广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20152631503 中山市誉冠义齿有限公司 定制式活动义齿 钴铬支架可摘局部义齿 由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 用于牙列缺损的活动修复。 中山市沙溪镇隆都路80号2-4楼 2015-12-28 2020-12-27
2 粤械注准20152641501 稳健实业（深圳）有限公司 硅凝胶敷贴 自粘型 5cm×5cm、5cm×7.5cm、7.5cm×10cm、10cm×10cm 由背衬、硅胶网、离型膜组成。 供体表渗出性伤口敷贴用。 深圳市龙华新区布龙路660号稳健工业园 2015-12-28 2020-12-27
3 粤械注准20152261500 深圳市海德医疗设备有限公司 冲击波治疗机 HD.ESWO-Ⅰ 主要由主机，冲击波源，操作盒，机械装置组成。 用于肩周炎的辅助治疗。 深圳市罗湖区清水河1路8号3栋5楼 2015-12-28 2020-12-27
4 粤械注准20152401490 深圳雷杜生命科学股份有限公司 全自动血细胞分析仪 RT-7600、RT-7100、RT-7600S； 主要由细胞计数池、管路系统、计算机控制系统及软件组成 适用于白细胞数目（WBC)、红细胞数目（RBC)、血小板数目（PLT)、红细胞压积（HCT)和血红蛋白浓度（HGB）的检测及白细胞三分群计数。 深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D 2015-12-24 2020-12-23
5 粤械注准20152401485 深圳市美侨医疗科技有限公司 干化学尿液分析试纸条 Mejer-14SL、Mejer-14A、Mejer-14B、Mejer-14C、Mejer-13SL 、Mejer-11SL、Mejer-11U、Mejer-11D、Mejer-11T、 Mejer-11P、Mejer-10T、BTD-10SL，100人份/筒 由PVC胶片、原料大卡、双面胶及滤纸组成. 适用于人体尿液中的葡萄糖、胆红素、酮体、比重、隐血、PH、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、尿胆素原、维生素C、微量白蛋白、肌酐、尿钙离子的检测（半定量）。Mejer-14SL、Mejer-14A、Mejer-14B、Mejer-14C检测项目为：葡萄糖、胆红素、酮体、比重、隐血、PH、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、尿胆素原、维生素C、微量白蛋白、肌酐、尿钙离子共十四项。Mejer-13SL检测项目为：葡萄糖、胆红素、酮体、比重、隐血、PH、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、尿胆素原、微量白蛋白、肌酐、尿钙离子共十三项。Mejer-11SL、Mejer-11U、Mejer-11D、Mejer-11T、 Mejer-11P检测项目为：葡萄糖、胆红素、酮体、比重、隐血、PH、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、尿胆素原、维生素C共十一项。Mejer-10T、BTD-10SL检测项目为：葡萄糖、胆.红素、酮体、比重、隐血、PH、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、尿胆素原共十项 深圳市蛇口工业七路侨联大厦南座4楼 2015-12-24 2020-12-23
6 粤械注准20152401486 深圳市美侨医疗科技有限公司 尿液化学分析仪 Mejer-700型、Mejer-700I型、Mejer-600型、Mejer-600I型、Mejer-600Ⅱ型、Mejer-600Ⅲ型、Mejer-500型 主要由触摸屏、打印机、试纸托盘、拨杆组成。（不包括试剂带） 与Mejer尿液化学试纸条配套使用，用于临床尿液常规检查。 深圳市蛇口工业七路侨联大厦南座4楼 2015-12-24 2020-12-23
7 粤械注准20152151484 珠海康德莱医疗器械有限公司 一次性使用加药注射器 带针 注射器规格：10ml、20ml、30ml、50ml 配药针针尖形式：普通型、侧孔型 按照结构型式不同，分为二件式和三件式。二件式加药注射器由外套、芯杆、注射针构成；三件式加药注射器由外套、芯杆、活塞、注射针构成。 适用于抽吸液体配制药物或转移药物，不得用作对人体穿刺或注射 广东省珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室 2015-12-24 2020-12-23
8 粤械注准20152631487 深圳贝瑞牙科器材有限公司 定制式活动义齿 钴铬支架可摘局部义齿 由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 深圳市南山区西丽北路50号丽新新围工业区A1栋101－1；501 2015-12-24 2020-12-23
9 粤械注准20152661488 佛山特种医用导管有限责任公司 一次性使用无菌导尿包 UCT-I　双腔　8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr和24Fr。UCT-II 双腔　6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr和26Fr。UCT-II 三腔　16Fr、18Fr、20Fr、22Fr和24Fr。 由导尿管1根或无、引流袋1个、镊子不少于1把、推注器（含预注水）1个、试管1个、试管塞1个、检查手套不少于2只、纱布不少于2块、碘伏棉球不少于4个、硅油棉球不少于1个、中单不少于1张、孔巾1张、小方盒1个、腰盘1个和接尿盒1个组成。 供患者导尿时一次性使用。 佛山市禅城区南庄镇湖田路5号之一 2015-12-24 2020-12-23
10 粤械注准20152401493 珠海丽珠试剂股份有限公司 载脂蛋白A1试剂盒（免疫透射比浊法） 分为规格1、规格2、规格3、规格4。规格1（R1：1×60ml/瓶，R2：1×15ml/瓶）；规格2（R1：2×60ml/瓶，R2：2×15ml/瓶）；规格3（R1：4×60ml/瓶，R2：4×15ml/瓶）；规格4（R1：5×60ml/瓶，R2：5×15ml/瓶）。 主要由试剂1（R1)和试剂2（R2）组成。主要成分:R1试剂：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇及防腐剂；R2试剂：含有抗人ApoA1抗血清、NaN3。 适用于人血清中载脂蛋白Ａ１浓度的测定。 珠海市南屏科技工业园屏东三路1号 2015-12-24 2020-12-23
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