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粤械注准20222070717 |
深圳市普锐医疗科技有限公司 |
重复性血氧探头 |
PSRA101、PSRA201、PSRC101、PSRC201、PSRN301、PSRA102、PSRA202、PSRC102、PSRC202、PSRN302、PSRA103、PSRA203、PSRC103、PSRC203、PSRN303、PSRA104、PSRA204、PSRC104、PSRC204、PSRN304、PSRA105、PSRA205、PSRC105、PSRC205、PSRN305 |
由插头、发光管、接收管、电缆线、贴合部件组成。 |
与兼容的具有血氧测量功能的医用设备配套使用，用于脉搏血氧饱和度和脉率的测量。 |
深圳市坪山区龙田街道竹坑社区兰竹东路8号深圳同力兴实业有限公司4号厂房三层301-308 |
2022-06-08 |
2027-06-07 |
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| 2 |
粤械注准20222070716 |
深圳市奥极医疗科技有限公司 |
指夹式脉搏血氧仪 |
AOJ-70A、AOJ-70B、AOJ-70C、AOJ-70D、AOJ-70E |
由血氧传感器、测量电路、显示单元、电源部分组成。 |
供临床无创估算监测测量人体动脉血氧饱和度和脉率用。 |
深圳市宝安区西乡街道固戍社区下围园经发智造园A栋A区301、4层 |
2022-06-08 |
2027-06-07 |
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| 3 |
粤械注准20222220714 |
深圳市普康电子有限公司 |
全自动血细胞分析仪 |
PE-8000，PE-8100，PE-8200，PE-8300，PE-8500, PE-8600, PE-8700, PE-8800, PE-8900 |
主要由用户操作模块、血液吸样模块、稀释装置、清洗装置、分析测量装置和特定蛋白模块组成。 |
与适配试剂配合使用，供临床样本中血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度和C反应蛋白浓度（仅适用于免疫模块）测量。 |
深圳市南山区南海大道以西鹏基时代创业园花样年美年广场4栋1002 |
2022-06-08 |
2027-06-07 |
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粤械注准20172082004 |
广东粤华医疗器械厂有限公司 |
超声波雾化器 |
WH-96、WH-203、WH-2000、WH-802、WH-801 |
主要由主机、雾化杯、送雾管、咬嘴或吸入面罩组成。 |
将液态药物雾化供患者吸入。 |
汕头市大学路荣升科技园内 |
2022-06-07 |
2027-12-11 |
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粤械注准20172401879 |
中山瑞福医疗器械科技有限公司 |
IgM类风湿因子（RF―IgM）检测试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
1．抗原包被微孔板：重组人IgG-Fc，96孔； 2．1号校准品：RF-IgM血清，200 RU/ml， 1×1.5ml； 3．2号校准品：RF-IgM血清，20 RU/ml， 1×1.5ml； 4．3号校准品：RF-IgM血清，2 RU/ml， 1×1.5ml； 5．阳性对照品：RF-IgM血清， 1×1.5ml； 6．阴性对照品：RF-IgM血清， 1×1.5ml； 7．酶标抗人IgM工作液：经稀释的辣根过氧化物酶标记的（羊）抗人IgM， 1×12ml； 8．样本稀释缓冲液：含1%BSA的磷酸盐缓冲液， 1×60ml； 9．浓缩洗涤液(10×)：10倍浓缩的磷酸盐吐温-20缓冲液， 1×80ml； 10．显色液：TMB/H2O2， 1×12ml； 11．终止液：2M硫酸 1×12ml。 |
用于体外定性检测人血清中IgM类风湿因子。 |
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地 |
2022-06-07 |
2027-11-26 |
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粤械注准20182400049 |
爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司 |
血糖试纸 |
单支装、10支/瓶、20支/瓶、25支/瓶、50支/瓶、50支/盒、100支/盒，G-423S、G-423AS、G-423BS、G-423MS、G-421S、G-425S、G-426S、G-423ES、G-423NS、G-427S、G-427S-1、G-427S-2、G-426S-1、G-426S-2、G-425S-1、G-425S-2、G-430S、G-430S-1、G-430S-2。 |
主要由PET胶片、缓冲液、葡萄糖氧化酶组成,其中含葡萄糖氧化酶2.5units,氧化还原介质32.3μg,缓冲剂及非反应物50.5μg。 |
