| 1 |
粤械注准20152401155 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
类风湿因子IgG 测定试剂盒（酶免法） |
24人份/盒（专用试剂）、96人份/盒（通用试剂） |
24人份/盒：由一次性试剂船、校准品、质控物和说明书组成，其中一次性试剂船包含兔IgG预包被微孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物和终止液；96人份/盒：由兔IgG预包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品、质控物、封片和说明书组成。 |
用于体外半定量测定人血清中的类风湿因子IgG的含量。 |
深圳市南山区兴海路荔山工业区5栋1-4层 |
2015-10-20 |
2020-10-19 |
|
| 2 |
粤械注准20152401156 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
抗核抗体Ig（G、A、M）测定试剂盒（酶免法） |
24人份/盒(专用试剂)、96人份/盒(通用试剂) |
24人份/盒：由一次性试剂船、校准品、质控物和说明书组成，其中一次性试剂船包含HeLa细胞核预包被微孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物和终止液；
96人份/盒：由HeLa细胞核预包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品、质控物、封片和说明书组成。
|
用于体外半定量测定人血清中的抗核抗体Ig（G、A、M）的含量。 |
深圳市南山区兴海路荔山工业区5栋1-4层 |
2015-10-20 |
2020-10-19 |
|
| 3 |
粤械注准20152261158 |
珠海黑马医学仪器有限公司 |
振动式物理治疗仪 |
HemaG1000、HemaG2000、HemaG3000 |
主要由主机、传动系统、动力输出装置（即动力头）及支撑支架组成。 |
协助手术后或体弱患者增强排除痰液能力并改善淤滞的肺部血液循环状况。 |
珠海市唐家湾镇港湾大道科技二路2号 |
2015-10-20 |
2020-10-19 |
|
| 4 |
粤械注准20152401153 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
抗心磷脂抗体Ig（G、A、M） 测定试剂盒（酶免法） |
24人份/盒(专用试剂)、96人份/盒(通用试剂) |
24人份/盒：由一次性试剂船、校准品、质控物和说明书组成，其中一次性试剂船包含心磷脂和β2糖蛋白I预包被微孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物和终止液；96人份/盒：由心磷脂和β2糖蛋白I预包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品、质控物、封片和说明书组成。 |
用于体外半定量测定人血清中的抗心磷脂抗体Ig（G、A、M）的含量。 |
深圳市南山区兴海路荔山工业区5栋1-4层 |
2015-10-20 |
2020-10-19 |
|
| 5 |
粤械注准20152401144 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
半自动生化分析仪 |
BA-88A； |
由分析仪主机、内置微型计算机、触摸式键盘、内置打印机、液晶显示屏组成。 |
适用于医疗单位定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液样本的临床生化项目。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2015-10-20 |
2020-10-19 |
|
| 6 |
粤械注准20152401159 |
深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
全自动生化分析仪 |
Chemray 420、 Chemray 400、 Chemray 380、 Chemray 360、 Chemray 320、 Chemray 300 |
主要由光学部分、机械运动部分和计算机软件部分组成，可选配计算机和打印机。 |
适用于使用液体试剂对各种样品进行定量分析。 |
深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D |
2015-10-20 |
2020-10-19 |
|
| 7 |
粤械注准20152401145 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
全自动生化分析仪 |
BS-2000、BS-2200、BS-2000M、BS-2200M； |
由分析部(包括分析模块和样本调度模块）、操作部(计算机系统)、结果输出部(打印机)、附件及耗材组成。 |
用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成份。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2015-10-20 |
2020-10-19 |
|
| 8 |
粤械注准20152401109 |
梅州康立高科技有限公司 |
电解质分析仪 |
AFT601D； |
分析仪由电极、采样架、显示器、流通池、分配阀、蠕动泵、打印机、主板、电源、搅拌器组件、进样盘、蠕动泵组成。 |
用于测量人体全血、血清、血浆中电解质离子（K+、Na+、Cl-、Ca2+)、pH值及TCO2浓度。 |
广东省梅县白宫镇南山工业区 |
2015-10-16 |
2020-10-15 |
|
| 9 |
粤械注准20152401107 |
珠海森龙生物科技有限公司 |
全自动生化分析仪 |
SL600B、SL600C、SL500、SL500A、SL300、SL300A、SL300B、SL300C、SL240、SL240A、SL240B、SL240C、SL200、 SL200A、SL200B、SL200C、SL180、SL180A、SL180B、SL180C |
主要由分析部分和操作软件组成。 |
供医疗机构用于对人体体液样本中成分的定量检测。 |
珠海市华威路611号太川工业园第4栋五层 |
2015-10-16 |
2020-10-15 |
|
| 10 |
粤械注准20152261110 |
深圳市康立高科技有限公司 |
超低频经颅磁刺激仪 |
KF-10、KF-10A、KF-10C |
产品技术要求 |
对失眠症有辅助治疗作用。 |
深圳市南山区西丽大勘工业二路11号E栋6楼 |
2015-10-16 |
2020-10-15 |
|