查询‘’的结果

序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤械注准20152400508	珠海美华医疗科技有限公司	微生物鉴定药敏分析系统	MA120	分析系统由计算机、分析软件和检测器部分组成。检测器包括光电检测装置、试剂板托盘、运动控制系统。	与微生物鉴定药敏体外诊断试剂配套供进行临床致病菌(革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌和真菌)的鉴定和抗菌药物MIC半定量分析。	珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元	2015-06-10	2020-06-09
2	粤械注准20152400509	珠海美华医疗科技有限公司	支原体鉴定药敏试剂盒（微生物培养法）	20人份/盒	1、干粉培养基 20瓶 2、检测卡 20条 3、无菌矿物油 12ml�w 2瓶 4、稀释液 20瓶 5、使用说明书 1份培养基的主要成份：基础粉25.5g、马血清200 ml、酵母粉4g、4g/L酚红4ml、混合抗生素1.5 ml、尿素5g和精氨酸5g。检测卡：由上下两排组成。分别是： C-空白孔、C+对照孔、UU鉴定孔、UU计数孔,Mh鉴定孔、Mh计数孔，余26孔为药物测试孔。每种药物设上下两孔，上孔为高浓度，下孔为低浓度，药物依次为四环素（TET浓度8/4mg/L）、红霉素（ERY浓度4/1mg/L）、强力霉素（DOX浓度8/4mg/L）、氧氟沙星（OFL浓度4/1mg/L）、交沙霉素（JOS浓度8/2mg/L）、阿奇霉素（AZI浓度4/0.12mg/L）、克拉霉素（CLA浓度4/1mg/L）、环丙沙星（CIP浓度2/1mg/L）、左氧氟沙星（LEV浓度4/1mg/L）、罗红霉素（ROX浓度4/1mg/L）、司巴沙星（SPA浓度4/1mg/L）、美满霉素（MIN浓度8/4mg/L）、地红霉素（DTM浓度4/1mg/L）。	适用于临床解脲支原体和人型支原体的分离鉴定及药物敏感性试验。	珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元	2015-06-10	2020-06-09
3	粤械注准20152560501	广东新华丰医疗科技有限公司	手动轮椅车	HF6-01、HF6-11、HF6-12	由车架、交叉管、座背垫、扶手、扶手垫、护板、弯腿、脚踏板、前轮、前叉、后轮、手扶圈、手握把、刹车组成。其中HF6-11附带座厕。	供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具。	广东省佛山市南海九江镇沙咀工业开发区	2015-06-04	2020-06-03
4	粤械注准20152210498	东莞市天昶机电制造有限公司	压缩式雾化器	ANBB26012、ANBB26013、ANBB26024、ANBB26025、ANBB26026、 ANBB26008、ANBB26007、ANBB26006、ANBB26005、ANBB26027、 ANBB26028	主要由压缩主机组成。	与外购的一次性使用无菌雾化器配件（含氧气接管、雾化瓶、雾化面罩或口含器）配套使用，将液态药物雾化供患者吸入。	东莞市大朗镇富民南路58号A栋201	2015-06-04	2020-06-03
5	粤械注准20152400500	广州市迪景微生物科技有限公司	玫红酸中国蓝乳糖平板	9cm 10块/包；7cm 10块/包	蛋白胨5.0g、牛肉粉3.0g、乳糖10.0g 、氯化钠 5.0g、中国蓝q.s.、1%玫瑰红酸乙醇溶液5ml、琼脂粉12.0g、蒸馏水1000ml	适用于临床粪便标本中肠道革兰氏阴性菌的分离和培养。	广州市海珠区江南大道中大松岗5号3、4楼	2015-06-04	2020-06-03
6	粤械注准20152560499	广州市海珠宇宙医疗设备有限公司	医用中心吸引系统	UN-ZXXY	主要由中心吸引站、管道、阀门及终端组成。	医用中心吸引系统的负压源是中心吸引站的真空泵机组，通过真空泵机组的抽吸使吸引系统管路达到所需负压值，在手术室、抢救室治疗室和各个病房终端处产生吸力，提供医疗使用。	广东省广州市海珠区南箕路294号二楼	2015-06-04	2020-06-03
7	粤械注准20152260497	深圳雷虎医疗设备制造有限公司	医用臭氧妇科治疗仪	LH-168Ⅰ、LH-168Ⅱ、LH-167Ⅳ	主要由主机、脚踏开关、雾化治疗组件和冲洗组件组成。	适用于念珠菌性外阴阴道病、细菌性阴道病、滴虫性阴道炎治疗。	深圳市南山区桃源街道塘朗工业区B区51栋3楼	2015-06-04	2020-06-03
8	粤械注准20152400496	深圳市爱康生物科技有限公司	全自动加样系统	Uranus 55、Uranus 75、Uranus 95、Uranus 115、Uranus 145、Uranus 200、Xantus 100、Xantus 150、Xantus 200	由平台、机械臂、台面模块、微机系统四部分组成。	该加样系统适用于临床试验微孔板的加样。	深圳市龙华新区民治街道民康路樟坑工业园B栋一、三、四、五楼	2015-06-04	2020-06-03
9	粤械注准20152260494	珠海黑马医学仪器有限公司	高频胸壁振荡排痰仪	V13、V15、V17、V18、V20	主要由气动脉冲发生器、充气软管、充气背心和紧急停止开关组成。	用于胸腔外部处置时进行气道清除治疗，适用于分泌物排出困难或由粘液阻塞引起的肺膨胀不全的成人患者，同时，促进气道清除或改善支气管引流，为诊断评估收集粘液。	珠海市唐家湾镇港湾大道科技二路2号	2015-06-03	2020-06-02
10	粤械注准20152400481	广州万孚生物技术股份有限公司	心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂（免疫层析法）	铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。通用规格为：20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。	1．测试卡由试纸条、塑料盒组成；试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板等其他支持物组成；试纸条上的主要成份有：① 心肌肌钙蛋白I单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；② 抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；③ 胶体金或者胶乳标记的心肌肌钙蛋白I单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；④ 其他试纸条支持物。2．使用说明书　1份	用于快速定性检测全血/血清/血浆标本中肌钙蛋白Ⅰ水平，作为急性心肌梗塞（AMI）和不稳定心绞痛（UA）等病情监测和治疗预后的辅助诊断。	广州市萝岗区科学城荔枝山路8号	2015-06-03	2020-06-02