该产品与配套的血糖仪配合使用，用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度。
该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或者医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。
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深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房A6B7 |
2022-06-07 |
2028-01-08 |
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粤械注准20172171316 |
深圳市邦沃科技有限公司 |
超声洁牙机 |
L1、S1 |
由主机、超声工作尖、手柄及电缆、输水（液）组件、脚踏开关、电源线组成。 |
供临床去除牙垢用。 |
深圳市龙华区观湖街道鹭湖社区五和大道310号金科工业园A座201 |
2022-06-07 |
2027-08-01 |
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粤械注准20172080175 |
深圳市德达医疗科技集团有限公司 |
医用压缩空气雾化器 |
DDT-1W、DDT-1W-2、DDT-1W-5 |
由空气压缩机、透声薄膜、送风装置、调节和控制系统、开关、过滤器、一次性使用雾化器（组件）组成。 |
通过压缩气体产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道，供呼吸道雾化药物吸入治疗用。 |
深圳市龙岗区横岗街道龙岗大道8288号大运软件小镇39-1栋 |
2022-06-07 |
2027-06-06 |
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粤械注准20182140467 |
稳健医疗用品股份有限公司 |
一次性使用产包 |
接生人流包、接生人流包（Ⅱ型）、接生人流包（Ⅲ型）、接生人流包（Ⅳ型）、接生人流包（V型） |
接生人流包：本产品由包布、垫单、包婴布、非织造布片、擦手纸、洞巾、非织造布单、手术衣、腿套、器械套、会阴垫、医生帽、婴儿护脐贴、医用口罩、医用橡胶手套、棉签、脱脂棉球、脐带绳、外科纱布敷料、纱布绷带、脐带夹组成。 接生人流包（Ⅱ型）：基本组件由包布、垫单、洞巾、手术衣组成，选配组件由包婴布、非织造布片、擦手纸、非织造布单、腿套、器械套、会阴垫、医生帽、婴儿护脐贴、医用口罩、医用橡胶手套、棉签、脱脂棉球、脐带绳、外科纱布敷料、纱布绷带、脐带夹组成。（选配组件供医疗单位根据实际临床需要选择）。 接生人流包（Ⅲ型）：基本组件由包布、垫单、手术衣组成，选配组件由包婴布、非织造布片、擦手纸、非织造布单、腿套、器械套、会阴垫、医生帽、婴儿护脐贴、医用口罩、医用橡胶手套、棉签、脱脂棉球、脐带绳、外科纱布敷料、纱布绷带、脐带夹组成。（选配组件供医疗单位根据实际临床需要选择）。 接生人流包（Ⅳ型）：基本组件由包布、垫单、洞巾组成，选配组件由包婴布、非织造布片、擦手纸、非织造布单、腿套、器械套、会阴垫、医生帽、婴儿护脐贴、医用口罩、医用橡胶手套、棉签、脱脂棉球、脐带绳、外科纱布敷料、纱布绷带、脐带夹组成。（选配组件供医疗单位根据实际临床需要选择）。 接生人流包（V型）：基本组件由包布、垫单组成，选配组件由包婴布、非织造布片、擦手纸、非织造布单、腿套、器械套、会阴垫、医生帽、婴儿护脐贴、医用口罩、医用橡胶手套、棉签、脱脂棉球、脐带绳、外科纱布敷料、纱布绷带、脐带夹组成。（选配组件供医疗单位根据实际临床需要选择） |
供医疗部门作产妇分娩或终止妊娠人工流产时一次性使用。 |
深圳市龙华区民治街道北站社区汇隆商务中心2号楼42层；深圳市龙华区布龙路660号稳健工业园 |
2022-06-07 |
2028-04-10 |
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粤械注准20222400694 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
糖类抗原50测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
2×50人份/盒、2×100人份/盒。
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磁珠包被物（Ra）和酶标记物（Rb）。（具体内容详见产品说明书） |
本产品用于体外定量检测人血清样本中的糖类抗原50的含量，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。
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深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2022-06-06 |
2028-04-19 |
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