广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20152401122 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 骨钙素（BGP）测定试剂盒（化学发光法） 50测试/盒、100测试/盒 由磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品和质控品组成。 本试剂用于定量测定人血清内骨钙素(BGP)的含量。 深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号 2015-10-20 2020-10-19
2 粤械注准20152401127 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 甲状腺球蛋白抗体（TGA）测定试剂盒（化学发光法） 50测试/盒、100测试/盒 由磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品、样本稀释液(选配)和质控品组成。 本试剂用于定量测定人血清内甲状腺球蛋白抗体（TGA）的含量。 深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号 2015-10-20 2020-10-19
3 粤械注准20152401123 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 地高辛（Digoxin）测定试剂盒（化学发光法） 50测试/盒、100测试/盒 由磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品和质控品组成。 本试剂用于定量测定人血清内地高辛（Digoxin）的含量。 深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号 2015-10-20 2020-10-19
4 粤械注准20152401117 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 促肾上腺皮质激素（ACTH）测定试剂盒（化学发光法） 50测试/盒、100测试/盒 由磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品和质控品组成。 用于定量测定人血清内促肾上腺皮质激素（ACTH）的含量。 深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号 2015-10-20 2020-10-19
5 粤械注准20152401136 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 睾酮（TESTOSTERONE）测定试剂盒（化学发光法） 50测试/盒、100测试/盒 由磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品和质控品组成。 本试剂用于定量测定人血清内睾酮（TEST：TESTOSTERONE）的含量。 深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号 2015-10-20 2020-10-19
6 粤械注准20152401111 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 C肽（C―PEPTIDE）测定试剂盒（化学发光法） 50测试/盒、100测试/盒 由磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品和质控品组成。 本试剂用于定量测定人血清内C肽（C-PEPTIDE）的含量。 深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号 2015-10-20 2020-10-19
7 粤械注准20152401115 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 血清三碘甲状腺原氨酸（T3）测定试剂盒（化学发光法） 50测试/盒、100测试/盒 由磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品和质控品组成。 用于定量测定人血清内三碘甲状腺原氨酸(T3;Triiodothyronine)的含量。 深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号 2015-10-20 2020-10-19
8 粤械注准20152401120 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 妊娠相关蛋白 A（PAPP―A）测定试剂盒（产筛）（化学发光法） 50测试/盒、100测试/盒 由磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品、标本稀释液（选配）和质控品组成。 本试剂用于定量测定人血清内妊娠相关蛋白 A（Pregnancy-associated plasma protein A，PAPP-A）的含量。不得用于肿瘤及遗传病相关检测。 深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号 2015-10-20 2020-10-19
9 粤械注准20152401119 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 甘胆酸（CG）测定试剂盒（化学发光法） 50测试/盒、100测试/盒 由磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、置换剂、低点校准品、高点校准品和质控品组成。 本试剂盒用于测定人血清中甘胆酸（CG）的含量。 深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号 2015-10-20 2020-10-19
10 粤械注准20152401118 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 β2微球蛋白（β2―MG）测定试剂盒（化学发光法） 50测试/盒、100测试/盒 由磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品、标本稀释液（选配）和质控品组成。 本试剂用于定量测定人血清或尿内β2微球蛋白（β2-MG）的含量。 深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号 2015-10-20 2020-10-19
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