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粤械注准20182020171 |
广东百生医疗器械股份有限公司 |
一次性使用皮肤缝合器 |
缝合器：OBS-MH、OBS-MR、OBS-MW、OBS-FH、OBS-FR、OBS-FW |
由外壳、手柄、推进器和缝合钉组成。 |
供医疗单位对患者实施皮肤缝合时一次性使用。 |
江门市新会区福盛路11号 |
2022-06-06 |
2028-01-30 |
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粤械注准20172171865 |
珠海美尔晶齿研发展有限公司 |
定制式活动义齿 |
树脂基托可摘全口义齿、弹性基托可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、钴铬支架可摘局部义齿 |
可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。可摘全口义齿：由合成树脂牙、基托组成。 |
用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
珠海市南屏屏东二路8号二次加工车间B栋2楼A区 |
2022-06-06 |
2027-11-22 |
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| 3 |
粤械注准20172171887 |
珠海美尔晶齿研发展有限公司 |
定制式固定义齿 |
1）金属类义齿：钴铬合金金属冠、桥、桩核、嵌体，纯钛金属冠、桥、桩核、嵌体，种植体上部钴铬合金金属冠、桥，种植体上部纯钛金属冠、桥；
2）金属烤瓷/树脂义齿：钴铬合金烤瓷冠、桥，纯钛光固化复合树脂冠、桥、嵌体，钴铬烤瓷/铬金属复合桥，种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥，种植体上部纯钛光固化复合树脂冠、桥，金合金烤瓷冠、桥；
3）全瓷义齿：氧化锆全瓷贴面、冠、桥、桩核、嵌体，压铸玻璃陶瓷全瓷贴面、冠、桩核、嵌体，种植体上部氧化锆全瓷冠、桥，种植体上部压铸玻璃陶瓷全瓷冠、桥；
4）聚醚醚酮光固化复合树脂义齿：种植体上部聚醚醚酮光固化复合树脂冠、桥，聚醚醚酮光固化复合树脂冠、桥 |
金属类义齿：由齿科金属合金或纯钛金属经铸造/切削、成型、工艺雕刻而成；
金属烤瓷义齿：采用普通金属、贵金属合金烤瓷、纯钛金属、烤瓷粉经铸造/切削、烧结、成型、工艺雕刻而成；
金属树脂义齿：由齿科金属合金或纯钛金属和光固化硬质复合树脂加工而成；
氧化锆全瓷义齿：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。
压铸玻璃陶瓷全瓷义齿：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成；
聚醚醚酮光固化复合树脂义齿：由聚醚醚酮和光固化硬质复合树脂加工而成；
种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件；桩核为定制式非预成根管桩核。
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用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
珠海市南屏屏东二路8号二次加工车间B栋2楼A区 |
2022-06-06 |
2027-11-22 |
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粤械注准20172171749 |
珠海美尔晶义齿科技有限公司 |
定制式活动义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿 |
局部义齿：由合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成（无舌杆下缘、前腭杆、后腭杆结构）。
全口义齿：由合成树脂牙、树脂基托组成。
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用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
珠海市金湾区三灶镇星光路3号一期厂房 |
2022-06-06 |
2027-10-23 |
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粤械注准20172171750 |
珠海美尔晶义齿科技有限公司 |
定制式固定义齿 |
钴铬合金烤瓷冠、桥；金钯合金烤瓷冠、桥；氧化锆全瓷冠、桥；可加工玻璃陶瓷全瓷冠、桥 |
烤瓷冠（桥）采用普通金属或贵金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结，成型、工艺雕刻而成；
全瓷冠（桥）由瓷块或玻璃陶瓷和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
珠海市金湾区三灶镇星光路3号一期厂房 |
2022-06-06 |
2027-10-23 |
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粤械注准20182070439 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
心肺复苏传感器 |
MR6401 |
心肺复苏传感器由心肺复苏传感器、心肺复苏传感器电缆和双面胶（可选）组成。 |
心肺复苏传感器提供心肺复苏过程中的按压质量监测与反馈，支持按压深度、按压频率监测。心肺复苏传感器支持院前和院内各科室使用，适用于年龄8岁以上或者体重25kg以上的病人使用。操作者必须是临床医护人员，或是已通过心肺复苏培训的急救人员。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2022-06-06 |
2028-04-08 |
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粤械注准20172081287 |
中山市泰诺医疗器械有限公司 |
一次性使用麻醉面罩 |
新生儿型、婴儿标准型、儿童标准型、成人小型、成人中型、成人大型、成人加大型 |
由接头、罩体、单向阀、气囊组成。 |
用于配合麻醉机使用。 |
中山市三角镇新华路10号厂房-3楼 |
2022-06-06 |
2027-08-01 |
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粤械注准20172171499 |
广州柏纶义齿科技有限公司 |
定制式固定义齿 |
镍铬合金烤瓷冠、桥，钴铬合金烤瓷冠、桥，氧化锆全瓷冠、桥，铸瓷冠、贴面、嵌体 |
镍铬合金烤瓷冠、桥和钴铬合金烤瓷冠、桥：采用金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
氧化锆全瓷冠、桥和铸瓷冠、贴面、嵌体由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
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用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
广州市番禺区桥南街蚬涌村联兴路11号901部位01 |
2022-06-06 |
2027-08-27 |
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粤械注准20172180919 |
珠海凯迪莱医疗科技有限公司 |
一次性使用子宫输卵管造影导管 |
CDL-006-7F；CDL-006B-7FP；CDL-006B-6FP；CDL-006B-5.5FP |
规格型号为CDL―006―7F，产品组成仅有HSG导管（由导头、球囊、管身、充起腔、阀、注药腔、出药孔组成）；
规格型号为CDL―006B―7FP/6FP/5.5FP，产品由HSG导管（由头端、管身、接头组成）、导引导丝、Y型阀、导丝护套组件、芯轴导管（选配）、芯轴导丝（选配）、扭控手柄（选配）、钝头针（选配）组成 |
供医疗单位对患者进行子宫和输卵管造影检查、注液疏通时一次性使用。 |
珠海市唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路29号厂房C区一楼104 |
2022-06-06 |
2027-06-05 |
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粤械注准20222400701 |
深圳泰乐德医疗有限公司 |
可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
30测试/盒、60测试/盒、120测试/盒、50测试/盒、100测试/盒。 |
30测试/盒、60测试/盒、120测试/盒：由校准品1、校准品2、低值质控品、高值质控品、试剂条、主曲线卡组成。其中试剂条中包括：酶标液、磁珠液、处理液、底物液、清洗液。
50测试/盒、100测试/盒：由校准品1 （选配）、校准品2（选配）、低值质控品（选配）、高值质控品（选配）、磁珠液、酶标液、处理液、主曲线卡组成。
其中校准品：内含重组 ST2 以及 BSA 的磷酸盐缓冲液冻干品；质控品：内含重组 ST2 以及 BSA 的磷酸盐缓冲液冻干品；酶标液：碱性磷酸酶标记的 ST2 抗体、 TRIS 缓冲液、 proclin300；磁珠液：包被有 ST2 抗体的磁珠、 TRIS 缓冲液、 proclin300；处理液：TRIS 缓冲液， BSA， proclin300；底物液：APS-5；清洗液：TRIS 缓冲液、 proclin300。 |
试剂盒用于定量检测人全血或血浆、血清中可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）的含量，临床上主要用于慢性心力衰竭的辅助诊断。 |
深圳市南山区粤海街道高新中一道16号生物孵化器三期3号楼二楼东侧及四楼、2号楼四楼东侧 |
2022-06-06 |
2027-06-05 |
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