广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20152541482 深圳市神州医疗设备有限公司 医用气腹机系统 LC800、LC830、LC860、LC890 由气腹机主机、高压管、充气硅胶管、气体过滤器、气腹针组成。 产品用于腹腔镜微创手术时项腹腔内充气形成气腹，提供手术的空间和视野。 深圳市南山区桃源街道留仙大道1213号众冠红花岭工业南区2区3栋2楼 2015-12-23 2020-12-22
2 粤械注准20152661479 高要市金利达医疗用品有限公司 医用雾化器 8ml 医用雾化器主要由硅胶面罩、接头、喷雾瓶、连接管、口含器组成。 供呼吸道疾病患者的吸入雾化治疗用。出厂时未作灭菌，须由使用单位消毒或灭菌后方可使用。 高要市金利镇创业园（邓淞源工业用地） 2015-12-23 2020-12-22
3 粤械注准20152231480 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 超声探头 3C-A、4P-A 探头由声透镜、压电晶体、外壳、电缆线、匹配电路、连接器组成。 配合医用超声诊断仪使用，用于实现电能和声能间的相互转换。 深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4、5、8、9、10楼； 2015-12-23 2020-12-22
4 粤械注准20152541473 佛山市顺康达医疗科技有限公司 手动轮椅车 钢质手动轮椅车：用手直接驱动后轮式：SYⅣ100-CA922BC、SYⅣ100-CA901、SYⅣ100-CA904-51、SYⅣ100-CA905、SYⅣ100-CA907、SYⅣ100-CA907E、SYⅣ100-CA922B、SYⅣ100-CA923、SYⅣ100-CA9232、SYⅣ100-CA926、SYⅣ135-CA928B、SYⅣ100-CA932B、SYⅣ100-CA932BC、SYⅣ100-CA933B、SYⅣ100- CA933BC、SYⅣ100-CA941、SYⅣ100-CA601、SYⅣ100-CA608、SYⅣ100-CA608GC；由陪同者驱动式：SYⅣ100-CA952。铝质手动轮椅车：用手直接驱动后轮式：SYⅣ100-CA992LB、SYⅣ100-CA963LFH、SYⅣ100-CA965LH、SYⅣ100-CA9652LH、SYⅣ100-CA975LH、SYⅣ100-CA9752LH、SYⅣ100-CA977LH、SYⅣ100-CA981LH、SYⅣ100-CA983LGC、SYⅣ100-CA991LB、SYⅣ100-CA993LF、SYⅣ100-CA994LBQ、SYⅣ100-CA995LBQ；由陪同者驱动式：SYⅣ100-CA966LHB、SYⅣ100-CA967LHB、SYⅣ100-CA9712LFH、SYⅣ 100-CA973LFH、SYⅣ00-CA978LF、SYⅣ100-CA9781LFH、SYⅣ75-CA982LGC 手动轮椅车由车架、交叉管、座背垫、扶手、扶手垫、护板、弯腿、脚踏板、前轮、前叉、后轮、手扶圈、手握把、刹车组成。车身材质为铝合金或铁质。座背垫为PVC或牛津布材质，前后轮为塑料实心轮或钢丝轮。 供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具。 佛山市南海区桂城街道平南工业区 2015-12-17 2020-12-16
5 粤械注准20152541477 广州玥安医疗科技有限公司 医用中心供氧系统 YUEAN-YQ10S150/15-1 主要由中心供氧站、管道、阀门及终端送氧插头组成。 医用中心供氧系统氧气气源集中在中心供氧站，气源氧气通过减压装置和管道输送到手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处，提供医疗使用。 广州市天河区长�鞍咨乘�路99号三楼 2015-12-17 2020-12-16
6 粤械注准20152401475 珠海丽珠试剂股份有限公司 糖化血红蛋白（HbA1c）校准品 浓度（0，L，M1，M2和H）×3瓶 编号 试剂名称 数量 试剂状态 成分0 HbA1c校准品0 3瓶/盒 液体（1 ml） 缓冲液，防腐剂，稳定剂等L HbA1c校准品L 3瓶/盒 冻干（1 ml，复溶后体积） HbA1c，缓冲液，防腐剂，稳定剂等。M1 HbA1c校准品M1 3瓶/盒 M2 HbA1c校准品M2 3瓶/盒 H HbA1c校准品H 3瓶/盒 与珠海丽珠试剂股份有限公司生产的糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（免疫透射比浊法）配套使用，用于测定人全血中糖化血红蛋白浓度时的校准，以保证测定结果的准确性，该校准品仅适用于体外诊断。 珠海市南屏科技工业园屏东三路1号 2015-12-17 2020-12-16
7 粤械注准20152401474 珠海丽珠试剂股份有限公司 糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（免疫透射比浊法） 20 ml，60 ml 由R1、R2、样品稀释液和使用说明书组成，其中R1主要组成成分为乳胶粒子、缓冲液和叠氮钠，R2主要成分为抗-HbA1c鼠单克隆抗体，抗-鼠IgG抗体，缓冲液,样品稀释液主要成分为缓冲液、溶血剂、叠氮钠。 用于定量检测全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的浓度。 珠海市南屏科技工业园屏东三路1号 2015-12-17 2020-12-16
8 粤械注准20152631472 广州悦君义齿研制有限公司 定制式活动义齿 钴铬支架可摘局部义齿 由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 广州市白云区同和镇握山中路1号自编2号 2015-12-17 2020-12-16
9 粤械注准20152561476 广州玥安医疗科技有限公司 医用中心吸引系统 YUEAN-2BV2070 主要由中心吸引站、管道、阀门及终端组成。 吸引系统的负压源是中心吸引站的真空泵机组，通过真空泵机组的抽吸使吸引系统管路达到所需负压值，在手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处产生吸力，提供医疗使用。 广州市天河区长�鞍咨乘�路99号三楼 2015-12-17 2020-12-16
10 粤械注准20152401469 广州万孚生物技术股份有限公司 血糖检测试纸 密封筒包装： 50条/筒 试纸盒由血糖检测试纸以及说明书组成。血糖检测试纸主要成份有：PET基板；保护盖膜；碳电极；葡萄糖氧化酶：≥5U；其它成份：（缓冲剂，界面活性剂等）＜2mg；其他试条支持物＜0.3mg。 适用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度的自测。该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 2015-12-16 2020-12-15
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