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粤械注准20152410516 |
汕头市金丰医疗器械科技有限公司 |
一次性惰气保护真空采血管 |
EDTAK3(K2) 2ml 玻璃材质 12×75mm、肝素锂（钠） 5ml 玻璃材质 12×100mm、促凝剂/分离胶 5ml 玻璃材质 12×100mm、促凝剂 5ml 玻璃材质 12×100mm、无添加剂 3ml 玻璃材质 12×75mm、枸橼酸钠1:9 1.8ml 玻璃材质 12×75mm、枸橼酸钠1:4 1.6ml 玻璃材质 12×75mm、 草酸钾 2ml 玻璃材质 12×75mm、EDTAK3(K2) 2ml 塑料材质 12.5×75mm、肝素锂（钠） 5ml 塑料材质 12.5×100mm、促凝剂/分离胶 5ml 塑料材质 12.5×100mm、促凝剂 5ml 塑料材质 12.5×100mm、无添加剂 3ml 塑料材质 12.5×75mm、枸橼酸钠1:9 1.8ml 塑料材质 12.5×75mm、枸橼酸钠1:4 1.6ml 塑料材质 12.5×75mm、 草酸钾 2ml 塑料材质 12.5×75mm |
由贮血管、贮血管胶塞、塑料帽组成，分带附加剂和不带附加剂两种。采血管的贮血管由硅酸盐玻璃或PET或PS制成，胶塞由丁基胶制成，塑料帽由聚丙烯制成。采血管按附加剂、采血量不同分为若干规格。 |
本产品为非无菌产品，仅与具有防逆流作用的静脉采血针或和握持器配套使用构成真空采血系统，用于静脉采血；适用于医学实验室，用于静脉血液标本的采集、转运、处理及检验。 |
汕头市庐山路珠业二街2号5楼东侧 |
2015-06-16 |
2020-06-15 |
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粤械注准20152260519 |
汕头市医用设备厂有限公司 |
温热式中频电疗机 |
WZP-2、WZP-3 |
由台式主机（信号产生及控制装置）、输出线、导电硅橡胶电极、电源线构成。 |
具有镇痛，锻炼肌肉，促进血液循环、软化瘢痕和松解粘连的作用。 |
汕头市东厦路80号 |
2015-06-16 |
2020-06-15 |
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粤械注准20152230533 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
彩色多普勒超声系统 |
DC-58，DC-55 |
诊断系统由主机和探头组成，可选配脚踏开关、ECG组件、无线网卡、电池、CW模块、条码扫描仪、3D/4D组件、DICOM组件、宽景成像组件（iScape）、组织多普勒组件（TDI）、造影组件、弹性成像组件。可配置的探头型号为： 3C5A、6C2、C5-1E、C5-2E、C7-3E、C11-3E、7L4A、7LT4E、L7-3E、L12-3E、L14-6NE、L14-6WE、V11-3、V11-3B、V11-3WE、SP5-1E、P4-2、P7-3、P10-4E、DE10-3E、CB10-4E、D6-2NE、D7-2E；可配置的穿刺架型号为NGB-004、NGB-005、NGB-006、NGB-007、NGB-010、NGB-011、NGB-015、NGB-018、NGB-019、NGB-020、NGB-021、NGB-022 |
用于临床超声诊断检查。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2015-06-16 |
2020-06-15 |
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粤械注准20152230526 |
深圳开立生物医疗科技股份有限公司 |
超声探头 |
CWD2.0、CWD5.0、PWD2.0 |
探头由声透镜、压电晶体、电缆线、连接器组成。 |
为多普勒式探头，测量非胎儿的血流的运动信息时使用。 |
深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4、5、8、9、10楼 |
2015-06-16 |
2020-06-15 |
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粤械注准20152550525 |
佛山信哒医疗器材有限公司 |
低速牙科手机 |
SD-1101、SD-1201 |
由气动马达、直手机、弯手机组成。 |
适用于医务人员在口腔治疗过程中，用来夹持牙科车针，进行钻、磨和切削牙齿用。 |
佛山市南海区狮山镇罗村广东新光源产业基地内F区4栋5层02号 |
2015-06-16 |
2020-06-15 |
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粤械注准20152400528 |
广州菲康生物技术有限公司 |
铁蛋白检测试剂盒（免疫层析法） |
1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
1.检测试纸 由硝酸纤维素膜、玻璃纤维垫、吸水纸、PVC底板组成。其中硝酸纤维素膜上包被兔多克隆抗体做为质控线（C线），包被不同浓度鼠抗铁蛋白单克隆抗体为检测线（T线）和参考线（R线）；2.样本缓冲液；3.一次性吸管（可选购）；4.说明书。 |
本检测试纸用于定性检测人血清、血浆或全血样本中铁蛋白。 |
广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器D区907、908号房间 |
2015-06-16 |
2020-06-15 |
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粤械注准20152260527 |
深圳市艾利特电子设备有限公司 |
干扰电治疗仪 |
RT700、RT710、RT720、RT730 |
主要由主机、输出线和治疗电极组成。 |
适用于膝骨关节炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、腰肌劳损的辅助治疗。 |
深圳市宝安区宝安大道西乡固戍华万工业园D栋6楼之一（办公场所）之二（生产场所） |
2015-06-16 |
2020-06-15 |
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粤械注准20152660518 |
深圳市益心达医学新技术有限公司 |
气管切开插管包 |
SCW―TRTP1、SCW―TRTP2、SCW―TRTP3 |
由气管切开插管、导丝、导丝导引器、导丝弯头护套、一次性溶药注射器、手术刀、脱脂棉纱布、消毒刷、医用手套、中单、小单和孔巾组成。气管切开插管主要由聚氯乙烯（PVC）材料制成，插管芯由聚乙烯（PE）材料制成，导丝主要由不锈钢制成，中单、小单和孔巾主要由非织造布制成。 |
主要用于需要进行麻醉、人工通气或其他辅助呼吸（但不仅限于这些用途）的患者一次性使用。 |
深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
2015-06-16 |
2020-06-15 |
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粤械注准20152400531 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
糖化血红蛋白质控品 |
型号:CRL;规格:CRL-1:2mL×1 CRL-2:2mL×1；CRL-1:2mL×3 CRL-2:2mL×3；CRL-1:2mL×1；CRL-2:2mL×1 |
人全血（血红蛋白）基质的冻干粉。 |
全血中糖化血红蛋白测定的质控，以监控和评价检测结果的精密度。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2015-06-16 |
2020-06-15 |
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粤械注准20152400535 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
糖化血红蛋白分析用洗脱液 |
A：900mL×4;B:100mL×2、400mL×2、1L×1 |
A：琥珀酸缓冲液B：磷酸缓冲液 |
与糖化血红蛋白分析系统配套使用，用于检测全血中糖化血红蛋白的含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2015-06-16 |
2020-06-15 |
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