查询‘’的结果

序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤械注准20152400857	广州阳普医疗科技股份有限公司	肌钙蛋白I检测试剂（干式免疫荧光定量法）	25人份/盒 50人份/盒	试剂盒由检测卡、样品缓冲液、ID芯片、使用说明书组成。其中样品缓冲液为PBS缓冲液，内含蛋白保护剂、荧光标记的鼠抗人肌钙蛋白I单抗隆抗体。	用于检测人体全血样本中肌钙蛋白I的含量。临床上主要为心肌梗死的辅助诊断。	广州市经济技术开发区科学城开源大道102号	2015-08-06	2020-08-05
2	粤械注准20152260820	深圳市一体医疗科技有限公司	全身红光治疗系统	ET-RL-I	主要由光源系统、开舱机构、控制系统和电源系统组成。	适用于伤口的愈合、单纯疱疹、褥疮、缺血性心脑血管病的辅助治疗。	深圳市南山区朗山二路洁净阳光园	2015-08-03	2020-08-02
3	粤械注准20152240824	广州玛奈特医疗器械有限公司	激光脉冲综合治疗仪	ZH-2000型、ZH-6000型、ZH-8000型	由主机、热疗垫、输出线缆、治疗电极片以及激光器、激光电源及控制装置、安全防护系统、激光传输系统、激光头组成。1、输出频率：1KHz，脉宽500ms；2、输出电流：不超过80mA；3、输出负载范围: 100Ω~100KΩ；4、输出电压峰值不超过500V；5、单个脉冲最大输出能量不超过300mJ；6、激光模式：单横膜（TEMeo）其光斑呈高斯分布。	适用于颈椎病、腰肌劳损及高血脂症的辅助治疗。	广州市白云区良田村良田南一横路5号	2015-08-03	2020-08-02
4	粤械注准20152540823	东莞市翼燊电子科技有限公司	肠道水疗仪	YSJ-01	主要由主机、出水硅胶管、水疗手柄、一次性水疗头组成。	用于清洁人体内宿便，通便，又可用于外阴及体表冲洗。	东莞市常平镇土塘村盛塘路	2015-08-03	2020-08-02
5	粤械注准20152550822	广州顺源医疗科技有限公司	联体式牙科综合治疗台	SY3068、SY6068、SY7068、SY8068	由电动牙科椅、高速手机接头、低速手机接头、器械盘、漱口给水装置、口腔灯、吸唾器、痰盂、三用喷枪（二支）、观片灯、医生坐椅、脚踏开关组成。	供医疗部门口腔科作诊断、治疗和手术用。	广州市白云区太和镇永兴村龙兴东南一路3号	2015-08-03	2020-08-02
6	粤械注准20152260821	佛山市怡创生化科技有限公司	热敷贴	H-长×宽(长度：4cm-30cm ; 宽度：2cm-30cm)	由内、外袋及其密封包装的内容物组成，其中外袋为塑料袋，内袋采用带有粘贴胶布的无纺布或塑料膜制成。热敷贴的内容物为铁粉、氯化钠、活性炭、蛭石和水。	供人们需要加速血液循环、减轻疼痛、消除疲劳、活血化瘀时一次性使用。也可贴于女性使用者腹部，减轻局部部位疼痛。热敷贴贴在内衣上使用，使用时不与皮肤接触。	佛山市禅城区南庄镇樵乐路吉利工业园	2015-08-03	2020-08-02
7	粤械注准20152200804	深圳市讯威实业有限公司	电子体温计	XW-10、XW-11、XW-20	主要由感温探头和主机两部分组成。	供医疗部门或家庭作测量人体体温使用。	深圳市宝安区75区锦花路上侧小工业区三楼之一、四楼	2015-07-30	2020-07-29
8	粤械注准20152400807	广州科方生物技术有限公司	免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒（免疫比浊法）	28ml/盒、80ml/盒、160ml/盒、320ml/盒、200T/盒	R1：磷酸盐缓冲液25mmol/L、聚乙二醇2.6mmol/L；R2：羊抗人IgM抗体1:32、表面活性剂5.8mmol/L、稳定剂0.02%。	用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白M(IgM)的含量。	广州高新技术产业开发区科学城开源大道 11 号C4栋六层	2015-07-30	2020-07-29
9	粤械注准20152400809	广州科方生物技术有限公司	电解质参比液（电极法）	500ml/盒、1L/盒、2L/盒、4L/盒、8L/盒。	主要由KCl、NaN3组成。	用于体外定量检测人血清或血浆中无机离子（K+、Na+、Cl-等）的含量。	广州高新技术产业开发区科学城开源大道 11 号C4栋六层	2015-07-30	2020-07-29
10	粤械注准20152400811	广州科方生物技术有限公司	电解质内标液（电极法）	200ml/盒、400ml/盒、1L/盒、2L/盒、8L/盒	主要由Tris缓冲液、硼酸、氯化钠、表面活性剂、NaN3组成。	体外定量检测人血清中无机离子（K+、Na+、Cl-等）的含量	广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层	2015-07-30	2020-07-29

