| 1 |
粤械注准20152400786 |
深圳奥萨制药有限公司 |
同型半胱氨酸检测试剂盒（速率法） |
AP40（40人份/盒）、AP90（90人份/盒）、BC20（20人份/盒）、BC40（40人份/盒）、BC90（90人份/盒）、AB40（R1: 1×10 mL、R2: 1×3mL）、AB100（R1: 2×12 mL、R2: 1×7mL）、AB200（R1: 3×16 mL、R2: 1×14 mL）、AB300（R1: 2×19 mL、R2: 1×10 mL）、AB400（R1: 4×19 mL、R2: 1×20 mL） |
由试剂1、试剂2组成。试剂1：S-腺苷甲硫氨酸（SAM）、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH）、三（2-羧乙基）膦氯化氢（TCEP）、α－酮戊二酸（Oxoglutarate）、Hcy甲基转移酶（HMTase）；试剂2：谷氨酸脱氢酶(GLDH)、S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶（SAHase）、腺苷脱氨酶（ADA）。 |
用于定量检测人血清或EDTA、肝素抗凝血浆中的同型半胱氨酸（Hcy）。 |
深圳市南山区高新区中区高新中一道16号生物孵化器三期2号楼第1、2层;3号楼1层东侧及2、3层 |
2015-07-23 |
2020-07-22 |
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| 2 |
粤械注准20152400787 |
湛江安度斯生物有限公司 |
革兰氏阴性菌脂多糖（LPS）检测试剂盒（光度法） |
1人份/盒、2人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 |
（a）样品稀释瓶，内含样品稀释液；（b）革兰氏阴性菌脂多糖检测试剂，内含丝氨酸蛋白酶原；（c）试剂复溶液，内含多糖；（d）说明书。 |
用于体外定量检测人血液革兰氏阴性菌脂多糖（LPS）的含量。 |
湛江市麻章区金园二横路6号 |
2015-07-23 |
2020-07-22 |
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| 3 |
粤械注准20152630784 |
佛山市南海雅皓义齿有限公司 |
定制式固定义齿 |
金属烤瓷类：镍铬合金烤瓷桥（冠）、钴铬合金烤瓷桥（冠）、纯钛金属烤瓷桥（冠）、金合金烤瓷桥（冠）。金属义齿类：镍铬合金金属桥（冠）、钴铬合金金属桥（冠）、纯钛金属金属桥（冠）、金合金金属桥（冠）。全瓷义齿类：氧化锆全瓷桥（冠）、铸瓷全瓷桥（冠）。 |
金属烤瓷类采用齿科金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。金属义齿类由齿科合金经加工制成。全瓷义齿类由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
佛山市南海区黄岐广佛路大转弯238号C7座2楼 |
2015-07-23 |
2020-07-22 |
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粤械注准20152400764 |
深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
α―羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α―酮丁酸底物法） |
通用型：R1：25ml×4，R2：25ml×1；R1：60ml×4，R2：30ml×2。专用型：R1：40ml×4，R2：18ml×2； R1：40ml×4，R2：20ml×2； R1：50ml×4，R2：25ml×2；：R1：30ml×4，R2：15ml×2 |
适用于体外测定血清（浆）中α-羟丁酸脱氢酶的含量。 |
适用于体外测定血清（浆）中α-羟丁酸脱氢酶的含量。 |
深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D |
2015-07-22 |
2020-07-21 |
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| 5 |
粤械注准20152640780 |
稳健实业（深圳）有限公司 |
外科纱布敷料 |
纱布片：5cm×5cm-8p（或12P）、5cm×7cm-8p（或12P）、6cm×8cm-8P、7cm×9cm-8p（或12P）、7.5cm×7.5cm-8P-XR、8cm×10cm-8P、9cm×10cm-8P-XR、9cm×17.5cm-8p-XR、10cm×20cm-8P-XR、10cm×10cm-8P（或12P、16P）、10cm×15cm-8P、20cm×20cm-1P、30cm×30cm-1P、40cm×45cm-1P、40cm×40cm-1P、7.5cm×7.5cm-8P、9cm×10cm-8P、9cm×17.5cm-8p、10cm×20cm-8P、40cm×50cm-1P-XR；
纱布球：圆形（Ф4.5cm-XR、ф4cm）、方形（5cm×3cm、5cm×4cm、4cm×4cm、4cm×6cm-XR）、花生状（Ф0.75cm×1.0cm-XR）、圆形（ф4.5cm、ф4cm）、圆形ф4cm；
