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粤械注准20152400604 |
广东凯普生物科技股份有限公司 |
医用核酸分子快速杂交仪 |
HHM-2、HHM-2I |
主要由主机和电源变换器两部分组成。主机包括壳体、反应室总成、电气部件、LCD显示器、排液装置、功能键盘、电源(HHM-2型外用接电源变换器)等部件。 |
与专用配套“人乳头状瘤病毒（HPV）基因分型检测”、“淋球菌/沙眼衣原体/解脲脲原体基因检测”和“α-和β-地中海贫血基因检测”的试剂盒使用，供医疗单位进行核酸分子杂交分析。 |
广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区 |
2015-07-03 |
2020-07-02 |
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| 2 |
粤械注准20152400605 |
深圳市希莱恒医用电子有限公司 |
半自动生化分析仪 |
RD-171 |
由主机、内置显示器、内置打印机组成。 |
供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测。 |
深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧 |
2015-07-03 |
2020-07-02 |
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| 3 |
粤械注准20152400586 |
深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法） |
通用型：R1：25ml×4，R2：25ml×2； R1：60ml×3，R2：30ml×3；专用型：R1：40ml×3，R2：18ml×3； R1：40ml×3，R2：20ml×3； R1：50ml×3，R2：25ml×3； R1：30ml×3，R2：15ml×3 |
由试剂一R1、试剂二R2组成。R1：NADH（浓度：0.24mmol/L）、LDH（浓度：3.0KU/L）、EDTA（浓度：5.5mmol/L）；R2：Tris（浓度：100mmol/L）、L-丙氨酸（浓度：500mmol/L）、α-酮戊二酸（浓度：15mmol/L）。 |
适用于体外测定血清（浆）中丙氨酸氨基转移酶的含量。 |
深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D |
2015-07-01 |
2020-06-30 |
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| 4 |
粤械注准20152400590 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接测定法） |
R1:60ml×4；R2:20ml×4；R1:70ml×3；R2:70ml×1R1:54ml×4；R2:18ml×4；R1:45ml×4；R2:15ml×4;R1:30ml×4；R2:10ml×4。 |
R1：胆固醇酯酶≥600U/L；胆固醇氧化酶≥400U/L；HDAOS0.4mmol/L；R2：4-氨基安替比林1mmol/L；辣根过氧化物酶≥1000U/L。 |
用于体外定量检测人血清中的高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）浓度。 |
广州高新技术产业开发区香山路19号309房 |
2015-07-01 |
2020-06-30 |
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粤械注准20152400591 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
淀粉酶测定试剂盒（EPS法） |
R1:60mL×1,R2:15mL×1； R1:60mL×4,R2:15mL×4；R1:80mL×4,R2:80mL×1； R1:80mL×4,R2:20mL×4 |
R1：氯化钙0.14mmol/L；α-葡萄糖苷酶≥6500U/L；R2：EPS3mmol/L。 |
用于体外定量检测人血清中的淀粉酶（Amy）活性。 |
广州高新技术产业开发区香山路19号309房 |
2015-07-01 |
2020-06-30 |
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粤械注准20152400551 |
广州达泰生物工程技术有限公司 |
钙测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法） |
R：40ml×6 R：60ml×4；R：80ml×4 R：100ml×4。 |
R：磷酸二氢钾50mmol/L、氢氧化钠100mmol/L、8-羟基喹啉-5-磺酸5mmol/l、偶氮胂Ⅲ120μmol/L。 |
用于体外定量检测人血清中的钙（Ca）浓度。 |
广州高新技术产业开发区香山路19号309房 |
2015-07-01 |
2020-06-30 |
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粤械注准20152400588 |
深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法） |
通用型：R1：25ml×4，R2：25ml×2；R1：60ml×3，R2：30ml×3。专用型：R1：40ml×3，R2：18ml×3；R1：40ml×3，R2：20ml×3；R1：50ml×3，R2：25ml×3；R1：30ml×3，R2：15ml×3 |
由试剂一R1、试剂二R2组成。R1：Tris（浓度：100mmol/L）、NADH（浓度：0.26mmol/L）、EDTA（浓度：3.5mmol/L）、乳酸脱氢酶（浓度：3.0KU/L）；R2：Tris（浓度：100mmol/L）、L-天冬氨酸（浓度：240mmol/L）、α-酮戊二酸（浓度：12mmol/L）、MDH（浓度：1.0KU/L）。 |
适用于体外测定血清（浆）中天门冬氨酸氨基转移酶的含量。 |
深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D |
2015-07-01 |
2020-06-30 |
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| 8 |
粤械注准20152400587 |
深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
胆固醇测定试剂盒（CHOD―PAP法） |
通用型：R1：25ml×4，R2：25ml×2；R1：60ml×3，R2：30ml×3。专用型：R1：40ml×3，R2：18ml×3；R1：40ml×3，R2：20ml×3；R1：50ml×3，R2：25ml×3；R1：30ml×3，R2：15ml×3 |
由试剂一R1、试剂二R2组成。R1：MOPSO（浓度：50mmol/L）、4-氨基安替比林（浓度：0.4mmol/L）、对-羟基苯甲酸（浓度：13.5mmol/L）、过氧化物酶（浓度：0.4KU/L）；R2：MOPSO（浓度：50mmol/L）、胆固醇氧化酶（浓度：0.3KU/L）、胆固醇脂酶（浓度：1.0KU/L）。 |
适用于体外测定血清（浆）中总胆固醇的含量。 |
深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D |
2015-07-01 |
2020-06-30 |
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| 9 |
粤械注准20152560585 |
广东大洋医疗科技有限公司 |
电动轮椅车 |
DY01110、DY01111、DY01112、DY01113、DY01140、DY01121、DY01122、DY01152 |
为室外型电动轮椅车。由扶手组、控制器组、弯腿脚踏板、主架部分、电机组、电池篮组、交叉管部分、前轮组、手推管、靠背垫、座垫和充电器组成。 |
供行动有困难的残疾人和年老体弱者使用。 |
佛山市南海区狮山长虹岭工业园二期兴贤开发区（土名羊斗岗） |
2015-07-01 |
2020-06-30 |
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| 10 |
粤械注准20152560584 |
广东大洋医疗科技有限公司 |
手动轮椅车 |
DY01201LQ、DY01700LQ、DY01802E、DY01809、DY01863、DY01864、DY01868、DY01872、DY01875、DY019001、DY01903、DY01908、DY01902GC、DY01951、DY01950、DY01953、DY01954、DY01980、DY01958、DY01959、DY01973、DY01990、DY02608、DY02609、DY02608GC、DY02609GC、DY02681、DY02683、DY01805、DY01871 |
室内型手动四轮轮椅车。手动轮椅车由车架、撑杆、腿托架、扶手架、脚踏支架、前轮、大轮、制动器、坐背垫和脚踏板组成；车身材质为铝合金或铁质。座背垫为PVC或牛津布材质，前后轮为塑料实心轮或钢丝轮。 |
供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者作代步工具。 |
佛山市南海区狮山长虹岭工业园二期兴贤开发区（土名羊斗岗） |
2015-07-01 |
2020-06-30 |
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