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粤械注准20152400810 |
广州科方生物技术有限公司 |
电解质缓冲液（电极法） |
500ml/盒、2L/盒、4L/盒、8L/盒、12L/盒。 |
主要由Tris缓冲液、硼酸、氯化钠、表面活性剂、NaN3组成。 |
用于体外定量检测人血清或血浆中无机离子（K+、Na+、Cl-等）的含量。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道 11 号C4栋六层 |
2015-07-30 |
2020-07-29 |
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粤械注准20152400806 |
广州科方生物技术有限公司 |
免疫球蛋白A（IgA）测定试剂盒（免疫比浊法） |
28ml/盒、80ml/盒、160ml/盒、320ml/盒、200T/盒。 |
R1：磷酸盐缓冲液25mmol/L、聚乙二醇2.6mmol/L；R2：羊抗人IgA抗体1:32、表面活性剂5.8mmol/L、稳定剂0.02%。 |
用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白A(IgA)的含量。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层 |
2015-07-30 |
2020-07-29 |
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| 3 |
粤械注准20152400817 |
广州科方生物技术有限公司 |
补体C4（C4）测定试剂盒（免疫比浊法） |
28ml/盒、80ml/盒、160ml/盒、320ml/盒、200T/盒 |
R1：磷酸盐缓冲液25mmol/L、聚乙二醇2.6mmol/L；R2：羊抗人补体单体C4抗体1:32、表面活性剂5.8mmol/L、稳定剂0.02%。 |
用于体外定量测定人血清中补体C4（C4）的含量。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层 |
2015-07-30 |
2020-07-29 |
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粤械注准20152400816 |
广州科方生物技术有限公司 |
补体C3（C3）测定试剂盒（免疫比浊法） |
28ml/盒、80ml/盒、160ml/盒、320ml/盒、200T/盒 |
R1：磷酸盐缓冲液25mmol/L、聚乙二醇2.6mmol/L；R2：羊抗人补体单体C3抗体1:32、表面活性剂5.8mmol/L、稳定剂0.02% |
用于体外定量测定人血清中补体C3（C3）的含量 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层 |
2015-07-30 |
2020-07-29 |
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粤械注准20152400819 |
广州科方生物技术有限公司 |
尿微量白蛋白（MAlb）测定试剂盒（免疫比浊法） |
25ml/盒、75ml/盒、150ml/盒、300ml/盒、200T/盒 |
R1：磷酸盐缓冲液0.1mol/L、聚乙二醇2.5%；R2：羊抗人MAlb抗体1:32、表面活性剂5.8mmol/L、稳定剂0.02%。 |
用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白(MAlb)的含量。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道 11 号C4栋六层 |
2015-07-30 |
2020-07-29 |
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粤械注准20152400815 |
广州科方生物技术有限公司 |
1,5―脱水葡糖醇（1,5―AG）测定试剂盒（酶法） |
20ml/盒、80ml/盒、160ml/盒、320ml/盒、250T/盒 |
R1：对羟基苯甲基酸盐25mmol/L、葡萄糖氧化酶≥0.6KU/ml、磷酸盐缓冲液100mmol/L、4-氨基安替吡啉0.5mmol/L、过氧化物酶≥2.0KU/L；R2：磷酸盐缓冲液0.1mol/L、吡喃糖氧化酶≥1.5KU/L、稳定剂0.02%； |
用于体外定量测定人血清中1,5-脱水葡糖醇（1,5-AG)的含量。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层 |
2015-07-30 |
2020-07-29 |
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| 7 |
粤械注准20152400813 |
广州科方生物技术有限公司 |
葡萄糖―6―磷酸脱氢酶（G―6―PD）测定试剂盒（比值法） |
140ml/盒、340ml/盒、420ml/盒、200T/盒 |
R1：Tris缓冲液100mmol/L、MgCl2 5mmol/L、NADP 3mmol/L、G6P 20mmol/L、防腐剂、稳定剂适量；
R2：Tris缓冲液100mmol/L、MgCl2 5mmol/L、NADP 3mmol/L、6PG 20mmol/L、防腐剂、稳定剂适量；
样本处理液：表面活性剂0.5%、防腐剂0.02%。
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用于体外定量测定人血红细胞中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PD）与6-磷酸葡萄糖酸脱氢酶（6-PGD）的比值。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道 11 号C4栋六层 |
2015-07-30 |
2020-07-29 |
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粤械注准20152400805 |
广州科方生物技术有限公司 |
免疫球蛋白G（IgG）测定试剂盒（免疫比浊法） |
28ml/盒、80ml/盒、160ml/盒、320ml/盒、200T/盒。 |
R1：磷酸盐缓冲液25mmol/L、聚乙二醇2.6mmol/L；R2：羊抗人IgG抗体1:32、表面活性剂5.8mmol/L、稳定剂0.02%。 |
用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白G(IgG)的含量。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道 11 号C4栋六层 |
2015-07-30 |
2020-07-29 |
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| 9 |
粤械注准20152400812 |
广州科方生物技术有限公司 |
糖化白蛋白（GA）测定试剂盒（酶法） |
25ml/盒、50ml/盒、100ml/盒、200ml/盒、300T/盒。 |
R1：糖化氨基酸氧化酶（KAOD）30U/mL、蛋白酶40KU/mL；R2：TODB 2.0mmol/L、4-AAP 5.0mmol/L、过氧化物酶（POD）2KU/mL。 |
用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白（GA）的含量。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道 11 号C4栋六层 |
2015-07-30 |
2020-07-29 |
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粤械注准20152400818 |
广州科方生物技术有限公司 |
红细胞脆性（EFT）测定试剂盒（直接比色法） |
140ml/盒、340ml/盒、420ml/盒、200T/盒； |
A液：NaCl 0.2%、Na2HPO4 12mmol/L、K2HPO4 5.5mmol/L、稳定剂0.05%；B液：NaCl 0.5%、Na2HPO4 12mmol/L、K2HPO4 5.5mmol/L、稳定剂0.05%；样品处理液：NaCl 0.85%。 |
用于体外定量测定人血红细胞的渗透脆性； |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层 |
2015-07-30 |
2020-07-29 |
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