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤械注准20152400508

珠海美华医疗科技有限公司

微生物鉴定药敏分析系统

MA120

分析系统由计算机、分析软件和检测器部分组成。检测器包括光电检测装置、试剂板托盘、运动控制系统。

与微生物鉴定药敏体外诊断试剂配套供进行临床致病菌(革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌和真菌)的鉴定和抗菌药物MIC半定量分析。

珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元

2015-06-10

2020-06-09

粤械注准20152400509

珠海美华医疗科技有限公司

支原体鉴定药敏试剂盒（微生物培养法）

20人份/盒

1、干粉培养基 20瓶 2、检测卡 20条 3、无菌矿物油 12ml�w 2瓶 4、稀释液 20瓶 5、使用说明书 1份培养基的主要成份：基础粉25.5g、马血清200 ml、酵母粉4g、4g/L酚红4ml、混合抗生素1.5 ml、尿素5g和精氨酸5g。检测卡：由上下两排组成。分别是： C-空白孔、C+对照孔、UU鉴定孔、UU计数孔,Mh鉴定孔、Mh计数孔，余26孔为药物测试孔。每种药物设上下两孔，上孔为高浓度，下孔为低浓度，药物依次为四环素（TET浓度8/4mg/L）、红霉素（ERY浓度4/1mg/L）、强力霉素（DOX浓度8/4mg/L）、氧氟沙星（OFL浓度4/1mg/L）、交沙霉素（JOS浓度8/2mg/L）、阿奇霉素（AZI浓度4/0.12mg/L）、克拉霉素（CLA浓度4/1mg/L）、环丙沙星（CIP浓度2/1mg/L）、左氧氟沙星（LEV浓度4/1mg/L）、罗红霉素（ROX浓度4/1mg/L）、司巴沙星（SPA浓度4/1mg/L）、美满霉素（MIN浓度8/4mg/L）、地红霉素（DTM浓度4/1mg/L）。

