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粤械注准20152401128 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
醛固酮（ALD）测定试剂盒（化学发光法） |
50测试/盒、100测试/盒 |
由磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品、置换剂、标本稀释液（选配）和质控品组成。 |
本试剂用于定量测定人血清内醛固酮（ALD）的含量。 |
深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号 |
2015-10-20 |
2020-10-19 |
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| 2 |
粤械注准20152401138 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
肌钙蛋白Ⅰ （Troponin Ⅰ）测定试剂盒（化学发光法） |
50测试/盒、100测试/盒 |
由磁性微球溶液、发光标记物、低点校准品、高点校准品和质控品组成。 |
用于定量测定人血清中肌钙蛋白Ⅰ（Troponin Ⅰ）的含量。 |
深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号 |
2015-10-20 |
2020-10-19 |
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| 3 |
粤械注准20152401112 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
雌二醇（E2）测定试剂盒（化学发光法） |
50测试/盒、100测试/盒 |
由磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、置换剂、低点校准品、高点校准品、标本稀释液(选配)和质控品组成。 |
本试剂用于定量测定人血清雌二醇（E2：Estradiol）的含量。 |
深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号 |
2015-10-20 |
2020-10-19 |
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粤械注准20152211146 |
湛江经济技术开发区海滨医疗器械有限公司 |
液压输尿管扩张仪 |
HB-MCC-02型 |
主要由压力泵、硅胶管、控制系统和压力监测器四部份组成。 |
能有效地扩张输尿管，提高输尿管镜插入的可靠性，提高观察图像视野的清晰度。 |
湛江市人民大道中70号 |
2015-10-20 |
2020-10-19 |
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| 5 |
粤械注准20152401149 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
抗U1―snRNP 抗体IgG 测定试剂盒（酶免法） |
24人份/盒(专用试剂)、96人份/盒(通用试剂) |
24人份/盒(专用试剂)：由一次性试剂船、校准品、质控物和说明书组成，其中一次性试剂船包含U1-snRNP预包被微孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物和终止液；96人份/盒(通用试剂)：由U1-snRNP预包被微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品、质控物、封片和说明书组成。 |
用于体外半定量测定人血清中的抗U1-snRNP 抗体IgG的含量。 |
深圳市南山区兴海路荔山工业区5栋1-4层 |
2015-10-20 |
2020-10-19 |
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粤械注准20152401150 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
抗可溶性肝抗原抗体IgG 测定试剂盒（酶免法） |
24人份/盒（专用试剂）、96人份/盒（通用试剂） |
24人份/盒：由一次性试剂船、校准品、质控物和说明书组成，其中一次性试剂船包含SLA预包被微孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物和终止液；96人份/盒：由SLA预包被微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品、质控物、封片和说明书组成。 |
用于体外半定量测定人血清中的抗可溶性肝抗原抗体IgG的含量。 |
深圳市南山区兴海路荔山工业区5栋1-4层 |
2015-10-20 |
2020-10-19 |
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粤械注准20152401151 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
类风湿因子IgA 测定试剂盒（酶免法） |
24人份/盒（专用试剂）、96人份/盒（通用试剂） |
24人份/盒：由一次性试剂船、校准品、质控物和说明书组成，其中一次性试剂船包含兔IgG预包被微孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物和终止液；96人份/盒：由兔IgG预包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品、质控物、封片和说明书组成。 |
用于体外半定量测定人血清中的类风湿因子IgA的含量。 |
深圳市南山区兴海路荔山工业区5栋1-4层 |
2015-10-20 |
2020-10-19 |
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| 8 |
粤械注准20152401152 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
类风湿因子IgM 测定试剂盒（酶免法） |
24人份/盒（专用试剂）、96人份/盒（通用试剂） |
24人份/盒：由一次性试剂船、校准品、质控物和说明书组成，其中一次性试剂船包含兔IgG预包被微孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物和终止液；96人份/盒：由兔IgG预包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品、质控物、封片和说明书组成。 |
用于体外半定量测定人血清中的类风湿因子IgM的含量。 |
深圳市南山区兴海路荔山工业区5栋1-4层 |
2015-10-20 |
2020-10-19 |
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| 9 |
粤械注准20152401154 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
类风湿因子Ig（G、A、M）测定试剂盒（酶免法） |
24人份/盒（专用试剂）、96人份/盒（通用试剂） |
24人份/盒：由一次性试剂船、校准品、质控物和说明书组成，其中一次性试剂船包含兔IgG预包被微孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物和终止液；96人份/盒：由兔IgG预包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品、质控物、封片和说明书组成。 |
用于体外半定量测定人血清中的类风湿因子Ig（G、A、M）的含量。 |
深圳市南山区兴海路荔山工业区5栋1-4层 |
2015-10-20 |
2020-10-19 |
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粤械注准20152581157 |
珠海黑马医学仪器有限公司 |
亚低温治疗仪 |
T1、T1B、T2、T3 |
由压缩机制冷装置、液体循环泵、主控制板与循环泵外接内部液体可流动的治疗痰或帽组成。 |
适用于医疗单位对高烧患者进行物理降温治疗。 |
珠海市唐家湾镇港湾大道科技二路2号 |
2015-10-20 |
2020-10-19 |
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