| 1 |
粤械注准20152400514 |
珠海美华医疗科技有限公司 |
微生物（链/肠球菌）鉴定及药敏分析系统测试板（比色/比浊法） |
10人份/盒 |
试剂盒组成：
1．微生物(链/肠球菌)鉴定及药敏分析系统测试板 10块
2．说明书 1份
3．稀释液 10支
4．M-H肉汤培养基 10支
5．增菌液 10支
注：1.不同批号试剂盒中的各试剂不可以互换使用。
2.产品中不包括，但该试验必须的试剂组份：辅助试剂（VP试剂A 、B 试剂、PYR显色试剂、马尿酸盐试剂）。
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用于链球菌属和肠球菌属的鉴定和抗菌药物MIC的半定量分析。 |
珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元 |
2015-06-10 |
2020-06-09 |
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| 2 |
粤械注准20152400506 |
珠海美华医疗科技有限公司 |
微生物（肠杆菌）鉴定及药敏分析系统测试板（比色/比浊法） |
10人份/盒 |
试剂盒组成：
1．微生物(肠杆菌)鉴定及药敏分析系统测试板 10块
2．说明书 1份
3．稀释液 10支
4．M-H肉汤培养基 10支
注：1.不同批号试剂盒中的各试剂不可以互换使用。
2.产品中不包括，但该试验必须的试剂组份：辅助试剂（VP试剂A 、VP试剂B、靛基质试剂、苯丙氨酸试剂、无菌石蜡油）。
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供进行临床致病菌肠杆菌科和部分氧化酶阴性革兰氏阴性杆菌的鉴定和抗菌药物MIC的半定量分析。 |
珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元 |
2015-06-10 |
2020-06-09 |
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| 3 |
粤械注准20152400505 |
珠海美华医疗科技有限公司 |
微生物（葡萄球菌）鉴定及药敏分析系统测试板（比色/比浊法） |
10人份/盒 |
试剂盒组成：
1. 微生物(葡萄球菌)鉴定及药敏分析系统测试板 10块
2．说明书 1份
3．稀释液 10支
4．M-H肉汤培养基 10支
注：1.不同试剂盒中的各试剂不可以互换使用。
2.产品中不包括，但该试验必须的试剂组份：辅助试剂（VP 试剂A 、VP试剂 B、PYR显色试剂、硝酸盐还原试剂A、硝酸盐还原试剂B、石蜡油）。
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用于葡萄球菌属的鉴定和抗菌药物MIC的半定量分析。 |
珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元 |
2015-06-10 |
2020-06-09 |
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| 4 |
粤械注准20152400513 |
珠海美华医疗科技有限公司 |
微生物（非发酵菌）鉴定及药敏分析系统测试板（比色/比浊法） |
10人份/盒 |
试剂盒组成：
1．微生物(非发酵菌)鉴定及药敏分析系统测试板 10块
2．说明书 1份
3．稀释液 10支
4．M-H肉汤培养基 10支
注：1.不同批号试剂盒中的各试剂不可以互换使用。
2.产品中不包括，但该试验必须的试剂组份:辅助试剂（硝酸盐还原试剂A、硝酸盐还原试剂B、无菌石蜡油、靛基质试剂）。
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用于非发酵菌属的鉴定和抗菌药物MIC的半定量分析。 |
珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元 |
2015-06-10 |
2020-06-09 |
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粤械注准20152210502 |
深圳市科曼医疗设备有限公司 |
心血管专用监护仪 |
C100、C100B |
主要由主机（电池、支架、显示屏、外壳），相应的功能模块（二氧化碳模块、记录仪模块）和相应的功能附件组成。 |
供患者的心电、体温、呼吸、脉率、无创血压、脉搏氧饱和度、呼吸末二氧化碳指数监测用，其中心电图模式可用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。 |
深圳市南山区南山大道南油第四工业区五栋七楼南侧、四栋六层、四栋一层 |
2015-06-10 |
2020-06-09 |
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| 6 |
粤械注准20152700515 |
汕头市超声仪器研究所有限公司 |
超声医学图文工作站 |
PIE-3、PIE-3Plus、PIE-3Phone、PIE-3Pad、PIE-3Pod |
由安装模块、病人信息登录模块、图像采集模块、诊断报告编辑模块、图像后处理模块、图像测量模块、病人档案、病历管理及图像保存模块、病历检索模块、历史病历模块、科室管理模块、报告管理模块、诊断输出知识库管理模块、系统设置模块、选购模块（含排队叫号模块、多普勒图像采集以及口述病历模块、统计功能模块、三维成像模块、无线传输模块、远程会诊模块）组成。 |
主要用于超声影像的获取、存储、传输、显示、处理、系统管理及诊断报告的编辑与打印、病历管理、 统计、分析。 |
广东省汕头市金砂路77号 |
2015-06-10 |
2020-06-09 |
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粤械注准20152210503 |
深圳市新元素医疗技术开发有限公司 |
远程无线动态血压监护系统 |
XYS.WRM-1XY、XYS.WRM-1XYA |
主要由血压采集器和软件组成。其中软件包括健康手机端软件和中心服务器端软件。 |
用于成人收缩压、舒张压的测量及监护。 |
深圳市福田区八卦四路422栋四楼 |
2015-06-10 |
2020-06-09 |
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| 8 |
粤械注准20152400504 |
深圳市新元素医疗技术开发有限公司 |
远程无线血糖监护系统 |
XYS.PFES-1TNB |
主要由血糖仪和软件组成。其中软件包括健康手机端软件和中心服务器端软件。 |
与血糖试纸配套，用于血糖浓度的测量及监护。 |
深圳市福田区八卦四路422栋四楼 |
2015-06-10 |
2020-06-09 |
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| 9 |
粤械注准20152400512 |
珠海美华医疗科技有限公司 |
支原体鉴定培养基（微生物培养法） |
20人份/盒 |
1、支原体鉴定培养基 20支
2、使用说明书 1份
培养基主要组成成份：每升培养基含有基础粉25.5g,马血清150 ml,酵母粉4g,4g/L酚红0.5 ml,混合抗生素1.5 ml。
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适用于临床解脲支原体、人型支原体和肺炎支原体的分离鉴定。 |
珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元 |
2015-06-10 |
2020-06-09 |
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| 10 |
粤械注准20152400510 |
珠海美华医疗科技有限公司 |
微生物（真菌）鉴定及药敏分析系统测试板（比色/浊法） |
10人份/盒 |
试剂盒组成：
1．微生物(真菌)鉴定及药敏分析系统测试板 10块
2．稀释液 10支
3．同化培养液 10支
4．药敏培养液 10支
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用于真菌的鉴定和抗菌药物MIC的半定量分析。 |
珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元 |
2015-06-10 |
2020-06-09 |
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