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粤械注准20222020704 |
广东天成天美医疗科技有限公司 |
一次性切口牵开固定器 |
定高：40/30-15/10（D）、40/30-15/20（D）、40/30-15/25（D）、50/40-15/20（D）、50/40-25/25（D）、50/40-25/35（D）、60/50-25/5（D）、60/50-25/25（D）、70/60-35/5（D）、70/70-35/25（D）、70/70-35/40（D）、100/50-35/5（D）、100/80-60/25（D）、100/100-60/25（D）、120/100-60/25（D）、120/100-60/40（D）、150/70-60/5（D） 变高：60/45-50/100（B）、60/70-60/100（B）、80/90-80/100（B）、120/90-100/100（B）、120/130-120/100（B）、150/160-150/100（B）、170/180-170/100（B）、190/200-190/100（B）、200/210-200/100（B）、220/180-200/100（B）、250/260-250/100（B）、280/290-280/100（B）、300/310-300/100（B）、320/330-320/100（B） 附件腹腔镜手助套装密封帽：TS-60、TS-90、TS-120
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本产品由卡环、管道两部分组成，配有腹腔镜手助套装密封帽作为产品附件。 |
适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。 |
佛山市顺德区龙江镇东涌居委会（涌口）9-4号地块之乐龙国际创意城E栋117-127号（住所申报） |
2022-06-06 |
2027-06-05 |
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粤械注准20222080703 |
东莞永胜医疗制品有限公司 |
一次性使用呼吸回路套装 |
511-001C-C20、511-002-C10、511-003-C10、511-008B-C20、511-008D-C20、511-009B-C10、511-009D-C10、511-029-C20、511-031-C10、511-031-C20 |
由呼吸管路和加湿器组成，可选配：结水杯、细菌/病毒过滤器（BSF104）、压力监测线（鲁尔直接头）、压力监测线（鲁尔弯头）、吸痰延长管（可拉伸）、吸痰延长管（不可拉伸）。
其中，呼吸管路分为普通呼吸管路和带加热丝呼吸管路，带加热丝呼吸管路根据加热丝数量分为单加热型和双加热型，加湿器分为VHC10和VHC20。
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一次性使用呼吸回路套装预期与麻醉机、呼吸机、湿化器或雾化器配套使用，作为病人呼吸的通气管路。产品出厂时未作灭菌。不具有静电防护功能。 |
东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号 |
2022-06-06 |
2027-06-05 |
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粤械注准20222220702 |
深圳赛斯鹏芯生物技术有限公司 |
荧光免疫分析仪 |
XPEN 10、XPEN 16 |
主要由显示模块、光学检测模块、机械单元、数据处理模块和温控模块（只适用于XPEN 16）组成。 |
与荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测。 |
深圳市南山区西丽街道沙河西路3151号新兴产业园（健兴科技大厦)B栋503-2 |
2022-06-06 |
2027-06-05 |
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粤械注准20222210700 |
广州三瑞医疗器械有限公司 |
产科中央监护管理软件 |
SRF618S1 |
产科中央监护管理软件由客户端、服务端、数据库三个部分组成。
物理组成：U盘+加密狗。可预装于PC端（选配）。
逻辑组成包括：波形监控模块、生理参数监控模块、报警监控模块、单床和多床管理模块、档案管理模块、存储打印模块、系统维护模块。
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适用于从监护设备获取监护数据，集中实时显示、报警、数据管理、存储和打印。 |
广州市天河区高科路38号5楼 |
2022-06-06 |
2027-06-05 |
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粤械注准20222060699 |
深圳中科乐普医疗技术有限公司 |
超声诊断仪 |
LP7 Plus、LP7、LP7 Pro、LP7 Exp |
本产品主要由主机、软件、探头、可选配附件（脚踏开关、电池）和电源组成。可配置的探头型号为：3C6C、7L4C、6E1C、2P2F。 |
用于临床超声诊断检查。 |
深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋405 |
2022-06-06 |
2027-06-05 |
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粤械注准20222060698 |
深圳中科乐普医疗技术有限公司 |
超声诊断仪 |
LP5 Plus、LP5、LP5 Pro、LP5 Exp |
本产品主要由主机、软件、探头、可选配附件（脚踏开关、电池）和电源组成。可配置的探头型号为：3C6C、7L4C、6E1C、8L4C。 |
用于临床超声诊断检查。 |
深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋405 |
2022-06-06 |
2027-06-05 |
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粤械注准20222060697 |
深圳中科乐普医疗技术有限公司 |
超声诊断仪 |
LP3、LP3 Plus |
本产品主要由主机、软件、探头、可选配附件（脚踏开关、电池）和电源组成。可配置的探头型号为：3C6A-A、7L4A-A、6E1A-A、2P2F-A。 |
用于临床超声诊断检查。 |
深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋405 |
2022-06-06 |
2027-06-05 |
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粤械注准20222080696 |
东莞永胜医疗制品有限公司 |
一次性使用呼吸回路套装 |
511-035-C10、511-036-C20、511-038-C10、511-039-C10、511-047-C10、511-048-C20、511-055-C20、511-056-C10、511-059-C10 |
由呼吸管路和加湿器组成，可选配：细菌/病毒过滤器（BSF104）、压力监测线（鲁尔直接头）、压力监测线（鲁尔弯头）、吸痰延长管（可拉伸）、吸痰延长管（不可拉伸）；
其中，呼吸管路为带加热丝呼吸管路，带加热丝呼吸管路根据加热丝数量分为单加热型和双加热型，加湿器分为VHC10和VHC20。 |
一次性使用呼吸回路套装与麻醉机、呼吸机、湿化器或雾化器配套使用，作为病人呼吸的通气管路。产品出厂时未作灭菌。不具有静电防护功能。 |
东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号 |
2022-06-06 |
2027-06-05 |
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粤械注准20222140695 |
湛江市事达实业有限公司 |
一次性使用引流导管套件 |
型号： 标准型：含所有配置；选配型：基本配置+可选配置
规格：硅胶：8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr；聚氨脂：8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr
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由基本配置：引流导管、导管鞘、塑柄手术刀、J型导丝、导引套管针、孔巾、铺巾；可选配置：扩张管、注射器、海棉刷、导管固定贴、非吸收外科缝合线（带针）、灭菌橡胶外科手套、纱布组成。该产品仅限一次性使用。 |
主要用于放射介入诊断和治疗手术时，经皮插入引流区将脓、积液导引到体外。 |
湛江市麻章区金华西路1号 |
2022-06-06 |
2027-06-05 |
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粤械注准20222400713 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
免疫球蛋白G4测定试剂盒（化学发光法） |
28人份/盒 |
试剂盒由免疫球蛋白G4测试筒和免疫球蛋白G4稀释筒组成。
1.免疫球蛋白G4测试筒：由抗人免疫球蛋白G4特异性抗体结合磁微粒、抗人免疫球蛋白G酶标抗体和样本稀释液组成。其中抗人免疫球蛋白G4特异性抗体结合磁微粒含抗人免疫球蛋白G4特异性抗体（鼠源）、抗人免疫球蛋白G酶标抗体含碱性磷酸酶标记的抗人免疫球蛋白G特异性抗体（鼠源）、样本稀释液含保护蛋白、盐、防腐剂的缓冲液。
2.免疫球蛋白G4稀释筒：为样本稀释液，含保护蛋白、盐、防腐剂的缓冲液。 |
用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白G4（IgG4）的含量，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。 |
珠海市香洲区同昌路266号1栋 |
2022-06-06 |
2027-06-05 |
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