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粤械注准20152400855 |
深圳市安群生物工程有限公司 |
人磷酸化tau―181蛋白检测试剂盒（酶联免疫法） |
48人份/盒，96人份/盒。 |
1、p-tau-181包被板：包被p-tau-181抗体的微孔板，48孔/96孔板；2、p-tau-181校准品1套A-F：该校准品已标定，浓度0，5，10，20，50，100pg/ml，各0.8ml；3、p-tau-181结合抗体：兔抗人p-tau-181多抗，1×5.0ml（48人份），1×10.0ml（96人份）4、p-tau-181酶结合物：HRP标记的羊抗兔IgG，1×5.0ml（48人份），2×5.0ml（96人份）；5、显色剂A：主要成分为过氧化脲素，1×5.0ml；6、显色剂B：主要成份为3，3，，5，5，－四甲基联苯胺盐酸盐（TMB-2HCl），1×5.0ml；7、浓缩洗涤液（25×）：浓缩的磷酸缓冲液，使用前按1：24稀释，1×20.0ml；8、终止液：2mol/L硫酸溶液，1×5.0ml；9、封板膜2张；10、自封袋1个。 |
本试剂盒用于体外定量检测人血清中的人磷酸化tau-181蛋白（p-tau-181）的浓度。 |
深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1） |
2015-08-06 |
2020-08-05 |
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粤械注准20152400846 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
2×50人份/盒、2×100人份/盒 |
磁珠包被物（Ra）：包被着抗肌红蛋白抗体的超顺磁性微粒，悬浮于缓冲液，含防腐剂；酶标记物（Rb）：抗肌红蛋白抗体-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液，含防腐剂；样本处理液（Rc）：样本处理缓冲液，含防腐剂； |
用于体外定量测定人体血清或（和）血浆中肌红蛋白的含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2015-08-06 |
2020-08-05 |
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粤械注准20152400847 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
胰岛素（Insulin）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
2×50人份/盒、2×100人份/盒 |
磁珠包被物（Ra）：包被着抗胰岛素抗体的超顺磁性微粒，悬浮于缓冲液，含防腐剂；酶标记物（Rb）：抗胰岛素抗体-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液，含防腐剂； |
用于体外定量测定人体血清或（和）血浆中胰岛素的含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2015-08-06 |
2020-08-05 |
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粤械注准20152400849 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
C肽（C―Peptide）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
2×50人份/盒、2×100人份/盒 |
磁珠包被物（Ra）：包被着抗C肽抗体的超顺磁性微粒，悬浮于缓冲液，含防腐剂；酶标记物（Rb）：抗C肽抗体-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液，含防腐剂； |
用于体外定量测定人体血清、血浆或（和）尿液中C肽的含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2015-08-06 |
2020-08-05 |
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粤械注准20152400850 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
B型脑钠肽（BNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
2×50人份/盒、2×100人份/盒 |
磁珠包被物（Ra）：包被着抗BNP抗体的超顺磁性微粒，悬浮于缓冲液，含防腐剂；酶标记物（Rb）：抗BNP抗体-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液，含防腐剂。 |
用于体外定量测定人体EDTA血浆中B型脑钠肽的含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2015-08-06 |
2020-08-05 |
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粤械注准20152400851 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
皮质醇（Cortisol）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
2×50人份/盒、2×100人份/盒 |
磁珠包被物（Ra）：包被着山羊抗兔IgG的超顺磁性微粒，悬浮于缓冲液，含防腐剂；酶标记物（Rb）：皮质醇-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液，含防腐剂；抗体工作液（Rc）：多克隆兔抗皮质醇抗体稀释于缓冲液，含防腐剂。 |
用于体外定量测定人体血清或（和）血浆、尿液中皮质醇的含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2015-08-06 |
2020-08-05 |
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粤械注准20152540825 |
广州佳林医疗用品制造有限公司 |
电动脉冲冲洗器 |
W-202 |
主要由主机、喷头、负压连接管、冲洗连接管、电池包（外置于主机外）组成。 |
可用于伤口清创术、软组织清创术和外科手术部位的清洗。 |
广东从化经济开发区广从大道9号 |
2015-08-06 |
2020-08-05 |
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粤械注准20152400852 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
硫酸脱氢表雄酮（DHEA―S）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
2×50人份/盒、2×100人份/盒 |
磁珠包被物（Ra）：包被着山羊抗兔IgG的超顺磁性微粒，悬浮于缓冲液，含防腐剂；酶标记物（Rb）：硫酸脱氢表雄酮-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液，含防腐剂；抗体工作液（Rc）：多克隆兔抗DHEA-S抗体稀释于缓冲液，含防腐剂。 |
用于体外定量测定人体血清或（和）血浆中硫酸脱氢表雄酮的含量，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2015-08-06 |
2020-08-05 |
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粤械注准20152400853 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
促肾上腺皮质激素（ACTH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
2×50人份/盒、2×100人份/盒 |
磁珠包被物（Ra）：包被着抗ACTH抗体的超顺磁性微粒，悬浮于缓冲液，含防腐剂；酶标记物（Rb）：抗ACTH抗体-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液，含防腐剂。 |
用于体外定量测定人EDTA血浆中促肾上腺皮质激素的含量，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2015-08-06 |
2020-08-05 |
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粤械注准20152400856 |
广州阳普医疗科技股份有限公司 |
D―二聚体检测试剂（干式免疫荧光定量法） |
25人份/盒 50人份/盒 |
试剂盒由检测卡、样品缓冲液、ID芯片、使用说明书组成。其中样品缓冲液为PBS缓冲液，内含蛋白保护剂、荧光标记的鼠抗人D-二聚体单抗隆抗体。 |
用于检测人体全血、血浆样本中D-二聚体的含量。临床上主要用于排除静脉血栓形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断及溶栓治疗的监测。 |
广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
2015-08-06 |
2020-08-05 |
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