| 1 |
粤械注准20152400675 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
总胆红素（T―BIL）测定试剂盒（钒酸盐氧化法） |
H7：总300mL，R1: 4×60mL R2: 2×30mL；AU：总250mL，R1: 4×50mL R2: 2×25mL；H6：总200mL，R1: 4×40mL R2: 2×20mL；B8：总300mL，R1: 4×60mL R2: 2×30mL；B4：总300mL，R1: 6×40mL R2: 2×30mL；B2：总200mL，R1: 4×40mL R2: 2×20mL |
试剂1：表面活性剂、柠檬酸缓冲液；试剂2：磷酸缓冲液、钒酸盐。 |
总胆红素（T-BIL）测定试剂盒（钒酸盐氧化法）用于体外定量测定人血清中T-BIL的含量。 |
深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园 |
2015-07-06 |
2020-07-05 |
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| 2 |
粤械注准20152540726 |
台山市弘毅医疗用品有限公司 |
一次性使用无菌保护罩 |
EA10150（10×150cm）、EA1214（12×14cm）、EA12120（12×120cm）、
EA141001（14×100cm）、EA14100（14×100cm）、EA14150（14×150cm）、
EA14200（14×200cm）、EA14250（14×250cm）、EA152502（15×250cm）、
EA20200（20×200cm）、EA3035（30×35cm）、EA3050（30×50cm）、
EA3535（35×35cm）、EA53133（53×133cm）、EA8070（80×70cm）、
EA8075R（80×70cm）、EA80110（80×110cm）、EA100120（100×120cm）、
EA120130（120×130cm）、EA120150（120×150cm）、EA120200（120×200cm）、
EA1202001（120×200cm）、EA1202003（120×200cm）、
EB65120（65×120cm）、EB1601602（160×160cm）、
EC710（7×10cm）、EC812（8×12cm）、EC1318（13×18cm）、
EC1625（16×25cm）、EC2030（20×30cm）
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采用聚乙烯材质制造，开口处用棉布带固定。 |
用于手术环境中保护手术室设备的显示器和手控器，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
台山市四九镇长龙工业区九路12号之一 |
2015-07-06 |
2020-07-05 |
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| 3 |
粤械注准20152640727 |
台山市弘毅医疗用品有限公司 |
一次性使用产妇垫巾 |
ED004（35×20cm）、ED005（63×32cm）、ED0052（63×32cm）、ED005B（60×27cm）、ED0052B（60×27cm）、
ED006（45×25cm） |
由卫生垫巾和高分子吸水材料制成，卫生垫巾由纯棉织物、非织造布组成，高分子吸水材料由吸水性树脂制成。 |
供医疗机构妇产科在妇女生产、引产及人流后吸收分泌物使用。 |
台山市四九镇长龙工业区九路12号之一 |
2015-07-06 |
2020-07-05 |
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| 4 |
粤械注准20152660728 |
台山市弘毅医疗用品有限公司 |
导管固定装置 |
S311（5.7×16.8cm）、S312（5.7×16.8cm）、S313（3.5×9.0cm）、S314（3.5×9.0cm）、S315（2.2×7.7cm）、S321（4.0×9.2cm）、S323（6.0×7.0cm）、S326（6.5×10.5cm） |
由固定贴、背胶粘扣带公面、粘扣带母面和防粘纸组成，固定贴由涂有医用压敏胶的覆膜无纺布制成，背胶粘扣带公面采用涂有医用压敏胶的聚丙烯材料构成，粘扣带母面材质为腈纶。 |
供留置动、静脉导管贴敷用。 |
台山市四九镇长龙工业区九路12号之一 |
2015-07-06 |
2020-07-05 |
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| 5 |
粤械注准20152660696 |
深圳市保安医疗用品有限公司 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
大号、中号、小号 |
由上叶、下叶和手柄组成。 |
供妇产科检查一次性使用。 |
深圳市龙岗区横岗六约深坑工业区 |
2015-07-06 |
2020-07-05 |
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粤械注准20152400724 |
深圳普门科技有限公司 |
干式荧光免疫分析仪 |
FA-160,FA-100 |
主要由分析系统、定时孵育系统、显示屏、电源适配器、打印机(内置)及扫描枪组成。 |
与适配的基于荧光免疫层析法的特定试剂配套使用，用于人体样本的免疫荧光检测。 |
深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋四楼A |
2015-07-06 |
2020-07-05 |
