查询‘’的结果

序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤械注准20152210718	深圳市纽泰克电子有限公司	生命体征监护仪	NT1F	主要由主机、AC/DC适配器、无线接收器、PaCO2工作站软件、S400A/ S400P/W400A/N血氧探头、Capnostat 5主流式CO2模块和LoFlo C5旁流式CO2模块组成。	供患者的血氧饱和度、脉率、呼吸率、呼气末二氧化碳指数监测，以及Ⅱ型呼吸衰竭患者的动脉血二氧化碳分压指数间歇监测用。	深圳市南山区蛇口沿山路18号中建工业大厦1栋4楼	2015-07-06	2020-07-05
2	粤械注准20152310720	深圳市深图医学影像设备有限公司	X射线平板探测器	SONTU50-4343R	产品由平板探测器、电源盒、数据线组成。	装配于X射线诊断系统，将X射线信号转化为数字信号。	深圳市宝安区西乡街道九围社区洲石路旁三（1）队工业区C栋厂房一楼	2015-07-06	2020-07-05
3	粤械注准20152310721	深圳市深图医学影像设备有限公司	X射线平板探测器	SONTU50-4336P	产品由平板探测器、电源盒、数据线组成。	装配于X射线诊断系统，将X射线信号转化为数字信号。	深圳市宝安区西乡街道九围社区洲石路旁三（1）队工业区C栋厂房一楼	2015-07-06	2020-07-05
4	粤械注准20152400673	深圳市威尔德医疗电子有限公司	无机磷（IP）测定试剂盒（磷钼酸法）	H7：总360mL，R1: 6×60mL；AU：总300mL，R1: 6×50mL；H6：总240mL，R1: 6×40mL；B8：总360mL，R1: 6×60mL；B4：总320mL，R1: 8×40mL；B2：总240mL，R1: 6×40mL	钼酸铵、硫酸。	无机磷（IP）测定试剂盒（磷钼酸法）用于体外定量测定人血清中IP的含量。	深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园	2015-07-06	2020-07-05
5	粤械注准20152400625	深圳雷杜生命科学股份有限公司	免疫球蛋白G（IgG）测定试剂盒（免疫比浊法）	无	试剂盒由R1、R2、校准品组成，主要成分如下：试剂1（R1）：由Tris缓冲液、氯化钠、聚乙二醇、表面活性剂组成试剂2（R2）：由羊抗人IgG特异抗血清组成。校准品（选配）：IgG、防腐剂。	适用于体外测定血清中免疫球蛋白G（IgG）的含量。	深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D	2015-07-06	2020-07-05
6	粤械注准20152400627	深圳雷杜生命科学股份有限公司	纤维蛋白原含量测定试剂盒（液体）（凝固法）	无	试剂盒由R1、R2和R3组成，主要成份如下：R1：FIB试剂：牛凝血酶、稳定剂、缓冲液；R2：咪唑缓冲液：咪唑；R3：FIB定值血浆：纤维蛋白原、稳定剂。	用于体外测定人血浆的纤维蛋白原（Fibrinogen, FIB）含量。	深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D	2015-07-06	2020-07-05
7	粤械注准20152300722	深圳市深图医学影像设备有限公司	数字化X射线摄影系统	SONTU100-RAD(d)-I、SONTU100-RAD(m)-I	本产品由VZW2556RB2-A7高压发生器、C352 X射线管组件、SM-38限速器、FDX3543RP平板探测器、FDX4343R平板探测器（仅用于SONTU100-RAD（d）-I型）、Smart-DRTM FP-Polaris图像处理系统、摄影机架组成。	供医疗单位作数字化X射线摄影诊断使用。	深圳市宝安区西乡街道九围社区洲石路旁三（1）队工业区C栋厂房一楼	2015-07-06	2020-07-05
8	粤械注准20152660723	广州市加明橡塑制品有限公司	一次性使用医用橡胶检查手套	型号： A型：有粉麻面 B型：无粉麻面 C型：有粉光面 D型：无粉光面规格：特小号（XS）、小号（S）、中号（ M）、大号（L）	采用天然橡胶胶乳制造而成，出厂前已灭菌。	供医用检查和诊断治疗过程中防止病人和使用者之间交叉感染时使用。	广州市白云区钟落潭镇良沙路3209号101厂	2015-07-06	2020-07-05
9	粤械注准20152640725	台山市弘毅医疗用品有限公司	婴儿护脐带	F407（8×40cm）	由涂有医用压敏胶的透气胶布、绷带、敷芯和防粘纸组成，敷芯由粘胶纤维构成。	供医疗部门对婴儿脐带创面护创时一次性使用	台山市四九镇长龙工业区九路12号之一	2015-07-06	2020-07-05
10	粤械注准20152400674	深圳市威尔德医疗电子有限公司	总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法）	H7：总360mL，R1: 6×60mL；AU：总300mL，R1: 6×50mL；H6：总240mL，R1: 6×40mL；B8：总360mL，R1: 6×60mL；B4：总320mL，R1: 8×40mL；B2：总240mL，R1: 6×40mL	硫酸铜、氢氧化钠、酒石酸钾钠、碘化钾。	总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法）用于体外定量测定人血清中TP的含量。	深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园	2015-07-06	2020-07-05

