁酸脱氢酶的活性。 广州高新技术产业开发区香山路19号309房 2016-01-18 2021-01-17
5 粤械注准20162400057 广州达泰生物工程技术有限公司 直接胆红素测定试剂盒（化学氧化法） R1：60ml×4、R2：15ml×4；R1：60ml×8、R2：60ml×2；R1：80ml×4、R2：80ml×1；R1：80ml×4、R2：20ml×4 R1试剂：酒石酸100 mmol/L；R2试剂：酒石酸100 mmol/L、氧化剂4mmol/L、乙二胺四乙酸二钠20g/L。 用于体外定量测定人体血清中直接胆红素的含量。 广州高新技术产业开发区香山路19号309房 2016-01-18 2021-01-17
6 粤械注准20162400058 广州达泰生物工程技术有限公司 总胆红素测定试剂盒（化学氧化法） R1：60ml×4、R2：15ml×4；R1：60ml×8、R2：60ml×2；R1：80ml×4、R2：80ml×1；R1：80ml×4、R2：20ml×4 R1试剂：磷酸二氢钾50mmol/L、磷酸氢二钠50mmol/L、表面活性剂10ml/L；R2试剂：磷酸二氢钾50mmol/L、磷酸氢二钠50mmol/L、氧化剂4mmol/L、乙二胺四乙酸二钠20g/L。 用于体外定量测定人体血清中总胆红素的含量。 广州高新技术产业开发区香山路19号309房 2016-01-18 2021-01-17
7 粤械注准20162200059 顺泰医疗器材（深圳）有限公司 医用电子血压计 BP60、BP60E、BP60S 由主机和袖带组成。 以示波法测量3岁以上儿童及成人的舒张压、收缩压和脉搏，其数值供诊断参考。 深圳市龙华新区观澜大和社区环观南路105号-15号2-3楼 2016-01-18 2021-01-17
8 粤械注准20162220024 珠海市嘉润亚新医用电子科技有限公司 多功能电子视频喉镜 VIS-1000 主要由液晶显示屏、CMOS摄像模组、LED灯、窥视片组成。 供医疗部门进行气管插管时使用 珠海市高新区金鼎工业园金园一路1号2号厂房第三、四层 2016-01-14 2021-01-13
9 粤械注准20162660019 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 一次性使用呼吸过滤器包 呼吸管路型A、B、C、D、E、F、G和H；麻醉管路型A和B；气切雾化型A和B。 呼吸管路型过滤器包主要由呼吸过滤器、一次性使用呼吸机管路和雾化器组成；麻醉管路型主要由呼吸过滤器、一次性使用呼吸回路和接头和气囊组成；气切雾化型主要由呼吸过滤器、雾化器和气切面罩组成。 供医疗单位在患者全身麻醉、术后恢复和重症监护时，作为麻醉机或呼吸机的气体净化和气管插管的连接辅助器械时一次性使用。 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区 2016-01-13 2021-01-12
10 粤械注准20162400028 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 抗蛋白酶3抗体测定试剂盒（酶免法） 24人份/盒（专用试剂）、96人份/盒（通用试剂） 24人份/盒（专用试剂）：由一次性试剂船、校准品和质控物组成，其中一次性试剂船包含特异性抗原包被孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物和终止液。96人份/盒（通用试剂）：由特异性抗原包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品和质控物组成。 适用于定量测定人血清中抗蛋白酶3抗体（Anti-PR3）的含量。 深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层 2016-01-13 2021-01-12
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