适用于临床解脲支原体和人型支原体的分离鉴定及药物敏感性试验。

珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元

2015-06-10

2020-06-09

粤械注准20152560501

广东新华丰医疗科技有限公司

手动轮椅车

HF6-01、HF6-11、HF6-12

由车架、交叉管、座背垫、扶手、扶手垫、护板、弯腿、脚踏板、前轮、前叉、后轮、手扶圈、手握把、刹车组成。其中HF6-11附带座厕。

供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具。

广东省佛山市南海九江镇沙咀工业开发区

2015-06-04

2020-06-03

粤械注准20152210498

东莞市天昶机电制造有限公司

压缩式雾化器

ANBB26012、ANBB26013、ANBB26024、ANBB26025、ANBB26026、 ANBB26008、ANBB26007、ANBB26006、ANBB26005、ANBB26027、 ANBB26028

主要由压缩主机组成。

与外购的一次性使用无菌雾化器配件（含氧气接管、雾化瓶、雾化面罩或口含器）配套使用，将液态药物雾化供患者吸入。

东莞市大朗镇富民南路58号A栋201

2015-06-04

2020-06-03

粤械注准20152400500

广州市迪景微生物科技有限公司

玫红酸中国蓝乳糖平板

9cm 10块/包；7cm 10块/包

蛋白胨5.0g、牛肉粉3.0g、乳糖10.0g 、氯化钠 5.0g、中国蓝q.s.、1%玫瑰红酸乙醇溶液5ml、琼脂粉12.0g、蒸馏水1000ml

适用于临床粪便标本中肠道革兰氏阴性菌的分离和培养。

广州市海珠区江南大道中大松岗5号3、4楼

2015-06-04

2020-06-03

粤械注准20152560499

广州市海珠宇宙医疗设备有限公司

医用中心吸引系统

UN-ZXXY

主要由中心吸引站、管道、阀门及终端组成。

医用中心吸引系统的负压源是中心吸引站的真空泵机组，通过真空泵机组的抽吸使吸引系统管路达到所需负压值，在手术室、抢救室治疗室和各个病房终端处产生吸力，提供医疗使用。

广东省广州市海珠区南箕路294号二楼

2015-06-04

2020-06-03

粤械注准20152260497

深圳雷虎医疗设备制造有限公司

医用臭氧妇科治疗仪

LH-168Ⅰ、LH-168Ⅱ、LH-167Ⅳ

主要由主机、脚踏开关、雾化治疗组件和冲洗组件组成。

适用于念珠菌性外阴阴道病、细菌性阴道病、滴虫性阴道炎治疗。

深圳市南山区桃源街道塘朗工业区B区51栋3楼

2015-06-04

2020-06-03

粤械注准20152400496

深圳市爱康生物科技有限公司

全自动加样系统

Uranus 55、Uranus 75、Uranus 95、Uranus 115、Uranus 145、Uranus 200、Xantus 100、Xantus 150、Xantus 200

由平台、机械臂、台面模块、微机系统四部分组成。

该加样系统适用于临床试验微孔板的加样。

深圳市龙华新区民治街道民康路樟坑工业园B栋一、三、四、五楼

2015-06-04

2020-06-03

粤械注准20152260494

珠海黑马医学仪器有限公司

高频胸壁振荡排痰仪

V13、V15、V17、V18、V20

主要由气动脉冲发生器、充气软管、充气背心和紧急停止开关组成。

用于胸腔外部处置时进行气道清除治疗，适用于分泌物排出困难或由粘液阻塞引起的肺膨胀不全的成人患者，同时，促进气道清除或改善支气管引流，为诊断评估收集粘液。

珠海市唐家湾镇港湾大道科技二路2号

2015-06-03

2020-06-02

粤械注准20152400481

广州万孚生物技术股份有限公司

心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂（免疫层析法）

铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。通用规格为：20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

1．测试卡由试纸条、塑料盒组成；试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板等其他支持物组成；试纸条上的主要成份有：① 心肌肌钙蛋白I单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；② 抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；③ 胶体金或者胶乳标记的心肌肌钙蛋白I单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；④ 其他试纸条支持物。2．使用说明书　1份

用于快速定性检测全血/血清/血浆标本中肌钙蛋白Ⅰ水平，作为急性心肌梗塞（AMI）和不稳定心绞痛（UA）等病情监测和治疗预后的辅助诊断。

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

2015-06-03

2020-06-02

广东省内医疗器械注册证查询