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤械注准20152400857

广州阳普医疗科技股份有限公司

肌钙蛋白I检测试剂（干式免疫荧光定量法）

25人份/盒 50人份/盒

试剂盒由检测卡、样品缓冲液、ID芯片、使用说明书组成。其中样品缓冲液为PBS缓冲液，内含蛋白保护剂、荧光标记的鼠抗人肌钙蛋白I单抗隆抗体。

用于检测人体全血样本中肌钙蛋白I的含量。临床上主要为心肌梗死的辅助诊断。

广州市经济技术开发区科学城开源大道102号

2015-08-06

2020-08-05

粤械注准20152260820

深圳市一体医疗科技有限公司

全身红光治疗系统

ET-RL-I

主要由光源系统、开舱机构、控制系统和电源系统组成。

适用于伤口的愈合、单纯疱疹、褥疮、缺血性心脑血管病的辅助治疗。

深圳市南山区朗山二路洁净阳光园

2015-08-03

2020-08-02

粤械注准20152240824

广州玛奈特医疗器械有限公司

激光脉冲综合治疗仪

ZH-2000型、ZH-6000型、ZH-8000型

由主机、热疗垫、输出线缆、治疗电极片以及激光器、激光电源及控制装置、安全防护系统、激光传输系统、激光头组成。1、输出频率：1KHz，脉宽500ms；2、输出电流：不超过80mA；3、输出负载范围: 100Ω~100KΩ；4、输出电压峰值不超过500V；5、单个脉冲最大输出能量不超过300mJ；6、激光模式：单横膜（TEMeo）其光斑呈高斯分布。

适用于颈椎病、腰肌劳损及高血脂症的辅助治疗。

广州市白云区良田村良田南一横路5号

2015-08-03

2020-08-02

粤械注准20152540823

东莞市翼燊电子科技有限公司

肠道水疗仪

YSJ-01

主要由主机、出水硅胶管、水疗手柄、一次性水疗头组成。

用于清洁人体内宿便，通便，又可用于外阴及体表冲洗。

东莞市常平镇土塘村盛塘路

2015-08-03

2020-08-02

粤械注准20152550822

广州顺源医疗科技有限公司

联体式牙科综合治疗台

SY3068、SY6068、SY7068、SY8068

由电动牙科椅、高速手机接头、低速手机接头、器械盘、漱口给水装置、口腔灯、吸唾器、痰盂、三用喷枪（二支）、观片灯、医生坐椅、脚踏开关组成。

供医疗部门口腔科作诊断、治疗和手术用。

广州市白云区太和镇永兴村龙兴东南一路3号

2015-08-03

2020-08-02

粤械注准20152260821

佛山市怡创生化科技有限公司

热敷贴

H-长×宽(长度：4cm-30cm ; 宽度：2cm-30cm)

由内、外袋及其密封包装的内容物组成，其中外袋为塑料袋，内袋采用带有粘贴胶布的无纺布或塑料膜制成。热敷贴的内容物为铁粉、氯化钠、活性炭、蛭石和水。

供人们需要加速血液循环、减轻疼痛、消除疲劳、活血化瘀时一次性使用。也可贴于女性使用者腹部，减轻局部部位疼痛。热敷贴贴在内衣上使用，使用时不与皮肤接触。

佛山市禅城区南庄镇樵乐路吉利工业园

2015-08-03

2020-08-02

粤械注准20152200804

深圳市讯威实业有限公司

电子体温计

XW-10、XW-11、XW-20

主要由感温探头和主机两部分组成。

供医疗部门或家庭作测量人体体温使用。

深圳市宝安区75区锦花路上侧小工业区三楼之一、四楼

2015-07-30

2020-07-29

粤械注准20152400807

广州科方生物技术有限公司

免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒（免疫比浊法）

28ml/盒、80ml/盒、160ml/盒、320ml/盒、200T/盒

R1：磷酸盐缓冲液25mmol/L、聚乙二醇2.6mmol/L；R2：羊抗人IgM抗体1:32、表面活性剂5.8mmol/L、稳定剂0.02%。

用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白M(IgM)的含量。

广州高新技术产业开发区科学城开源大道 11 号C4栋六层

2015-07-30

2020-07-29

粤械注准20152400809

广州科方生物技术有限公司

电解质参比液（电极法）

500ml/盒、1L/盒、2L/盒、4L/盒、8L/盒。

主要由KCl、NaN3组成。

用于体外定量检测人血清或血浆中无机离子（K+、Na+、Cl-等）的含量。

广州高新技术产业开发区科学城开源大道 11 号C4栋六层

2015-07-30

2020-07-29

粤械注准20152400811

广州科方生物技术有限公司

电解质内标液（电极法）

200ml/盒、400ml/盒、1L/盒、2L/盒、8L/盒

主要由Tris缓冲液、硼酸、氯化钠、表面活性剂、NaN3组成。

体外定量检测人血清中无机离子（K+、Na+、Cl-等）的含量

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层

2015-07-30

2020-07-29

广东省内医疗器械注册证查询