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粤械注准20152630955 |
广东朗呈医疗器械科技有限公司 |
口腔科光学喷粉 |
LDS-080 |
由碳、二氧化钛、糖精钠、薄荷素油、聚乙烯吡咯烷酮和七氟丙烷组成。 |
用于牙科修复体计算机辅助设计的制作过程，喷涂在病人牙齿上，以辅助口腔摄像机获取牙齿的3D图像。 |
东莞松山湖高新技术产业开发区创新科技园9号楼3楼 |
2015-08-28 |
2020-08-27 |
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粤械注准20152230954 |
广州三瑞医疗器械有限公司 |
母亲胎儿监护仪 |
SRF618M,SRF618K9 |
SRF618M由主机（含胎儿参数运算模块、血压模块、血氧模块，心电、呼吸、体温模块、专用软件）、显示器、血氧探头、体温探头、心电导联线、血压袖带（带延长管）、有线胎心探头、有线宫压探头、有线胎动按扭、小车组成，可选配打印机；SRF618K9由主机（含显示部分、胎儿参数运算模块、血压模块、血氧模块，心电、呼吸、体温模块、专用软件）、血氧探头、体温探头、心电导联线、血压袖带（带延长管）、无线胎心探头和/或有线胎心探头、无线宫压探头和/或有线宫压探头、无线胎动按扭和/或有线胎动按扭组成，内置打印机。 |
适用于医院对胎儿的胎心率、胎动、孕妇的宫缩压力、心电、呼吸、无创血压、脉率、血氧饱和度、体温进行监测。 |
广州市天河区天河东路242号4楼 |
2015-08-28 |
2020-08-27 |
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粤械注准20152700959 |
广州卫软信息科技有限公司 |
医学影像信息系统 |
V5.0 |
主要由影像工作站软件和影像服务器软件组成。 |
适用于医学影像传输、存储、显示、管理及诊断报告的编辑、打印。 |
广州市天河区中山大道89号C栋404室 |
2015-08-28 |
2020-08-27 |
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粤械注准20152400953 |
广州东林生物科技有限公司 |
碱性磷酸酶（ALP）测定试剂盒（IFCC推荐法） |
R1: 3×20ml，R2: 1×15ml、R1: 5×20ml，R2: 1×25ml、R1: 5×24ml，R2: 2×15ml、R1: 4×40ml，R2: 4×10ml、R1: 4×60ml，R2: 2×30ml、R1: 1×1000ml，R2: 1×250ml |
试剂盒为液体双试剂。由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，R1：乙酸镁 2.4 mmol/L 、2-氨基－2－甲基－1－丙醇(AMP)缓冲液420 mmol/L、硫酸锌 1.2 mmol/L、N-β-羟基乙基乙二胺三乙酸(HEDTA) 2.4 mmol/L；R2：对-硝基苯磷酸盐16.3 mmol/L、稳定剂适量。 |
本试剂盒用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶的活力。 |
广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 |
2015-08-26 |
2020-08-25 |
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粤械注准20152400948 |
广州东林生物科技有限公司 |
a―羟丁酸脱氢酶（HBDH）测定试剂盒（DGKC法） |
R1: 1×40ml，R2: 1×10ml、R1: 2×50ml，R2: 1×25ml、R1: 4×40ml，R2: 4×10ml、R1: 4×50ml，R2: 2×25ml、R1: 4×60ml，R2: 4×15ml、R1: 1×1000ml，R2: 1×250ml。 |
该试剂盒为液体双试剂。试剂盒由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，R1：ａ-氧代丁酸 5.6mmol/L、磷酸盐缓冲液 57mmol/L；R2: 还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸10mmol/L。 |
本试剂盒用于体外定量测定人血清中ａ-羟丁酸脱氢酶的活性。 |
广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 |
2015-08-26 |
2020-08-25 |
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粤械注准20152400925 |
广州东林生物科技有限公司 |
载脂蛋白B（APOB）测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
R1: 1×15ml，R2: 1×5ml、R1: 1×60ml，R2: 1×20ml、R1: 2×45ml，R2: 2×15ml、R1: 3×50ml，R2: 2×25ml、R1: 4×60ml，R2: 4×20ml、R1: 3×1000ml，R2: 1×1000ml。 |
