| 1 |
粤械注准20152400692 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（酶循环法） |
H7：总320mL，R1: 4×60mL R2: 2×40mL；AU：总240mL，R1: 4×45mL R2: 2×30mL；H6：总240mL，R1: 4×45mL R2: 2×30mL；B8：总320mL，R1: 4×60mL R2: 2×40mL；B4：总320mL，R1: 6×40mL R2: 2×40mL；B2：总160mL，R1: 4×30mL R2: 2×20mL |
试剂1：甘氨酸缓冲液、硫代辅酶（Thio-NAD）；试剂2：甘氨酸缓冲液、还原型辅酶Ⅰ（NADH）、3α-HSD。 |
总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（酶循环法）用于体外定量测定人血清中TBA的含量。 |
深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园 |
2015-07-06 |
2020-07-05 |
|
| 2 |
粤械注准20152400670 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
镁（Mg）测定试剂盒（二甲苯胺蓝法） |
H7：总360mL，R1: 6×60mL；AU：总300mL，R1: 6×50mL；H6：总240mL，R1: 6×40mL；B8：总360mL，R1: 6×60mL；B4：总320mL，R1: 8×40mL；B2：总240mL，R1: 6×40mL |
Tris缓冲液、EGTA、碳酸钾、二甲苯胺蓝。 |
镁（Mg）测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）用于体外定量测定人血清中Mg的含量。 |
深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园 |
2015-07-06 |
2020-07-05 |
|
| 3 |
粤械注准20152400671 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
尿素（UREA）测定试剂盒（酶偶联监测法） |
H7：总320mL，R1: 4×60mL R2: 2×40mL；AU：总240mL，R1: 4×45mL R2: 2×30mL；H6：总240mL，R1: 4×45mL R2: 2×30mL；B8：总320mL，R1: 4×60mL R2: 2×40mL；B4：总320mL，R1: 6×40mL R2: 2×40mL；B2：总160mL，R1: 4×30mL R2: 2×20mL |
试剂1：Tris缓冲液、α-酮戊二酸、NADH、谷氨酸脱氢酶；试剂2：Tris缓冲液、脲酶、α-酮戊二酸。 |
尿素（UREA）测定试剂盒（酶偶联监测法）用于体外定量测定人血清中UREA的含量。 |
深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园 |
2015-07-06 |
2020-07-05 |
|
| 4 |
粤械注准20152400672 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
肌酐（CREA）测定试剂盒（酶法） |
H7：总320mL，R1: 4×60mL R2: 2×40mL；AU：总240mL，R1: 4×45mL R2: 2×30mL；H6：总240mL，R1: 4×45mL R2: 2×30mL；B8：总320mL，R1: 4×60mL R2: 2×40mL；B4：总320mL，R1: 6×40mL R2: 2×40mL；B2：总160mL，R1: 4×30mL R2: 2×20mL |
试剂1：肌酸酶、肌氨酸氧化酶、TOOS、磷酸盐缓冲液；试剂2：肌酐酶、过氧化物酶、4-氨基安替吡啉、磷酸盐缓冲液。 |
肌酐（CREA）测定试剂盒（酶法）用于体外定量测定人血清中CREA的含量。 |
深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园 |
2015-07-06 |
2020-07-05 |
|
| 5 |
粤械注准20152400626 |
深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
糖化血清蛋白（果糖胺）测定试剂盒（NBT法） |
无 |
试剂盒由R1、校准品、质控品组成，主要成分如下：试剂（R1）：由硝基四氮唑蓝、碳酸盐缓冲液组成。校准品（选配）：糖化血清蛋白、防腐剂。质控品（选配）：糖化血清蛋白、防腐剂。 |
适用于体外测定血清中糖化血清蛋白（果糖胺）的含量。 |
深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D |
2015-07-06 |
2020-07-05 |
|
| 6 |
粤械注准20152210607 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
多参数数字遥测收发器 |
iT20、iT20A |
产品由收发器、AA电池、心电导联线和血氧传感器组成。 |
多参数数字遥测收发器与理邦仪器生产的中央监护系统配套使用。用于将临床监测出的心电、呼吸、脉搏氧饱和度、脉率参数通过无线信号传输到中央监护系统上。其中报警功能由中央监护系统实现。 |
深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼 |
2015-07-06 |
2020-07-05 |
|
| 7 |
粤械注准20152400623 |
深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒（免疫比浊法） |
无 |
试剂盒由R1、R2、校准品组成，主要成分如下：试剂1（R1）由Tris缓冲液、氯化钠、聚乙二醇、表面活性剂组成。试剂2（R2）由羊抗人IgM特异抗血清组成。校准品（选配）：IgM、防腐剂。 |
适用于体外测定血清免疫球蛋白M（IgM）的含量。 |
深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D |
2015-07-06 |
2020-07-05 |
|
| 8 |
粤械注准20152640703 |
广州市华延医用敷料有限公司 |
医用棉纱垫 |
医用棉纱垫分为50cm×82cm、35cm×82cm、18cm×24cm、18cm×20cm、15cm×25cm、15cm×20cm、15cm×15cm、12cm×15cm、10cm×20cm、10cm×15cm、8cm×12cm共11种规格。（非无菌供应） |
由前后各一层医用脱脂纱布和中间一层医用脱脂棉经裁切而成。 |
该棉纱垫为外科医用敷料,供医疗单位或家庭作体表护创处理时一次性使用。 |
广州市白云区同和镇斯文井20号3楼 |
2015-07-06 |
2020-07-05 |
|
| 9 |
粤械注准20152260661 |
广东骏丰频谱股份有限公司美健医疗器械分公司 |
红外线热垫式治疗仪 |
JF-622、JF626、JF628 |
主要由电源适配器、频谱发生垫、电热线、控制装置组成。 |
适用于骨关节、软组织劳损引起疼痛的辅助治疗。 |
广州市黄埔区骏丰路38号自编1栋101、201(西面)、301、401 |
2015-07-06 |
2020-07-05 |
|
| 10 |
粤械注准20152630697 |
台山市方圆义齿有限公司 |
定制式活动义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿由合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成。树脂基托可摘全口义齿由合成树脂牙、树脂基托组成。 |
用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
台山市台城筋坑社区崩山坑村3号 |
2015-07-06 |
2020-07-05 |
|