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粤械注准20152400808 |
广州科方生物技术有限公司 |
β―N ―乙酰氨基葡萄糖苷酶（NAG）测定试剂盒（速率法） |
28ml/盒、80ml/盒、160ml/盒、320ml/盒、250T/盒 |
R1：柠檬酸缓冲液0.1mol/L；R2：6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷（MPT-NAG）0.25mmol/L。 |
用于体外定量测定人尿液中β-N -乙酰氨基葡萄糖苷酶(NAG)的活性。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道 11 号C4栋六层 |
2015-07-30 |
2020-07-29 |
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粤械注准20152400814 |
广州科方生物技术有限公司 |
D―二聚体（D―Dimer）测定试剂盒（免疫比浊法） |
20ml/盒、80ml/盒、160ml/盒、320ml/盒、250T/盒 |
R1：磷酸盐缓冲液25mol/L、表面活性剂0.05%、NaN3 0.1%；R2：磷酸盐缓冲液0.1mol/L、抗体致敏胶乳1:32、表面活性剂0.05%、NaN3 0.1%。 |
用于体外定量测定人血浆中D-二聚体（D-Dimer）的含量。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道 11 号C4栋六层 |
2015-07-30 |
2020-07-29 |
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粤械注准20152230803 |
深圳百胜医疗科技有限公司 |
超声诊断系统 |
MyLab Touch |
超声主机（包括12寸触摸屏液晶显示器）、台车（可选）、扩展坞站（可选）、系统软件（版本4）、超声探头。 |
用于临床超声诊断检查 |
深圳市南山区高新区南区高新南七路数字技术园B2楼一楼甲区 |
2015-07-30 |
2020-07-29 |
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粤械注准20152260802 |
广州康佰医疗器械有限公司 |
低中频电脉冲治疗仪 |
KB-A1型 KB-A2型 KB-A3型 |
主要由主机、不锈钢皮肤电极（或导电粘胶皮肤电极）和热疗袋组成。低频调制频率：0.2Hz～200 Hz范围内；中频调制频率：1kHz～3k Hz范围内；输出脉冲电压：0～90Vp-p，连续可调；皮肤电极输出阻抗应为500Ω，允差应为±10%；皮肤电极电流密度大于2mA（r.m.s）/cm2。 |
适用于颈椎病、肩周炎、落枕、腰椎间盘突出症、软组织挫伤的辅助治疗。 |
广州市白云区石门街鸦岗工业九社西岐路自编八号二楼 |
2015-07-30 |
2020-07-29 |
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粤械注准20152630579 |
珠海思诚义齿有限公司 |
金属支架可摘局部义齿 |
定制式 |
由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 |
用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
珠海市香洲梅华西路1089号3栋501西面 |
2015-07-29 |
2020-07-28 |
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粤械注准20152260791 |
珠海全德科技有限公司 |
灸疗贴 |
A型、B型、C型、D型、E型、F型 |
由粘贴部、离型纸、护具、聚热层、铁粉、盐、活性炭组成，按照传统医学隔物灸法的原理，采用现代技术制作而成。 |
适用于穴位或肌肉损伤部位敷贴，缓解慢性疼痛，促进血液循环的穴位敷贴治疗。 |
珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号中电高科技产业园2栋厂房303单元B区 |
2015-07-28 |
2020-07-27 |
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粤械注准20152400789 |
深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
钙测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法） |
通用型：75mL×4；125mL×4。专用型：40mL×4；50mL×4；60mL×4。 |
由偶氮胂Ⅲ（浓度：167μmol/L）、磷酸二氢钠（浓度：100μmol/L）、磷酸氢二钠（浓度：100μmol/L）、TritX-100（0.1%）组成。 |
适用于体外测定血清（浆）或尿液中钙的含量。 |
深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D |
2015-07-28 |
2020-07-27 |
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粤械注准20152210788 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
多参数监护仪 |
iM9、iM9A、iM9B、iM8、iM8A、iM8B、iM80、iM80A、iM50、iM50A |
由主机和相应功能附件（心电电缆、无创血压袖带、血氧传感器、体温传感器、二氧化碳气体测量组件）组成。其中二氧化碳气体测量组件可选配EDAN（理邦）G2型或者Respironics（伟康）C5型模块；无创血压测量组件可选配EDAN（理邦）或者Omron（欧姆龙）模块；脉搏氧饱和度测量组件可选配EDAN（理邦）或者Nellcor模块。 |
适用于医疗单位对患者进行心电、心率、无创血压、脉搏氧饱和度、呼吸、体温、脉率和呼吸末二氧化碳的监测。 |
深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼 |
2015-07-26 |
2020-07-25 |
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粤械注准20152400796 |
珠海市银科医学工程有限公司 |
血红蛋白、转铁蛋白检测试剂盒（免疫层析法） |
1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，20人份/盒，40人份/盒。 |
本试剂盒主要由检测卡（含塑料片材、包被了人血红蛋白、转铁蛋白单克隆抗体的玻璃纤维膜、包被了人血红蛋白、转铁蛋白单克隆抗体以及羊抗鼠多克隆抗体的硝酸纤维素膜、吸水纸、塑料卡）、大便采集器（内含稀释液）、说明书组成。 |
本试剂盒适用于定性检测人体粪便样本中的血红蛋白、转铁蛋白，临床上主要用于评估消化道出血，仅用于体外诊断。 |
珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号 |
2015-07-24 |
2020-07-23 |
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粤械注准20152200794 |
深圳京柏医疗设备有限公司 |
红外电子体温计 |
JPD-FR100,JPD-FR100+,JPD-FR500,JPD-FR600 |
由外壳、液晶显示、按键、蜂鸣器、红外传感器、微处理器等组成。 |
通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 |
深圳市宝安区福永街道新田大道71-4号D栋7层、第8、9、10层东区 |
2015-07-24 |
2020-07-23 |
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