试剂盒为液体双试剂。由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。R1：聚乙二醇 6000 50mmol/L、叠氮钠（NaN3） 1.5mmol/L、表面活性剂15mmol/L、氯化钠10mmol/L、三（羟甲基）甲烷-盐酸缓冲液100 mmol/L；R2：载脂蛋白B抗体、叠氮钠（NaN3） 1.5mmol/L、表面活性剂15mmol/L。 |
本试剂盒用于体外测定人血清中的载脂蛋白B（APOB）的含量。 |
广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 |
2015-08-26 |
2020-08-25 |
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粤械注准20152400926 |
广州东林生物科技有限公司 |
α―淀粉酶（AMY）测定试剂盒（IFCC推荐法） |
R1: 1×20ml，R2: 1×5ml、R1: 2×50ml，R2: 1×25ml、R1: 2×60ml，R2: 2×15ml、R1: 4×40ml，R2: 2×20ml、R1: 4×50ml，R2: 2×25ml、R1: 1×4000ml，R2: 1×1000ml |
该试剂盒为液体双试剂。由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，R1：羟乙基哌嗪乙硫磺酸（HEPES） 50 mmol/L、α-葡萄糖苷酶 8 KU/L、氯化钠70 mmol/L、氯化钙1 mmol/L；R2：4,6-亚乙基-4-硝基酚-α-庚糖（E -PNP-G7）5 mmol/L。 |
用于体外测定人血清中α-淀粉酶（AMY）的含量。 |
广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 |
2015-08-26 |
2020-08-25 |
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粤械注准20152400927 |
广州东林生物科技有限公司 |
乳酸脱氢酶（LDH）测定试剂盒（LD―L法） |
R1: 3×20ml，R2: 1×15ml、R1: 5×20ml，R2: 1×25ml、R1: 5×24ml，R2: 2×15ml、R1: 4×40ml，R2: 4×10ml、R1: 4×60ml，R2: 2×30ml、R1: 1×1000ml，R2: 1×250ml。 |
试剂盒为液体双试剂。由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，R1：乳酸盐6mmol/L、 三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L；R2：氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸12mmol/L。 |
本试剂盒用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶的活力。 |
广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 |
2015-08-26 |
2020-08-25 |
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粤械注准20152400928 |
广州东林生物科技有限公司 |
总胆固醇（TCHO）测定试剂盒（氧化酶法） |
R: 6×25ml、R: 7×45ml、R: 4×50ml、R: 5×60ml、R: 4×90ml、R: 1×1000ml。 |
试剂盒为液体单试剂。主要成分为：3-(N-吗啉基)-2羟基丙磺酸（MOPSO）缓冲液100mmol/L 、氯化镁（MgCl2 ）12.5mmol/L 、4-氨基安替比林10mmol/L、过氧化物酶1000U/L 、表面活性剂10mmol/L、脂蛋白酯酶 1500U/L、胆固醇氧化酶1000U/L、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠（DHBS）1.875mmol/L。 |
本试剂盒用于体外定量测定人血清中总胆固醇的浓度。 |
广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 |
2015-08-26 |
2020-08-25 |
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粤械注准20152400929 |
广州东林生物科技有限公司 |
胱抑素C（Cys―C）测定试剂盒（乳胶增强比浊法） |
R1: 1×60ml，R2: 1×15ml、R1: 2×40ml，R2: 1×20ml、R1: 4×40ml，R2: 4×10ml、R1: 4×50ml，R2: 2×25ml、R1: 4×60ml，R2: 4×15ml、R1: 1×1000ml，R2: 1×250ml |
该试剂盒为液体双试剂。由试剂1（R1）和试剂2（R2)组成,R1：甘氨酸缓冲液；R2：抗人Cys-C-IgG的致敏乳胶颗粒悬液、1‰叠氮钠（NaN3）。 |
本试剂适用于体外定量测定人血清中胱抑素C的浓度。 |
广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 |
2015-08-26 |
2020-08-25 |
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