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粤械注准20152400676 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
肌酐（CREA）测定试剂盒（苦味酸法） |
H7：总300mL，R1: 4×60mL R2: 2×30mL；AU：总250mL，R1: 4×50mL R2: 2×25mL；H6：总200mL，R1: 4×40mL R2: 2×20mL；B8：总300mL，R1: 4×60mL R2: 2×30mL；B4：总300mL，R1: 6×40mL R2: 2×30mL；B2：总200mL，R1: 4×40mL R2: 2×20mL |
试剂1：氢氧化钠；试剂2：苦味酸。 |
肌酐（CREA）测定试剂盒（苦味酸法）用于体外定量测定人血清中CREA的含量。 |
深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园 |
2015-07-06 |
2020-07-05 |
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粤械注准20152400677 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（IFCC法） |
H7：总300mL，R1: 4×60mL R2: 2×30mL；AU：总250mL，R1: 4×50mL R2: 2×25mL；H6：总200mL，R1: 4×40mL R2: 2×20mL；B8：总300mL，R1: 4×60mL R2: 2×30mL；B4：总300mL，R1: 6×40mL R2: 2×30mL；B2：总200mL，R1: 4×40mL R2: 2×20mL |
试剂1：Tris缓冲液、L-丙氨酸、LDH、NADH；试剂2：a-酮戊二酸。 |
丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（IFCC法）用于体外定量测定人血清中ALT活力。 |
深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园 |
2015-07-06 |
2020-07-05 |
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粤械注准20152400678 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
肌酸激酶（CK）测定试剂盒（N―乙酰半胱氨酸法） |
H7：总300mL，R1: 4×60mL R2: 2×30mL；AU：总250mL，R1: 4×50mL R2: 2×25mL；H6：总200mL，R1: 4×40mL R2: 2×20mL；B8：总300mL，R1: 4×60mL R2: 2×30mL；B4：总300mL，R1: 6×40mL R2: 2×30mL；B2：总200mL，R1: 4×40mL R2: 2×20mL |
试剂1：咪唑缓冲液、D-葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸、乙酸镁、EDTA、NADP、AMP、ADP、己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶；试剂2：磷酸肌酸。 |
肌酸激酶（CK）测定试剂盒（N-乙酰半胱氨酸法）用于体外定量测定人血清中CK的活力。 |
深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园 |
2015-07-06 |
2020-07-05 |
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| 10 |
粤械注准20152640729 |
台山市弘毅医疗用品有限公司 |
一次性使用无菌手术膜 |
PU14182（14×35cm）、PU2030（20×30cm）、PU30401（30×40cm）、
PU30402（30×40cm）、PU30403（30×40cm）、PU30451（30×45cm）、
PU30454（30×45cm）、PU30455（30×45cm）、PU40501（40×50cm）、
PU40503（40×50cm）、PU40509（40×50cm）、PU45202（45×20cm）、
PU45451（45×45cm）、PU45453（45×45cm）、PU45454（45×45cm）、
PU45455（45×45cm）、PU45456（45×45cm）、PU45458（45×45cm）、
PU6050（60×50cm）、
PE14182（14×35cm）、PE2030（20×30cm）、PE20302（20×30cm）、
PE30401（30×40cm）、PE30402（30×40cm）、PE30403（30×40cm）、
PE30406（30×40cm）、PE30451（30×45cm）、PE30452（30×45cm）、
PE30454（30×45cm）、PE40503（40×50cm）、PE45451（45×45cm）、
PE45453（45×45cm）、PE45454（45×45cm）、PE45454B（45×45cm）、
PE45456（45×45cm）
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主要由涂有医用压敏胶的聚氨脂膜或聚乙烯膜及防粘纸组成。 |
供简化术前护皮操作，预防接触性和移行性手术创面感染。 |
台山市四九镇长龙工业区九路12号之一 |
2015-07-06 |
2020-07-05 |
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