纱布垫：10cm×40cm-2P（或4p、6p）-XR-提带、10cm×45cm-4P-XR、15cm×20cm-4P-提带、15cm×40cm-2p（或4p）-XR-提带、20cm×30cm-2p（或4p）-XR-提带、20cm×40cm-2P-XR-提带（或4p-XR)、25cm×25cm-4p-XR-提带、25cm×40cm-4p-XR-提带、25cm×60cm-2p-XR、30cm×30cm-4p-XR（或6p-XR、8p-XR-提带）、35cm×35cm-4p-XR-提带、30cm×40cm-4p-XR、40cm×40cm-4p-XR（或2p-XR-提带）、40cm×43cm-1p-XR、45cm×45cm-4P（或2p）-XR-提带、45cm×45cm-4P-XR-提带（绿色）、10cm×40cm-2P（或4p、6p）、10cm×45cm-4P、15cm×20cm-4P、15cm×40cm-2p（或4p）、20cm×30cm-2p（或4p）、20cm×40cm-2P（或4p)、25cm×25cm-4p、25cm×40cm-4p、25cm×60cm-2p、30cm×30cm-4p（或6p、8p）、35cm×35cm-4p、30cm×40cm-4p、40cm×40cm-4p（或2p）、40cm×43cm-1p 、45cm×45cm-4P（或2p)；
纱布条：25cm×2cm-4P-XR、20cm×2.2cm-16p-XR、50cm×2cm-4P-XR；
纱布卷：82cm×200cm、80cm×950m、82cm×1000m、90cm×900m、45cm×45cm、500g；
喉管片:10cm×10cm-8P(Y-cut、Ⅰ型开口）、7.5cm×7.5cm-4P(Y-cut、Ⅰ型开口）、5cm×7cm-8P(Y-cut、Ⅰ型开口）、7cmx9cm-12P(Y-cut、Ⅰ型开口）、10cm×10cm-4P(Y-cut、Ⅰ型开口）；
纱布夹棉垫:10cm×20cm、10cm×15cm、15cm×20cm、20cm×20cm、20cm×30cm、30cm×40cm、25cm×30cm，55cm×55cm，60cm×50cm。
备注：1、其中纱布片、纱布球、纱布垫、纱布条四类产品中涉及到需要带X射线可探测组件的采用XR标记。
2、特殊规格按合同规定。 |
由脱脂棉纱布或脱脂棉与粘胶混纺纱布制成。普通级出厂时未作灭菌处理。 |
供医疗单位作手术和伤口护理一次性使用。 |
深圳市龙华新区布龙路660号稳健工业园 |
2015-07-22 |
2020-07-21 |
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| 6 |
粤械注准20152640779 |
稳健实业（深圳）有限公司 |
医用脑棉片 |
Ⅰ型：2cm×7cm-XR、2cm×3.5cm-XR、3cm×3cm-XR、2.5cm×8.0cm-XR
Ⅱ型：2cm×7cm、2cm×3.5cm、3cm×3cm、2.5cm×8.0cm
Ⅲ型：2cm×7cm、2cm×3.5cm、3cm×3cm、2.5cm×8.0cm
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Ⅰ型产品由医用脱脂棉和X线组成，Ⅱ型产品由医用脱脂棉和棉线组成，Ⅲ型产品由医用脱脂棉组成。 |
供医疗单位做脑部手术时一次性使用。 |
深圳市龙华新区布龙路660号稳健工业园 |
2015-07-22 |
2020-07-21 |
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粤械注准20152640778 |
稳健医疗用品股份有限公司 |
医用脱脂棉 |
棉卷：50g、100g、500g；牙科棉卷：ф1cm×2cm、ф1.1cm×2.8cm、ф1cm×3cm、ф2cm×3cm；棉球：0.2g/个、0.3g/个、0.5g/个、0.7g/个、0.8g/个、0.9g/个、1g/个、1.2g/个、1.6g/个；棉垫：10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、20cm×20cm、10cm×350cm；牙科棉垫：5cm×5cm-8P、7.5cm×7.5cm-8P、10cm×10cm-8P；棉片：11cmx16cm、3cmx3cm；折叠棉：50g/卷、100g/卷 |
由100%天然棉花经脱脂、漂白、加工制成。普通级出厂时未做灭菌处理。 |
供医疗单位及家庭对伤口清创护理、沾取消毒剂等一次性使用。 |
深圳市龙华新区布龙路660号稳健工业园 |
2015-07-22 |
2020-07-21 |
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| 8 |
粤械注准20152560783 |
东莞市蒙泰护理用品有限公司 |
医用防压疮床垫 |
1900×900×120mm |
由外套、高弹性海棉、记忆棉、聚氨酯（PU）组成。 |
用于临床病人预防褥疮。 |
东莞市南城区宏远路十号五楼北面 |
2015-07-22 |
2020-07-21 |
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| 9 |
粤械注准20152260782 |
广州市奥菲特有限公司 |
磁疗贴 |
12.5cm×8.5cm |
主要由医用胶带、止痛贴组件和离型纸隔离层组成。其中止痛贴组件是采用二茂铁金属有机络合物和聚乙烯醇制成的磁片。磁片为圆形，直径14mm～16mm、厚度1.8mm～2.2mm，表面光滑，最大磁感应强度8mT～35mT。 |
用于对外科扭伤、挫伤、骨折疼痛的缓解。 |
广州市番禺大石镇105国道上�]村大新商务广场301室 |
2015-07-22 |
2020-07-21 |
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粤械注准20152400775 |
深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法） |
通用型：75ml×4；125ml×4。专用型：40ml×4；50ml×4；60ml×4 |
适用于体外测定血清（浆）白蛋白的含量。 |
适用于体外测定血清（浆）白蛋白的含量。 |
深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D |
2015-07-22 |
2020-07-21 |
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