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤械注准20152210718

深圳市纽泰克电子有限公司

生命体征监护仪

NT1F

主要由主机、AC/DC适配器、无线接收器、PaCO2工作站软件、S400A/ S400P/W400A/N血氧探头、Capnostat 5主流式CO2模块和LoFlo C5旁流式CO2模块组成。

供患者的血氧饱和度、脉率、呼吸率、呼气末二氧化碳指数监测，以及Ⅱ型呼吸衰竭患者的动脉血二氧化碳分压指数间歇监测用。

深圳市南山区蛇口沿山路18号中建工业大厦1栋4楼

2015-07-06

2020-07-05

粤械注准20152310720

深圳市深图医学影像设备有限公司

X射线平板探测器

SONTU50-4343R

产品由平板探测器、电源盒、数据线组成。

装配于X射线诊断系统，将X射线信号转化为数字信号。

深圳市宝安区西乡街道九围社区洲石路旁三（1）队工业区C栋厂房一楼

2015-07-06

2020-07-05

粤械注准20152310721

深圳市深图医学影像设备有限公司

X射线平板探测器

SONTU50-4336P

产品由平板探测器、电源盒、数据线组成。

装配于X射线诊断系统，将X射线信号转化为数字信号。

深圳市宝安区西乡街道九围社区洲石路旁三（1）队工业区C栋厂房一楼

2015-07-06

2020-07-05

粤械注准20152400673

深圳市威尔德医疗电子有限公司

无机磷（IP）测定试剂盒（磷钼酸法）

H7：总360mL，R1: 6×60mL；AU：总300mL，R1: 6×50mL；H6：总240mL，R1: 6×40mL；B8：总360mL，R1: 6×60mL；B4：总320mL，R1: 8×40mL；B2：总240mL，R1: 6×40mL

钼酸铵、硫酸。

无机磷（IP）测定试剂盒（磷钼酸法）用于体外定量测定人血清中IP的含量。

深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园

2015-07-06

2020-07-05

粤械注准20152400625

深圳雷杜生命科学股份有限公司

免疫球蛋白G（IgG）测定试剂盒（免疫比浊法）

无

试剂盒由R1、R2、校准品组成，主要成分如下：试剂1（R1）：由Tris缓冲液、氯化钠、聚乙二醇、表面活性剂组成试剂2（R2）：由羊抗人IgG特异抗血清组成。校准品（选配）：IgG、防腐剂。

适用于体外测定血清中免疫球蛋白G（IgG）的含量。

深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D

2015-07-06

2020-07-05

粤械注准20152400627

深圳雷杜生命科学股份有限公司

纤维蛋白原含量测定试剂盒（液体）（凝固法）

无

试剂盒由R1、R2和R3组成，主要成份如下：R1：FIB试剂：牛凝血酶、稳定剂、缓冲液；R2：咪唑缓冲液：咪唑；R3：FIB定值血浆：纤维蛋白原、稳定剂。

用于体外测定人血浆的纤维蛋白原（Fibrinogen, FIB）含量。

深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D

2015-07-06

2020-07-05

粤械注准20152300722

深圳市深图医学影像设备有限公司

数字化X射线摄影系统

SONTU100-RAD(d)-I、SONTU100-RAD(m)-I

本产品由VZW2556RB2-A7高压发生器、C352 X射线管组件、SM-38限速器、FDX3543RP平板探测器、FDX4343R平板探测器（仅用于SONTU100-RAD（d）-I型）、Smart-DRTM FP-Polaris图像处理系统、摄影机架组成。

供医疗单位作数字化X射线摄影诊断使用。

深圳市宝安区西乡街道九围社区洲石路旁三（1）队工业区C栋厂房一楼

2015-07-06

2020-07-05

粤械注准20152660723

广州市加明橡塑制品有限公司

一次性使用医用橡胶检查手套

型号： A型：有粉麻面 B型：无粉麻面 C型：有粉光面 D型：无粉光面规格：特小号（XS）、小号（S）、中号（ M）、大号（L）

采用天然橡胶胶乳制造而成，出厂前已灭菌。

供医用检查和诊断治疗过程中防止病人和使用者之间交叉感染时使用。

广州市白云区钟落潭镇良沙路3209号101厂

2015-07-06

2020-07-05

粤械注准20152640725

台山市弘毅医疗用品有限公司

婴儿护脐带

F407（8×40cm）

由涂有医用压敏胶的透气胶布、绷带、敷芯和防粘纸组成，敷芯由粘胶纤维构成。

供医疗部门对婴儿脐带创面护创时一次性使用

台山市四九镇长龙工业区九路12号之一

2015-07-06

2020-07-05

粤械注准20152400674

深圳市威尔德医疗电子有限公司

总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法）

H7：总360mL，R1: 6×60mL；AU：总300mL，R1: 6×50mL；H6：总240mL，R1: 6×40mL；B8：总360mL，R1: 6×60mL；B4：总320mL，R1: 8×40mL；B2：总240mL，R1: 6×40mL

硫酸铜、氢氧化钠、酒石酸钾钠、碘化钾。

总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法）用于体外定量测定人血清中TP的含量。

深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园

2015-07-06

2020-07-05

广东省内医疗器械注册证查询